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Kit à la maison d'essai d'antigène exactitude 99,68% des essais SARS-CoV-2 25/kit de CE professionnelle
Représentation clinique
La présentation clinique de l'essai rapide de l'antigène SARS-CoV-2 a été déterminée dans une étude éventuelle, randomisée, à simple anonymat. D'ici 5 jours du début des symptômes suspectés, 310 spécimens nasopharyngaux ont été rassemblés des patients symptomatiques et asymptomatiques. La représentation de ce kit a été comparée aux résultats des essais moléculaires disponibles dans le commerce. L'essai s'est avéré pour avoir la sensibilité de 98% et la spécificité 100,00%. L'exactitude est 99,35%.
Pour la méthode nasale antérieure d'écouvillon, un total de 263 échantillons ont été rassemblés pour l'essai. L'essai a une sensibilité de 96,8% et une spécificité de 100,00%. L'exactitude est 98,48%.
Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nasopharyngal) | ACP-comparateur | Total | |
Positif | Négatif | ||
Positif | 98 | 0 | 98 |
Négatif | 2 | 210 | 212 |
Total | 100 | 210 | 310 |
Sensibilité | 98% (Cl de 95% : 97,12-99,98%) | ||
Spécificité | 100% (Cl de 95% : 98,12-99,99%) | ||
Exactitude | 99,35% |
Greenspring SAR COV2-Antigen-rapidtest (nasal antérieur)
|
ACP-comparateur | Total | |
Positif | Négatif | ||
Positif | 121 | 0 | 121 |
Négatif | 4 | 138 | 142 |
Total | 125 | 138 | 263 |
Sensibilité | 96,8% (Cl de 95% : 91,52-98,97%) | ||
Spécificité | 100% (Cl de 95% : 96,62-100%) | ||
Exactitude | 98,48% (Cl de 95% : 96,17-100%) |
Résumé
Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent à un genre de β. COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les humains sont généralement susceptibles de lui. Actuellement, les patients atteints du syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source d'infection. Les manifestations principales incluent la fièvre, la fatigue, et la toux sèche. Un étouffant ou un écoulement nasal, l'angine, les maux de muscle, et la diarrhée se produisent dans quelques cas.
Paquet et spécifications
25 essais/kit (1 sacs d'essai/sac X.25)
Avantages de produit
1. Spécimen d'écouvillon de Nasopharynx, non envahissant
2. très simple pour employer
3. commode, aucun dispositifs requis
4. rapide, résultats d'ici 15 minutes
5. rentable
Rapport clinique de CDC locale
La sensibilité est 97,14%, spécificité est 100%, taux d'exactitude total est 99,68%.
Composant
essai/sac | 25 sacs |
tampon de l'extraction 0.5mL | 25 bouteilles |
Écouvillon de échantillonnage à utiliser une seule fois stérile | 25 morceaux |
Notice explicative | 1 morceau |
Utilisant la direction
Interprétation du résultat d'essai
Positif : La présence de deux lignes comme ligne de contrôle (C) et ligne d'essai (t) dans la fenêtre de résultat indique un résultat positif.
Négatif : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune discrimination raciale évidente n'apparaît dans la région (T).A de bande d'essai le résultat que négatif n'élimine pas le viral infection avec SARS-CoV-2 et devrait être confirmé par des méthodes diagnostiques moléculaires si COVID-19 est suspecté.
Invalide : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant témoin ou la manipulation incorrecte sont les raisons le plus susceptibles de la ligne de contrôle n'apparaissant pas. Vérifiez la procédure et répétez l'essai avec une nouvelle cassette d'essai.
Stockage et stabilité
1. Le magasin dans un sac scellé à 2~30℃ jusqu'à la durée de conservation, et la période de validité est à titre d'essai fixé pendant 12 mois. Ne gelez pas.
2. Après que la cassette d'essai soit prise hors du sac de papier d'aluminium, elle devrait être employée dans un délai de 1 heure.
3. Gardez à partir des sources de lumière du soleil, d'humidité et de chaleur.
Q1 : Quand sera-t-il embarqué ?
A1 : Nous embarquerons les marchandises pour vous dès que possible dans un délai de 7 jours ouvrables après réception du paiement. (En cas de l'épidémie et d'autres facteurs externes, il peut y avoir des retards dans l'expédition)
Q2 : Soutient-il OEM/ODM ?
A2 : Il peut être soutenu, mais la quantité spécifique doit être plus de 100 000 morceaux pour faciliter les produits adaptés aux besoins du client.
Q3 : Comment votre usine va-t-elle en termes de contrôle de qualité ?
A3 : Nous faisons certifier ISO9001 et ISO13485 par l'état. Notre processus de fabrication est conforme au processus standard, qui peut s'assurer que la qualité des produits est optimale.
Q4 : Comment est service après-vente a fourni ?
A4 : Nous fournissons le service après-vente technique en ligne professionnel. Nous pouvons te fournir des conseils faces à face sous forme de vidéo, d'appels téléphoniques, etc.
Q5 : Quelle est la méthode de paiement ?
A5 : Nous recevons le paiement par T/T.
Q6 : Comment se transporter ?
A6 : En obtenant des citations de nos beaucoup de transporteurs coopératifs, choisissez la meilleure manière de se transporter pour vous, ou vous pouvez vous transporter selon vos conditions.