circuit de refroidissement de distillation de 6000L RO/EDI+Multiple pour l'injection

CONCEPTION DE SYSTÈME

L'equipmentOne épuré d'injection de l'eau des considérations de base dans la conception d'un système est le type de produit qui doit être fabriqué. Pour les produits parentéraux où il y a un souci pour des pyrogènes, on s'attend à ce que l'eau pour l'injection soit employée. Ceci s'applique à la formulation des produits, aussi bien qu'au lavage final des composants et de l'équipement utilisés dans leur fabrication.

La filtration de distillation et d'osmose d'inversion (RO) sont les seules méthodes acceptables énumérées dans USP pour produire l'eau pour l'injection. Cependant, aux industries en vrac pharmaceutiques et de biotechnologie et à quelques entreprises étrangères, ultra la filtration (uF) est utilisée pour réduire au minimum des endotoxines dans ces substances de drogue qui sont administrées parentéralement.

Pour quelques produits ophtalmiques, tels que la solution de irrigation ophtalmique, et quelques produits d'inhalation, tels que l'eau stérile pour l'inhalation, où il y a des caractéristiques de pyrogène, on s'attend à ce que l'eau pour l'injection soit employée dans leur formulation. Cependant, pour la plupart des inhalation et produits ophtalmiques, l'eau épurée est employée dans leur formulation. Ceci s'applique également aux topicals, aux cosmétiques et aux produits oraux.

6000L/H EDI High Purity Water System