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Kit d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 (or colloïdal)
Le kit d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 est une analyse immuno-chromatographique d'or (GICA) qui est prévue pour la détection qualitative de l'antigène de protéine de nucleocapsid de SARS-CoV-2 dans nasopharyngal (le NP) et écouvillon (NS) nasal, et des spécimens de salive directement des personnes qui sont suspectées de COVID-19 par leur fournisseur de soins de santé.
Les résultats sont pour l'identification de l'antigène de protéine du nucleocapsid SARS-CoV-2. L'antigène est généralement décelable dans les spécimens respiratoires supérieurs pendant la phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec l'histoire patiente et toute autre information diagnostique est nécessaire pour déterminer le statut d'infection. Les résultats positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus. L'agent a détecté peut ne pas être la cause définie de la maladie. Des résultats négatifs devraient être traités comme présumé et être confirmés
avec une analyse moléculaire, s'il y a lieu pour la gestion patiente. Les résultats négatifs n'éliminent pas COVID-19 et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes, y compris des décisions de contrôle d'infection. Des résultats négatifs devraient être considérés dans le cadre des expositions récentes d'un patient, de l'histoire et de la présence des signes cliniques et des symptômes compatibles à COVID-19. L'essai de l'antigène SARS-CoV-2 est prévu à l'usage du personnel qualifié et des personnes cliniques de laboratoire qualifiés au point d'arrangements de soin.
Spécifications produit
Nom de produit |
Kit d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 (or colloïdal) |
Application |
Détection qualitative in vitro du nucleocapsid (N) antigène de protéine de virus Covid-19 dans l'écouvillon (antérieur) nasal humain |
Composition principale |
Cassette d'essai, écouvillon, bouteille d'extraction témoin, tube d'extraction témoin, chapeau de tube, compte-gouttes, IFU |
Temps d'essai |
15 minutes |
Condition de stockage |
2-30℃ |
Durée de conservation |
18 mois |
Type témoin
Procédure
Interprétation de résultat