Le kit est employé pour la détection qualitative des anticorps neutralisants au syndrôme respiratoire aigu grave nouveau (2019-nCoV) dans le sérum, le plasma, et les échantillons de sang total humains.
Le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau (2019-nCoV) est un syndrôme respiratoire aigu grave nouveau appartenant au syndrôme respiratoire aigu grave du genre β. Peuvent causer la pneumonie virale, les manifestations cliniques sont principalement fièvre, fatigue, toux sèche, quelques patients présentant l'obstruction nasale, écoulement nasal, angine et diarrhée et d'autres symptômes. Dans des cas graves, la dyspnée et/ou le hypoxemia se produisent une semaine plus tard, avec le progrès rapide du syndrome de détresse respiratoire, du choc de septicité, difficiles aigus de corriger l'acidose et le dysfonctionnement métaboliques de caillots sanguins.
Le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau a plusieurs protéines structurelles, y compris S (s), enveloppe (e), membrane (m), et capsid nucléaire (n). Parmi eux, le spinin contient un domaine d'obligatoire de récepteur (RBD) responsable d'identifier le convertase 2 (ACE2) d'angiotensine de récepteur de surface de cellules. On l'a constaté que la protéine RBD de la transitoire 2019-nCoV agit l'un sur l'autre fortement avec le récepteur ACE2 humain, consécutivement menant à l'endocytosis et à la reproduction virale des cellules hôtes dans le poumon.
Une infection 2019-nCoV ou une vaccination déclenche une immuno-réaction qui produit des anticorps dans le sang. Les anticorps de Secresecreted empêchent le virus que l'infection, qui existent dans les systèmes de circulation humains pendant des mois aux années et lient rapidement fermement aux agents pathogènes pour empêcher la reproduction du virus, avec des anticorps a appelé les anticorps neutralisants. La détection des anticorps neutralisants peut déterminer si les gens ont la capacité d'empêcher l'infection de virus.

Principe de détection

Le kit emploie l'immunotomography. La carte d'essai contient la ligne C, la ligne C de contrôle de qualité d'essai, et la ligne de contrôle R, pour examiner l'échantillon (sérum/plasma/sang total) à l'extrémité témoin de l'action capillaire vers le haut, liant le marqueur S-RBD à la protéine de la fixation ACE2 de membrane d'OR, le signal peut être détectée à la position ligne de la t. Si les anticorps neutralisants sont présents dans l'échantillon, liant à l'antigène marqué de S-RBD en traversant la protection de marqueur, l'anticorps de neutralisation empêche l'attache de S-RBD et d'ACE2, causant une valeur réduite de signal, la valeur de signal de T est négativement associée au contenu neutralisant d'anticorps et la concentration neutre en anticorps est assez haute. Que la ligne T soit couleur ou pas, la ligne de contrôle R et la ligne de contrôle de masse C. QC C est employée pour le contrôle de qualité, si aucune couleur de C ne signifie que l'essai est invalide, l'échantillon doit être retesté.

Composantes principales

Le kit se compose d'une carte d'essai et d'un tampon témoin.
Carte d'essai : composé de sac de papier d'aluminium, de papier de déshydratant et réactif et de carte en plastique. Le papier réactif se compose de papier de absorption de l'eau, de film de nitrate de cellulose, de protection témoin, de protection contraignante et de contreplaqué. La ligne de la membrane T de nitrate de cellulose (ligne de détection) paquet a la protéine ACE2, la ligne de C (ligne de QC) paquet est ligne de contrôle de masse anticorps, et la raie R (ligne de contrôle) paquet a pour commander l'antigène 2019-nCOV contenant des anti-corps sur la protection obligatoire.
Tampon témoin : phosphate, nitrure de sodium, etc.

Conditions et validité de stockage

2 économies de ℃ du ℃ ~30, valables 12 mois.
Efficace pour 1h. après élimination du sac de papier d'aluminium
Numéro de lot de produit : voyez le label pour des détails.
Date d'échec du produit : voyez le label pour des détails.

Conditions d'échantillon

1. sérum, plasma, ou échantillons de sang total rassemblés.
Le sédiment et les objets suspendus dans les 2. échantillons peuvent affecter les résultats expérimentaux et devraient être centrifugés.
3. anticoagulant : Aucun effet significatif sur employer l'héparine, l'EDTA, et l'anticoagulant de citrate sodique.
4. la collection de sang devrait être effectuée par le personnel médical professionnel avec l'essai de sérum/plasma et les échantillons de sang total préférés disponibles pour l'essai rapide en cas d'urgence ou des situations spéciales.
5. les échantillons de sérum et de plasma peuvent être stockés à la température ambiante au delà de 8h, 2 ℃ du ℃ ~8 pendant 5 jours, et ℃ under-20 pendant 6 mois mais éviter la congélation répétée et le dégel. Des échantillons de sang total ne seront pas gelés et ne dépasseront pas 48 H. au-dessous de 2 le ℃ du ℃ ~8

Méthode d'essai

résultat 1.Invalid : la ligne de contrôle de qualité (ligne de C) aucune ligne de réaction, détection invalide, devrait être retestée.
2. résultats négatifs : la bande rouge apparaît dans la ligne d'essai (la ligne T), et la couleur montrent ci-dessus ou égal à la ligne de contrôle (raie R), à la ligne de contrôle de masse (ligne ligne de C) et à la ligne de contrôle (ligne couleur d'exposition de R).
3. résultats positifs : aucune bande rouge dans la ligne d'essai (ligne de T) ou bande rouge dans la ligne d'essai (ligne de T), mais l'ecran couleur n'étaient inférieure à la ligne de contrôle (raie R), à la ligne de contrôle de masse (ligne de C) et à la ligne de contrôle (raie R).

Interprétation des résultats d'essai

le kit 1.This est détection qualitative et est seulement employé pour le diagnostic aidé in vitro.
2. assurez-vous qu'un échantillon approprié est ajouté pour l'essai. Une dimension de l'échantillon trop ou trop petite peut causer des résultats inexacts.
3. le hemolysis, l'hypeplipidémie, l'ictère et les échantillons souillés peuvent affecter les résultats d'essai et ces échantillons devraient être évités.
4. Les résultats d'essai de ce réactif sont seulement pour la référence clinique seulement et ne seront pas employés comme base unique pour le diagnostic et le traitement cliniques. Le diagnostic final de la maladie devrait être fait après le bilan complet de tous les résultats cliniques et de laboratoire.

Limitation de la méthode d'essai

1. Ce kit est pour la détection qualitative et est seulement employé pour le diagnostic auxiliaire in vitro.
2. veillez-vous pour ajouter la bonne quantité d'échantillons pour l'essai. Un trop grand nombre ou trop peu d'échantillons peuvent avoir comme conséquence des résultats inexacts.
3. le Hemolysis, le lipidemia, l'ictère et les échantillons souillés peuvent affecter des résultats d'essai et devraient être évités.
4. Les résultats d'essai de ce réactif sont seulement pour la référence clinique et ne devraient pas être employés comme base unique pour le diagnostic et le traitement cliniques. Le diagnostic final de la maladie devrait être fait après un bilan complet de tous les résultats cliniques et de laboratoire.

Indicateurs de performance des produits

1. Analyse de spécificité
1,1 réaction croisée : Les types suivants d'anticorps ont été évalués avec des réactifs et les résultats n'ont montré aucune réaction croisée.

SN	Article	Réaction croisée	SN	Article	Réaction croisée
1	Syndrôme respiratoire aigu grave humain endémique OC43	Non	10	Entérovirus	Non
2	Syndrôme respiratoire aigu grave humain endémique HKUI	Non	11	Virus d'eb	Non
3	Syndrôme respiratoire aigu grave humain endémique NL63	Non	12	Virus de la rougeole	Non
4	Syndrôme respiratoire aigu grave humain endémique 229E	Non	13	Cytomégalovirus humain	Non

5	Grippe un virus	Non	14	Rotavirus	Non
6	Virus de la grippe B	Non	15	Norovirus	Non
7	Virus syncytial respiratoire	Non	16	Virus des oreillons	Non
8	Adénovirus	Non	17	virus de Varicella-zoster	Non
9	Rhinovirus	Non	18	Pneumoniae de mycoplasma	Non

1,2 substances d'interférence : Les concentrations suivantes ont été ajoutées dans l'échantillon spécifique de concentration pour évaluer leur interférence potentielle dans le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau (2019-nCoV) et dans le programme d'essai d'anticorps. Les résultats ont prouvé que les diverses substances parasites ne touchent pas aux résultats d'essai du réactif.

Substances parasites	Concentration	Substances parasites	Concentration
Bilirubine	≤50mg/dL	Triglycérides	≤15mmol/mL
Hémoglobine	≤5g/L	Cholestérol L	≤500mg/d
Facteur rhumatoïde	≤500IU/mL	Total humain IgG	≤14mg/mL
Ribavirine	0.4mg/mL	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/ml
Chlorhydrate d'histamine	10mg/mL	Acétonide de triamcinolone	5mg /mL
Tobramycine	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/ml
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/ml
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/ml
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/ml

2. 2. étude clinique : Le réactif nouveau énuméré de détection d'anticorps d'IgG du syndrôme respiratoire aigu grave (2019-nCoV) (méthode colloïdale d'or) a été employé comme réactif comparatif, et 120 échantillons positifs et 300 échantillons négatifs ont été choisis respectivement. Les résultats ont été récapitulés comme suit :

		réactif de détection de 2019-nCoV IgG ab (goldmethod colloïdal)		Somme
		Positif	Négatif
	Positif	115	5	120
	Negtive	5	295	300
Somme		120	300	420
Sensibilité		95,83%, (95%CI : 90.62%~98.21%)
Spécificité		98,33%, (95%CI : 96.16%~99.29%)

Précautions

le produit 1.This est employé pour le diagnostic in vitro seulement.
2. Ce produit est un produit jetable, non-recyclable.
3. soigneusement avant opération et conduire l'opération expérimentale dans l'accord strict avec les instructions de réactif.
4. évite des expériences en conditions dures (telles que la forte concentration de gaz corrosifs et de poussière contenant 84 désinfectant, hypochlorite de sodium, acide-alcali ou acétaldéhyde), et la désinfection de laboratoire sera conduite après la fin de l'expérience.
Tous les échantillons de 5. et réactifs utilisés seront considérés potentiellement infectieux et jetés selon des règlements locaux.
Le réactif 6. devrait être employé au cours de la période de validité du label de empaquetage externe. La carte d'essai devrait être employée dès que possible après avoir été enlevé du sac de papier d'aluminium pour empêcher l'exposition d'humidité.

Interprétation de logo

	Ne réutilisez pas		Magasin à 2℃~30℃
	Consultez les instructions pour l'usage		Médical diagnostique in vitro dispositif
	Code en lots		Utilisation-par la date
	Gardez au sec		Gardez à partir de la lumière du soleil
	Représentant autorisé dans La Communauté européenne		Fabricant

Données de base

LA SCIENCE ET TECHNOLOGIE CIE., LTD DE ZHONGXIU

Zone industrielle de Dingluan, ville de Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Téléphone : +86-371-55016575

Email : zosbio@zosbio.com

Web : www.zosbio.com

SUNGO l'Europe B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Pays-Bas

Profil d'entreprise

Tampon rapide neutralisant témoin de carte de détection d'essai d'anticorps de syndrôme respiratoire aigu grave de la CE

La science et technologie Cie., Ltd de Zhongxiu, est une entreprise de pointe occupé dans la recherche et développement, la production et l'opération des produits diagnostiques in vitro. Les produits diagnostiques in vitro développés par la série de la couverture POCT de société, des séries microbiennes, des séries biochimiques et des instruments immunisés de réactifs et de soutien de série.
La société a toujours adhéré au concept de noyau de « rapide et de précis, vivant jusqu'à la vie », investie dans fournir à la société d'excellents produits et services, et le contribution à la cause de la santé des personnes.

Inquiry Cart 0