Shenzhen Wensidun Technology Co., Ltd.
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Kit à la maison d'essai d'antigène exactitude 99,68% des essais SARS-CoV-2 25/kit de CE professionnelle
Représentation clinique
La représentation clinique de l'essai rapide d'antigène vert de Spring® SARS-CoV-2 a été déterminée dans une étude éventuelle, randomisée, à simple anonymat. D'ici 5 jours des symptômes suspectés, 310 spécimens nasopharyngaux ont été rassemblés des patients symptomatiques et asymptomatiques. La représentation de ce kit a été comparée aux résultats des essais moléculaires disponibles dans le commerce. L'essai s'est avéré pour avoir la sensibilité de 98% et la spécificité 100,00%. L'exactitude est 99,35%.
Pour la méthode nasale antérieure d'écouvillon, un total de 263 spécimens ont été rassemblés pour l'essai. L'essai a eu une sensibilité de 96,8% et une spécificité de 100,00%. L'exactitude est 98,48%.
| Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nasopharyngal) | ACP-comparateur | Total | |
| Positif | Négatif | ||
| Positif | 98 | 0 | 98 |
| Négatif | 2 | 210 | 212 |
| Total | 100 | 210 | 310 |
| Sensibilité | 98% (Cl de 95% : 97,12-99,98%) | ||
| Spécificité | 100% (Cl de 95% : 98,12-99,99%) | ||
| Exactitude | 99,35% | ||
|
Greenspring SAR COV2-Antigen-rapidtest (nasal antérieur)
|
ACP-comparateur | Total | |
| Positif | Négatif | ||
| Positif | 121 | 0 | 121 |
| Négatif | 4 | 138 | 142 |
| Total | 125 | 138 | 263 |
| Sensibilité | 96,8% (Cl de 95% : 91,52-98,97%) | ||
| Spécificité | 100% (Cl de 95% : 96,62-100%) | ||
| Exactitude | 98,48% (Cl de 95% : 96,17-100%) | ||
Utilisations possibles
L'essai rapide de ressort d'antigène vert du ® SARS-CoV-2 est employé pour la détection qualitative rapide des antigènes de protéine du nucleocapsid SARS-CoV-2 dans les échantillons nasaux ou nasopharyngaux humains d'écouvillon. Les résultats ont été employés pour détecter les antigènes SARS-CoV-2. Cet antigène est habituellement décelable dans les spécimens supérieurs de voies respiratoires pendant la phase aiguë de l'infection. Un résultat positif n'élimine pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus. L'agent pathogène détecté peut ne pas être la seule cause de la maladie. Un résultat négatif devrait être considéré en même temps que l'exposition récente du patient, les antécédents médicaux, et la présence des signes cliniques et des symptômes compatibles à COVID-19. Des cas suspectés devraient être confirmés par l'essai moléculaire. À usage professionnel seulement.
Résumé
Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent à un genre de β. COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les humains sont généralement susceptibles de lui. Actuellement, les patients atteints du syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source d'infection. Les manifestations principales incluent la fièvre, la fatigue, et la toux sèche. Un étouffant ou un écoulement nasal, l'angine, les maux de muscle, et la diarrhée se produisent dans quelques cas.
Paquet et spécifications
25 essais/kit (1 sacs d'essai/sac X.25)
Avantages de produit
1. Spécimen d'écouvillon de Nasopharynx, non envahissant
2. très simple pour employer
3. commode, aucun dispositifs requis
4. rapide, résultats d'ici 15 minutes
5. rentable
Rapport clinique de CDC locale
La sensibilité est 97,14%, spécificité est 100%, taux d'exactitude total est 99,68%.
Composant
| essai/sac | 25 sacs |
| tampon de l'extraction 0.5mL | 25 bouteilles |
| Écouvillon de échantillonnage à utiliser une seule fois stérile | 25 morceaux |
| Notice explicative | 1 morceau |
Utilisant la direction
Stockage et stabilité
1. Le magasin dans un sac scellé à 2~30℃ jusqu'à la durée de conservation, et la période de validité est à titre d'essai fixé pendant 12 mois. Ne gelez pas.
2. Après que la cassette d'essai soit prise hors du sac de papier d'aluminium, elle devrait être employée dans un délai de 1 heure.
3. Gardez à partir des sources de lumière du soleil, d'humidité et de chaleur.
Q1 : Combien de temps prend-il pour votre livraison ?
A1 : Habituellement bateaux dans un délai de 7 jours ouvrables.
Q2 : Soutenez-vous OEM/ODM ?
A2 : Il peut être soutenu. Nous pouvons adapter aux besoins du client selon les vos besoins spécifiques et quantités spécifiques.
Q3 : Comment votre usine va-t-elle en termes de contrôle de qualité ?
A3 : Nous avons la certification ISO9001 et ISO13485 la certification, jusqu'ici tout le processus de fabrication, nous avons des règles standard, nous nous conformons aux comportements et aux lois appropriés du gouvernement.
Q4 : Le service après-vente est-il garanti ?
A4 : Nous fournissons le service après-vente technique en ligne professionnel. Si le produit échoue pendant l'expérience, nous pouvons fournir
Entraînement face à face par l'intermédiaire du téléphone, de la vidéo, etc.
Q5 : Quelle est votre quantité d'ordre minimum ?
A5 : 1 kit.
Q6 : Quelle est la méthode de expédition ?
A6 : Peut être embarqué par exprès (FEDEX, UPS, DHL, SME, etc.) ou par l'air et la terre. Confirmez svp avec nous avant de passer une commande.