Shenzhen Wensidun Technology Co., Ltd.
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CE d'essais du kit 25 d'essai d'écouvillon de COVID-19 AG/kit pour la spécificité nasale 100% d'écouvillon
Symptômes typiques
Les symptômes principaux des patients présentant la nouvelle pneumonie coronaire sont fièvre, toux sèche, et fatigue. Il y a également quelques patients présentant odorat d'obstruction nasale, d'écoulement nasal, d'angine, et goût diminué ou perdu, conjonctivite, douleur musculaire et diarrhée comme manifestations principales.
Les patients de la pneumonie COVID-19 qui ont été vaccinés et atteints des tensions d'Omicron sont principalement asymptomatiques et doux. Les patients présentant la nouvelle pneumonie coronaire avec des symptômes cliniques ont principalement des symptômes supérieurs d'infection de voies respiratoires tels que modéré à la basse fièvre, à l'angine, à la gorge sèche, à l'obstruction nasale, et à l'écoulement nasal.
Les patients doux peuvent se présenter avec la fièvre de qualité inférieure, la fatigue douce, la perturbation de l'odeur et du goût, etc., sans pneumonie.
Les patients graves développent la dyspnée et/ou le hypoxemia une semaine après le début, et les cas graves peuvent rapidement progresser au syndrome de détresse respiratoire aigu, le choc septique, le dysfonctionnement métabolique réfractaire d'acidose et de coagulation et l'échec multiple d'organe, etc.
Un très petit nombre de patients peuvent également avoir la participation de système nerveux central et la nécrose avascular des extrémités.
Il vaut de noter que les patients graves et en critique malades peuvent avoir modéré à la basse fièvre ou même à aucune fièvre évidente pendant la maladie.
Matériaux fournis
| Composant | Description | Spécifications |
| 25 essais/kit | ||
| Cassette d'essai | Dispositif d'essai ouched par aluminium contenant une bande réactive. | 25 |
| Écouvillon stérile | Pour la collection et le transfert d'échantillon. | 25 |
| À l'intérieur de la page | Instructions pour l'usage. | 1 |
| Tampon d'extraction | Dissolvez l'échantillon | 25 |
| Le certificat de conformité | 1 | |
| Paquets avec des trous | Soyez employé comme support de tube (facultatif). | 1 |
Données de performance
Pour la méthode nasale antérieure d'écouvillon, 645 spécimens ont été rassemblés.
| QPCR SARS-CoV-2 de Vitassay |
Total |
|||
| Positif | Négatif | |||
|
Kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 |
Positif | 238 | 0 | 238 |
| Négatif | 7 | 400 | 407 | |
| Total | 245 | 400 | 645 | |
| Statistique | Valeur | Ci de 95% |
| Sensibilité | 97,14% | 94,20% à 98,84% |
| Spécificité | 99,99% | 99,08% à 100% |
| Taux total de coïncidence | 98,91% | 97,78% à 99,56% |
Essai Kit Test Procedure d'écouvillon d'antigène
1. Soufflez votre nez. Lavage ou désinfecter vos mains. Enlevez la cassette d'essai par le déchirement ouvrent la poche d'aluminium et la placer devant vous.
2. arrachez le joint du tube de tampon d'extraction, enfoncez le trou perforé sur le dessus de l'emballage et employez le trou comme support de tube.
3. enlevez l'écouvillon. Ne touchez pas l'astuce stérile de l'écouvillon. Au lieu de cela, prise l'écouvillon par la poignée. Insérez l'écouvillon environ 2,5 cm profondément dans votre narine jusqu'à ce que vous sentiez la résistance.
4. Rassemblez l'échantillon des narines gauches et droites avec le même écouvillon : Frottez l'écouvillon contre le mur intérieur du nez et tournez-le au moins 5 fois de s'assurer que l'échantillon suffisant est rassemblé. Répétez le processus dans l'autre narine.
Note : Des enfants au-dessous de 15 ans (au moins 2 années), et les gens comprenant les pluss âgé et malades qui ne peuvent pas réaliser l'essai eux-mêmes devraient être examinés par un autre adulte. Pour prélever un enfant, insérez un tampon de coton dans une de leurs narines jusqu'à ce que vous sentiez de la résistance (environ 2 cm). Tournez l'écouvillon contre le mur nasal 5 fois. Répétez le processus de échantillonnage en enlevant l'écouvillon et en insérant le même écouvillon dans l'autre narine. Si l'enfant sent n'importe quelle douleur, ne continuez pas l'essai.
5. l'immersion un tampon de coton dans le tube et s'assurer l'est bien mélangée avec l'extrait par l'agitation et le plongement à travers au moins 5 fois. Laissez le tampon de coton imbibent pendant une minute.
6. lentement tirer l'écouvillon hors du tube tout en doucement serrant les côtés du tube pour maintenir autant de liquide dans le tube comme possible.
7. Placez l'astuce de compte-gouttes fermement sur le tube de tampon d'extraction et mélangez le liquide complètement.
8. gouttes de la goutte 3 dans l'échantillon bien (s) sur la carte d'essai.
9. interprétez le résultat d'essai entre 15-20 minutes. Le résultat après 20 minutes est invalide.
Interprétation des résultats d'essai
Vérifiez que le fil est évident au fil de contrôle (c). L'épaisseur de couleur de la ligne de contrôle (c) n'importe pas. Si elle n'est pas évidente, l'essai n'a pas été exécuté correctement et un nouvel essai doit être exécuté avec le nouvel essai réglé.
Stockage et disposition
Magasin à la température ambiante (2-30°C ou 35.6-86 T).
Durée de conservation 12 mois (de la date de production à la date d'échéance).
Des cassettes d'essai doivent être stockées dans les poches hermétiques d'aluminium jusqu'à l'utilisation. N'employez pas après date d'échéance.
Des déchets des essais utilisés devraient être débarrassés selon des règlements locaux.
Q1 : Quand sera-t-il embarqué ?
A1 : Nous embarquerons les marchandises pour vous dès que possible dans un délai de 7 jours ouvrables après réception du paiement. (En cas de l'épidémie et d'autres facteurs externes, il peut y avoir des retards dans l'expédition)
Q2 : Soutient-il OEM/ODM ?
A2 : Il peut être soutenu, mais la quantité spécifique doit être plus de 100 000 morceaux pour faciliter les produits adaptés aux besoins du client.
Q3 : Comment votre usine va-t-elle en termes de contrôle de qualité ?
A3 : Nous faisons certifier ISO9001 et ISO13485 par l'état. Notre processus de fabrication est conforme au processus standard, qui peut s'assurer que la qualité des produits est optimale.
Q4 : Comment est service après-vente a fourni ?
A4 : Nous fournissons le service après-vente technique en ligne professionnel. Nous pouvons te fournir des conseils faces à face sous forme de vidéo, d'appels téléphoniques, etc.
Q5 : Quelle est la méthode de paiement ?
A5 : Nous recevons le paiement par T/T.
Q6 : Comment se transporter ?
A6 : En obtenant des citations de nos beaucoup de transporteurs coopératifs, choisissez la meilleure manière de se transporter pour vous, ou vous pouvez vous transporter selon vos conditions.