De la gorge SARS-CoV-2 d'or colloïdal rapide d'AG 10 CE rapide d'essais/kit de l'essai

Essai Kit Colloidal Gold de SARS-CoV-2 AG pour le CE d'essais/kit du professionnel 10

1. contrôle de qualité

La zone de contrôle (c) sert de contrôle procédural. Une discrimination raciale apparaît quand la procédure ou le volume témoin a été appliquée correctement. Des normes de contrôle ne sont pas équipées de cet essai. En tant que pratiques de laboratoire, on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient effectués périodiquement pour vérifier la représentation d'essai.

2. Matériaux assurés

- Cassette d'essai avec un paquet de déshydratant
- Écouvillon
- Tampon jetable de l'extraction 0.5ml
- Notice explicative

3. Représentation de Clintcal

La représentation clinique de l'essai rapide d'antigène vert de Spring® SARS-CoV-2 a été déterminée dans une étude éventuelle, randomisée, à simple anonymat. Un total de 310 spécimens nasopharyngaux ont été rassemblés des patients symptomatiques et asymptomatiques d'ici 5 jours des symptômes initiaux. La représentation de ce kit a été comparée aux résultats des essais moléculaires disponibles dans le commerce. L'essai s'est avéré pour avoir la sensibilité de 98% et la spécificité 100,00%. L'exactitude est 99,35%.

Pour la méthode nasale antérieure d'écouvillon, un total de 263 spécimens ont été rassemblés. L'essai a eu une sensibilité de 96,8% et une spécificité de 100,00%. L'exactitude est 98,48%.

L'UE a autorisé le représentant : Obelis SA.

Le Général Wahis 53, 1030 Bruxelles Belgique du BD,

4. REPRÉSENTATION D'ESSAI

Après collection témoin, réalisez l'essai comme suit :

1. Insérez l'échantillon d'écouvillon dans le tube d'extraction et plongez-le en haut et en bas dans le liquide. Tournez l'écouvillon plusieurs fois pendant ce processus.

2. Tout en enlevant l'écouvillon serrez les côtés du tube pour extraire

rester liquide hors de l'écouvillon.

3. Placez l'astuce de compte-gouttes fermement sur le tube d'extraction et mélangez le liquide complètement.

4. Distribuez 3 gouttes (approximativement 100μL) dans l'échantillon bien de la cassette d'essai par l'intermédiaire de l'astuce de compte-gouttes.

5. Interprétez les résultats d'essai après 15 minutes. N'interprétez pas les résultats après 20 minutes.

5. Instructions d'autotest de kit de l'antigène SARS-CoV-2

6. Stockage et stabilité

1. Le magasin à 2~30ºC dans la poche scellée jusqu'à la date d'échéance et à la validité est à titre d'essai de 12 mois. Ne gelez pas.

2. La cassette d'essai devrait être utilisée dans un délai de 1 heure après la sortie du sac de papier d'aluminium.

3. Gardez à partir de la lumière du soleil, de l'humidité, et de la chaleur.

Q1 : Combien de temps prendra-t-il pour que vous transportiez-vous ?
A1 : Habituellement bateaux dans un délai de 7 jours ouvrables.

Q2 : Soutenez-vous OEM/ODM ?
A2 : peut être soutenu. Nous pouvons adapter aux besoins du client selon les vos besoins spécifiques et quantités spécifiques.

Q3 : Comment votre usine va-t-elle en termes de contrôle de qualité ?
A3 : Nous avons la certification ISO9001 et ISO13485 la certification, jusqu'ici tout le processus de fabrication, nous avons des règles standard, nous nous conformons au comportement et aux lois appropriés du gouvernement.

Q4 : Le service après-vente est-il garanti ?
A4 : Nous fournissons le service après-vente technique en ligne professionnel. Si le produit échoue pendant l'expérience, nous pouvons fournir
conseils linéaires par le téléphone, la vidéo et d'autres formes.

Q5 : Quelle est votre quantité d'ordre minimum ?
A5 : 1Kit.

Q6 : Quelle est la méthode de expédition ?
A6 : Il peut être embarqué par exprès (FEDEX, UPS, DHL, SME, etc.) ou par l'air et la terre. Confirmez svp avec nous avant de passer une commande.