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CE à la maison d'essais du kit 25 d'essai de l'antigène COVID-19/kit pour l'écouvillon nasal

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CE à la maison d'essais du kit 25 d'essai de l'antigène COVID-19/kit pour l'écouvillon nasal

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Number modèle :GF102BS25-05
Point d'origine :La Chine
Quantité d'ordre minimum :1kit
Conditions de paiement :T/T
Capacité d'approvisionnement :5000000 essais par jour
Délai de livraison :7~14days
Exactitude :99,68%
spécificité :100%
Sensibilité :98,84%
Échantillon :Échantillon nasal d'écouvillon
Taux total de coïncidence :98,91%
Technologie de détection :Or colloïdal
Précautions :N'employez pas après la date d'échéance
Durée de conservation :12 mois, date de production est sur la boîte.
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CE à la maison d'essais du kit 25 d'essai de l'antigène COVID-19/kit pour l'écouvillon nasal

 

Symptômes typiques

 

· Odorat et goût changés

Quelques patients ont une perte d'odeur et de goût comme premier symptôme, et l'Organisation Mondiale de la Santé a énuméré la perte de goût ou l'odeur comme nouveau symptôme du COVID-19. La perte d'odeur est un symptôme examinant potentiel à aider à identifier des cas suspectés ou à guider la protection de quarantaine. Par conséquent, on lui recommande que des patients présentant le nouveau-début et l'anosmie soudaine soient considérés comme des infections potentielles du COVID-19.

 

· Symptômes digestifs

Les gens atteints du COVID-19 peuvent montrer un grand choix de symptômes d'appareil digestif, qui peuvent même être employés comme premiers symptômes. Ceci exige des travailleurs médicaux de prêter une grande attention, les identifier tôt, et effectue le travail correspondant de protection et de désinfection. Des symptômes d'appareil digestif liés à la nouvelle pneumonie coronaire peuvent être manifestés en tant que l'appétit diminué, la nausée, le vomissement, la diarrhée, la douleur abdominale, les enzymes anormales de foie, etc., et les patients graves peuvent se manifester en tant que saignement gastro-intestinal. Parmi eux, la diarrhée est la plus commune. La fréquence, la durée et la sévérité de la diarrhée sont rapportées différemment. On lui a rapporté dans la littérature que la diarrhée peut être employée comme facteur de risque indépendant pour prévoir les patients graves.

 

Matériaux fournis

 

Composant Description Spécifications
25 essais/kit
Cassette d'essai Dispositif d'essai ouched par aluminium contenant une bande réactive. 25
Écouvillon stérile Pour la collection et le transfert d'échantillon. 25
À l'intérieur de la page Instructions pour l'usage. 1
Tampon d'extraction Dissolvez l'échantillon 25
Le certificat de conformité   1
Paquets avec des trous Soyez employé comme support de tube (facultatif). 1

 

Données de performance


Pour la méthode nasale antérieure d'écouvillon, 645 spécimens ont été rassemblés.

 

  QPCR SARS-CoV-2 de Vitassay

Total

Positif Négatif

Kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2

Positif 238 0 238
Négatif 7 400 407
Total 245 400 645

 

Statistique Valeur Ci de 95%
Sensibilité 97,14% 94,20% à 98,84%
Spécificité 99,99% 99,08% à 100%
Taux total de coïncidence 98,91% 97,78% à 99,56%
 

Résultat d'essai positif


Si une discrimination raciale est évidente dans la ligne d'essai la région (t) et une discrimination raciale est évidente dans la ligne de contrôle la région (c), indiquant le résultat d'essai positif. Ceci signifie que les antigènes du SRAS CoV-2 sont décelables dans votre échantillon nasal et indique avec la probabilité élevée de l'infection COVID-19.

 

CE à la maison d'essais du kit 25 d'essai de l'antigène COVID-19/kit pour l'écouvillon nasal

 

Restez svp à la maison et appeler votre docteur ou département local de santé. Suivez les directives locales d'auto-isolement et passez un examen de confirmation d'ACP.
* note : La ligne épaisseur est inutile ; toutes les lignes rougeâtres dans la ligne d'essai (t) devraient être interprétées comme résultat d'essai positif. Des résultats d'essai positifs doivent être confirmés par des diagnostics moléculaires tels que l'essai d'ACP.


Résultat d'essai négatif


Si seulement les discriminations raciales sont évidentes dans le secteur de la ligne de contrôle (c), mais pas à la ligne d'essai (t), le résultat d'essai est négatif. Ceci suggère que les échantillons nasaux aient été absents ou trop peu de l'antigène SARS-CoV-2 et non infecté probablement avec le virus SARS-CoV-2.

 

CE à la maison d'essais du kit 25 d'essai de l'antigène COVID-19/kit pour l'écouvillon nasal

 

Continuez à suivre des règles applicables concernant le contact avec d'autres et des mesures de sauvegarde applicables. En cas de soupçon, répétez l'essai utilisant le nouveau kit d'essai, car le virus SARS-CoV-2 ne peut pas être exactement détecté à toutes les étapes de l'infection. Un résultat négatif n'élimine pas l'infection avec le SRAS CoV-2 et devrait être confirmé par l'essai d'ACP si suspecté.

 

RÉSULTAT D'ESSAI INVALIDE


Si aucune ligne n'est évidente dans la ligne de contrôle (c) ou seulement une ligne est évidente dans la ligne d'essai le secteur (t), le témoin de l'essai n'est pas effectué correctement et le résultat est invalide. Il est important de suivre les instructions pour l'essai soigneusement. Veuillez répéter l'essai avec le nouvel échantillon et le nouvel essai réglé.

 

CE à la maison d'essais du kit 25 d'essai de l'antigène COVID-19/kit pour l'écouvillon nasal

 

Si les résultats d'essai demeurent invalides, entrez en contact avec svp un médecin ou un centre de l'essai COVID-19.

 

Interprétation des résultats d'essai


Vérifiez que le fil est évident au fil de contrôle (c). L'épaisseur de couleur de la ligne de contrôle (c) n'importe pas. Si elle n'est pas évidente, l'essai n'a pas été exécuté correctement et un nouvel essai doit être exécuté avec le nouvel essai réglé.

 

Stockage et disposition


Magasin à la température ambiante (2-30°C ou 35.6-86 T).
Durée de conservation 12 mois (de la date de production à la date d'échéance).
Des cassettes d'essai doivent être stockées dans les poches hermétiques d'aluminium jusqu'à l'utilisation. N'employez pas après date d'échéance.
Des déchets des essais utilisés devraient être débarrassés selon des règlements locaux.

 

 

 

 

 

Q1 : Quand sera-t-il embarqué ?
A1 : Nous embarquerons les marchandises pour vous dès que possible dans un délai de 7 jours ouvrables après réception du paiement. (En cas de l'épidémie et d'autres facteurs externes, il peut y avoir des retards dans l'expédition)

 

Q2 : Soutient-il OEM/ODM ?
A2 : Il peut être soutenu, mais la quantité spécifique doit être plus de 100 000 morceaux pour faciliter les produits adaptés aux besoins du client.

 

Q3 : Comment votre usine va-t-elle en termes de contrôle de qualité ?
A3 : Nous faisons certifier ISO9001 et ISO13485 par l'état. Notre processus de fabrication est conforme au processus standard, qui peut s'assurer que la qualité des produits est optimale.

 

Q4 : Comment est service après-vente a fourni ?
A4 : Nous fournissons le service après-vente technique en ligne professionnel. Nous pouvons te fournir des conseils faces à face sous forme de vidéo, d'appels téléphoniques, etc.

 

Q5 : Quelle est la méthode de paiement ?
A5 : Nous recevons le paiement par T/T.

 

Q6 : Comment se transporter ?
A6 : En obtenant des citations de nos beaucoup de transporteurs coopératifs, choisissez la meilleure manière de se transporter pour vous, ou vous pouvez vous transporter selon vos conditions.

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