Shenzhen Wensidun Technology Co., Ltd.
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SARS-CoV-2 antigène Kit Colloidal Gold d'autotest 5 CE d'essais/kit pour l'écouvillon nasal
Résumé
COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë provoquée par le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau SARS-CoV-2. Les humains sont généralement susceptibles de lui. Actuellement, les patients atteints du nouveau syndrôme respiratoire aigu grave sont la source d'infection principale ; les infections asymptomatiques peuvent également être la source d'infection. Les symptômes incluent la fièvre, la fatigue, la perte d'odeur et/ou de goût, et la toux sèche. Dans certains cas, les symptômes peuvent inclure un étouffant ou un écoulement nasal, angine, maux de muscle, et diarrhée.
Matériaux fournis
| Composant | Description | Spécifications |
| 5 essais/kits | ||
| Cassette d'essai | Dispositif d'essai ouched par aluminium contenant une bande réactive. | 5 |
| Écouvillon stérile | Pour la collection et le transfert d'échantillon. | 5 |
| À l'intérieur de la page | Instructions pour l'usage. | 1 |
| Tampon d'extraction | Dissolvez l'échantillon | 5 |
| Le certificat de conformité | 1 | |
| Paquets avec des trous | Soyez employé comme support de tube (facultatif). | 1 |
Données de performance
Pour la méthode nasale antérieure d'écouvillon, 645 spécimens ont été rassemblés.
| QPCR SARS-CoV-2 de Vitassay |
Total |
|||
| Positif | Négatif | |||
|
Kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 |
Positif | 238 | 0 | 238 |
| Négatif | 7 | 400 | 407 | |
| Total | 245 | 400 | 645 | |
| Statistique | Valeur | Ci de 95% |
| Sensibilité | 97,14% | 94,20% à 98,84% |
| Spécificité | 99,99% | 99,08% à 100% |
| Taux total de coïncidence | 98,91% | 97,78% à 99,56% |
Procédure d'essais d'autotest de kit d'antigène
1. Soufflez votre nez. Lavez ou aseptisez les mains. La larme ouverte le sac d'aluminium, enlèvent la boîte d'essai et la placer devant vous.
2. enlevez le chapeau du tube et de la presse de tampon d'extraction dans le trou perforé en haut du paquet pour employer comme support de tube.
3. enlevez le tampon de coton. Ne touchez pas l'astuce stérile de l'écouvillon. Au lieu de cela, tenez la poignée du tampon de coton. Insérez l'écouvillon approximativement 2,5 cm profondément dans la narine jusqu'à ce que la résistance soit sentie.
4. Rassemblez l'échantillon des narines gauches et droites avec le même écouvillon : Frottez l'écouvillon contre le mur intérieur du nez et tournez-le au moins 5 fois de s'assurer que l'échantillon suffisant est rassemblé. Répétez le processus dans l'autre narine.
Note : Des enfants au-dessous de 15 ans (au moins 2 années), et les gens comprenant les pluss âgé et malades qui ne peuvent pas réaliser l'essai eux-mêmes devraient être examinés par un autre adulte. Pour prélever un enfant, insérez un tampon de coton dans une de leurs narines jusqu'à ce que vous sentiez de la résistance (environ 2 cm). Tournez l'écouvillon contre le mur nasal 5 fois. Répétez le processus de échantillonnage en enlevant l'écouvillon et en insérant le même écouvillon dans l'autre narine. Si l'enfant sent n'importe quelle douleur, ne continuez pas l'essai.
5. l'immersion un tampon de coton dans le tube et s'assurer l'est bien mélangée avec l'extrait par l'agitation et le plongement à travers au moins 5 fois. Laissez le tampon de coton imbibent pendant une minute.
6. lentement tirer l'écouvillon hors du tube tout en doucement serrant les côtés du tube pour maintenir autant de liquide dans le tube comme possible.
7. Placez l'astuce de compte-gouttes fermement sur le tube de tampon d'extraction et mélangez le liquide complètement.
8. mettez 3 gouttes dans le trou témoin (s) sur la carte d'essai.
9. 15-20 minutes pour interpréter les résultats d'essai. Les résultats après 20 minutes sont invalides.
Interprétation des résultats d'essai
Vérifiez que le fil est évident au fil de contrôle (c). L'épaisseur de couleur de la ligne de contrôle (c) n'importe pas. Si elle n'est pas évidente, l'essai n'a pas été exécuté correctement et un nouvel essai doit être exécuté avec le nouvel essai réglé.
Stockage et disposition
Magasin à la température ambiante (2-30°C ou 35.6-86 T).
Durée de conservation 12 mois (de la date de production à la date d'échéance).
Des cassettes d'essai doivent être stockées dans les poches hermétiques d'aluminium jusqu'à l'utilisation. N'employez pas après date d'échéance.
Des déchets des essais utilisés devraient être débarrassés selon des règlements locaux.
Q1 : Quand sera-t-il embarqué ?
A1 : Nous embarquerons les marchandises pour vous dès que possible dans un délai de 7 jours ouvrables après réception du paiement. (En cas de l'épidémie et d'autres facteurs externes, il peut y avoir des retards dans l'expédition)
Q2 : Soutient-il OEM/ODM ?
A2 : Il peut être soutenu, mais la quantité spécifique doit être plus de 100 000 morceaux pour faciliter les produits adaptés aux besoins du client.
Q3 : Comment votre usine va-t-elle en termes de contrôle de qualité ?
A3 : Nous faisons certifier ISO9001 et ISO13485 par l'état. Notre processus de fabrication est conforme au processus standard, qui peut s'assurer que la qualité des produits est optimale.
Q4 : Comment est service après-vente a fourni ?
A4 : Nous fournissons le service après-vente technique en ligne professionnel. Nous pouvons te fournir des conseils faces à face sous forme de vidéo, d'appels téléphoniques, etc.
Q5 : Quelle est la méthode de paiement ?
A5 : Nous recevons le paiement par T/T.
Q6 : Comment se transporter ?
A6 : En obtenant des citations de nos beaucoup de transporteurs coopératifs, choisissez la meilleure manière de se transporter pour vous, ou vous pouvez vous transporter selon vos conditions.