Shenzhen Wensidun Technology Co., Ltd.
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Kit d'essai d'écouvillon d'antigène spécificité 100% des essais Covid-19 25/kit de CE
Limitations
Cet essai est pour la détection qualitative des antigènes SARS-CoV-2 viraux seulement. L'essai ne peut pas déterminer la concentration précise de l'antigène SARS-CoV-2 viral.
Les résultats d'essai sont pour la référence clinique seulement et ne devraient pas être employés comme base unique pour le diagnostic et le traitement cliniques. La gestion clinique des patients devrait être considérée en même temps que leurs symptômes, signes, antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire, réponse au traitement, et information épidémiologique.
La collection de spécimen appropriée est critique. Le manque de suivre des procédures peut avoir comme conséquence des résultats d'essai inexacts. La collection de spécimen, le stockage, ou même la congélation et le dégel inexacts peuvent mener aux résultats d'essai inexacts.
Les résultats d'essai de faux négatif peuvent se produire si la charge virale dans le spécimen est au-dessous de la limite de la détection ou si le spécimen était incorrectement rassemblé ou transporté ; donc, un résultat d'essai négatif n'exclut pas la possibilité d'infection avec SARS-CoV-2.
Un résultat positif n'élimine pas la Co-infection avec d'autres agents pathogènes.
Les anticorps monoclonaux peuvent ne pas détecter les virus SARS-CoV-2 avec les niveaux légèrement changés d'acide aminé dans la région d'épitope de cible, ou ils peuvent être moins sensibles pour les détecter.
Comme augmentations de durée de la maladie, la quantité d'antigène de l'échantillon peut diminuer. Les échantillons prélevés après le jour 5 de la maladie sont pour être négatifs que l'essai de RTPCR.
Ces essais visent des protéines de nucleocapsid. La représentation n'a pas été affectée par des mutations dans la protéine de transitoire. Les mutations de protéine de Nucleocapsid sont moins probables, mais ne peuvent être éliminées à l'avenir.
Résumé de kit d'essai d'écouvillon d'antigène de Covid 19
Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent à un genre de β. COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les humains sont généralement susceptibles de lui. Actuellement, les patients atteints du syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source d'infection. Les manifestations principales incluent la fièvre, la fatigue, et la toux sèche. Un étouffant ou un écoulement nasal, l'angine, les maux de muscle, et la diarrhée se produisent dans quelques cas.
Paquet et spécifications
25 essais/kit (1 sacs d'essai/sac X.25)
Représentation clinique
La représentation clinique de l'essai rapide de ressort d'antigène vert du ® SARS-CoV-2 a été déterminée dans des études éventuelles, randomisées, à simple anonymat. Un total de 310 spécimens nasopharyngaux des patients symptomatiques et asymptomatiques ont été rassemblés d'ici 5 jours du début des symptômes initiaux. La représentation du kit a été comparée aux résultats d'un essai moléculaire disponible dans le commerce. L'essai s'est avéré pour avoir une sensibilité de 98% et une spécificité de 100,00%. L'exactitude est 99,35%.
Pour la méthode nasale antérieure d'écouvillon, 263 spécimens ont été rassemblés. Une sensibilité de 96,8% et une spécificité de 100,00% ont été déterminées pour l'essai. L'exactitude est 98,48%.
Avantages de produit
1. Spécimen d'écouvillon de Nasopharynx, non envahissant
2. très simple pour employer
3. commode, aucun dispositifs requis
4. rapide, résultats d'ici 15 minutes
5. rentable
Rapport clinique de CDC locale
La sensibilité est 97,14%, spécificité est 100%, taux d'exactitude total est 99,68%.
Composant
| essai/sac | 25 sacs |
| tampon de l'extraction 0.5mL | 25 bouteilles |
| Écouvillon de échantillonnage à utiliser une seule fois stérile | 25 morceaux |
| Notice explicative | 1 morceau |
Utilisant la direction
Stockage et stabilité
1. Le magasin dans un sac scellé à 2~30℃ jusqu'à la durée de conservation, et la période de validité est à titre d'essai fixé pendant 12 mois. Ne gelez pas.
2. Après que la cassette d'essai soit prise hors du sac de papier d'aluminium, elle devrait être employée dans un délai de 1 heure.
3. Gardez à partir des sources de lumière du soleil, d'humidité et de chaleur.
Q1 : Combien de temps prend-il pour votre livraison ?
A1 : Habituellement bateaux dans un délai de 7 jours ouvrables.
Q2 : Soutenez-vous OEM/ODM ?
A2 : Il peut être soutenu. Nous pouvons adapter aux besoins du client selon les vos besoins spécifiques et quantités spécifiques.
Q3 : Comment votre usine va-t-elle en termes de contrôle de qualité ?
A3 : Nous avons la certification ISO9001 et ISO13485 la certification, jusqu'ici tout le processus de fabrication, nous avons des règles standard, nous nous conformons aux comportements et aux lois appropriés du gouvernement.
Q4 : Le service après-vente est-il garanti ?
A4 : Nous fournissons le service après-vente technique en ligne professionnel. Si le produit échoue pendant l'expérience, nous pouvons fournir
Entraînement face à face par l'intermédiaire du téléphone, de la vidéo, etc.
Q5 : Quelle est votre quantité d'ordre minimum ?
A5 : 1 kit.
Q6 : Quelle est la méthode de expédition ?
A6 : Peut être embarqué par exprès (FEDEX, UPS, DHL, SME, etc.) ou par l'air et la terre. Confirmez svp avec nous avant de passer une commande.