Shenzhen Wensidun Technology Co., Ltd.
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SARS-CoV-2 Ag Self Test Kit 25 Tests/Kit CE pour la précision de l'écouvillon nasal 99,68 %
Matériel fourni
| Composant | La description | spécification |
| 25 tests/kit | ||
| Cassette-test | Dispositif de test feuilleté contenant une bandelette réactive. | 25 |
| Écouvillon stérile | Pour le prélèvement et le transfert d'échantillons. | 25 |
| Page intérieure | Mode d'emploi. | 1 |
| Tampon d'extraction | Dissoudre l'échantillon | 25 |
| Le certificat de conformité | 1 | |
| Colis avec trous | Être utilisé comme support de tube (facultatif). | 1 |
Données de performance
Pour la méthode par écouvillonnage nasal antérieur, 645 échantillons ont été prélevés.
| Vitassay qPCR SARS-CoV-2 |
Total |
|||
| Positif | Négatif | |||
|
Kit de test rapide d'antigène SARS-CoV-2 |
Positif | 238 | 0 | 238 |
| Négatif | sept | 400 | 407 | |
| Total | 245 | 400 | 645 | |
| Statistique | Évaluer | IC à 95 % |
| Sensibilité | 97,14 % | 94,20 % à 98,84 % |
| Spécificité | 99,99 % | 99,08 % à 100 % |
| Taux de coïncidence total | 98,91 % | 97,78 % à 99,56 % |
Résultat du test positif
Si une ligne colorée est visible dans la région de la ligne de test (T) et une ligne colorée est visible dans la région de la ligne de contrôle (C), indiquant un résultat de test positif.Cela signifie que les antigènes du SRAS CoV-2 sont détectables dans votre échantillon nasal et indiquent une forte probabilité d'infection au COVID-19.
Veuillez rester à la maison et appeler votre médecin ou le service de santé local.Suivez les directives locales d'auto-isolement et effectuez un test de confirmation PCR.
* Remarque : l'épaisseur de la ligne n'a pas d'importance ;toute ligne rougeâtre dans la ligne de test (T) doit être interprétée comme un résultat de test positif.Les résultats de test positifs doivent être confirmés par des diagnostics moléculaires tels que les tests PCR.
Résultat de test négatif
Si seules des lignes colorées sont visibles dans la zone de la ligne de contrôle (C), mais pas sur la ligne de test (T), le résultat du test est négatif.Cela suggère que les échantillons nasaux étaient absents ou trop peu de l'antigène SARS-CoV-2 et probablement pas infectés par le virus SARS-CoV-2.
Continuez à suivre les règles applicables concernant le contact avec les autres et les mesures de protection applicables.En cas de suspicion, répétez le test en utilisant un nouveau kit de test, car le virus SARS-CoV-2 ne peut pas être détecté avec précision à tous les stades de l'infection.Un résultat négatif n'exclut pas une infection par le SRAS CoV-2 et doit être confirmé par un test PCR en cas de suspicion.
RÉSULTAT DU TEST INVALIDE
Si aucune ligne n'est visible dans la ligne de contrôle (C) ou si une seule ligne est visible dans la zone de la ligne de test (T), cela indique que le test n'a pas été effectué correctement et que le résultat n'est pas valide.Il est important de suivre attentivement les instructions du test.Veuillez répéter le test avec un nouvel échantillon et un nouvel ensemble de test.
Si les résultats des tests restent invalides, veuillez contacter un médecin ou un centre de test COVID-19.
Interprétation des résultats des tests
Vérifiez que le fil est visible au niveau du fil de commande (C).L'épaisseur de la couleur de la ligne de contrôle (C) n'a pas d'importance.S'il n'est pas visible, le test n'a pas été exécuté correctement et un nouveau test doit être exécuté avec le nouveau jeu de test.
Stockage et élimination
Conserver à température ambiante (2-30°C ou 35,6-86 T).
Durée de conservation 12 mois (de la date de production à la date de péremption).
Les cassettes de test doivent être conservées dans des sachets en aluminium hermétiques jusqu'à leur utilisation.Ne pas utiliser après la date de péremption.
Les déchets des tests utilisés doivent être éliminés conformément aux réglementations locales.
Classification de la gravité de la maladie
Léger : les symptômes cliniques sont légers, voire aucun symptôme clinique évident, et aucune pneumonie n'est observée à l'imagerie.
Type ordinaire : avec des symptômes tels que de la fièvre et des voies respiratoires, et une pneumonie peut être observée à l'imagerie.
Lourd:
Les adultes répondent à l'un des critères suivants :
· Détresse respiratoire, fréquence respiratoire ≥ 30 respirations/min ;
· En état de repos, saturation en oxygène ≤93 % ;
Pression partielle d'oxygène dans le sang artériel (PaO2)/concentration d'oxygène inhalé (FiO2)≤300mmHg (1mmHg=0.133kPa), la zone de haute altitude (plus de 1000 mètres au-dessus du niveau de la mer) doit être basée sur la formule suivante PaO2/FiO2x [760/pression atmosphérique (mmHg) ].
De plus, si l'imagerie pulmonaire montre que les lésions ont progressé de plus de 50 % en 24 à 48 heures, elles sont prises en charge comme sévères.
Les enfants rencontrent l'un des éléments suivants :
· Fièvre élevée persistante pendant plus de 3 jours ;
Essoufflement (<2 mois, RR≥60 fois/min ; 2~12 mois, RR≥50 fois/min ; 1~5 ans, RR≥40 fois/min ; >5 ans, RR≥30 fois/min/min), excluant les effets de la fièvre et des pleurs ;
·Saturation en oxygène ≤93 % à l'état de repos ;
· Respiration assistée (gémissements, battement des ailes, trois signes concaves), cyanose, apnée intermittente ;somnolence, convulsions;
· Rejet ou difficultés d'alimentation, avec déshydratation.
Critique:
Une des conditions suivantes :
Une insuffisance respiratoire survient et nécessite une expiration assistée mécaniquement;
· Un choc se produit ;
· Combiné avec d'autres défaillances d'organes nécessitant une surveillance et un traitement aux soins intensifs.
Groupes à haut risque sévère/critique
Les personnes âgées de plus de 60 ans ;les patients atteints de maladies sous-jacentes ;immunodéficience;obésité (indice de masse corporelle ≥ 30);les femmes en fin de grossesse et en période périnatale ;gros fumeurs.
Q1 : Quand sera-t-il expédié ?
A1 : Nous expédierons les marchandises pour vous dès que possible dans les 7 jours ouvrables après réception du paiement.(En cas d'épidémie et d'autres facteurs externes, il peut y avoir des retards d'expédition)
Q2 : Prend-il en charge OEM/ODM ?
A2: Il peut être pris en charge, mais la quantité spécifique doit être supérieure à 100 000 pièces pour faciliter les produits personnalisés.
Q3 : Comment se porte votre usine en termes de contrôle qualité ?
A3 : Nous avons certifié ISO9001 et ISO13485 par l'état.Notre processus de production est conforme au processus standard, ce qui peut garantir que la qualité des produits est optimale.
Q4 : Comment le service après-vente est-il assuré ?
A4: Nous fournissons un service après-vente technique en ligne professionnel.Nous pouvons vous fournir des conseils personnalisés sous forme de vidéo, d'appels téléphoniques, etc.
Q5 : Quelle est la méthode de paiement ?
A5 : Nous recevons le paiement par T/T.
Q6 : Comment expédier ?
A6 : En obtenant des devis de nos nombreux transporteurs coopératifs, choisissez la meilleure façon d'expédier pour vous, ou vous pouvez expédier selon vos besoins.