Antigène minimum Kit Colloidal Gold d'autotest de 15 SARS-CoV-2 AG 10 CE d'essais/kit

Essai rapide Kit Colloidal Gold de SARS-CoV-2 AG 10 essais/kit de résultats de la CE en la minute 15

1. résumé

Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent à un genre de β. COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les humains sont généralement susceptibles de lui. Actuellement, les patients atteints du syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source d'infection. Les manifestations principales incluent la fièvre, la fatigue, et la toux sèche. Un étouffant ou un écoulement nasal, l'angine, les maux de muscle, et la diarrhée se produisent dans quelques cas.

2. Matériaux assurés

- Cassette d'essai avec un paquet de déshydratant
- Écouvillon
- Tampon jetable de l'extraction 0.5ml
- Notice explicative

3. Représentation de Clintcal

La représentation clinique de l'essai rapide d'antigène vert de Spring® SARS-CoV-2 a été déterminée dans une étude éventuelle, randomisée, à simple anonymat. Un total de 310 spécimens nasopharyngaux ont été rassemblés des patients symptomatiques et asymptomatiques d'ici 5 jours des symptômes initiaux. La représentation de ce kit a été comparée aux résultats des essais moléculaires disponibles dans le commerce. L'essai s'est avéré pour avoir la sensibilité de 98% et la spécificité 100,00%. L'exactitude est 99,35%.

Pour la méthode nasale antérieure d'écouvillon, un total de 263 spécimens ont été rassemblés. L'essai a eu une sensibilité de 96,8% et une spécificité de 100,00%. L'exactitude est 98,48%.

L'UE a autorisé le représentant : Obelis SA.

Le Général Wahis 53, 1030 Bruxelles Belgique du BD,

4. Principe d'essai

L'antigène vert du ® SARS-CoV-2 de ressort l'essai que rapide est un immunoessai qualitatif et basé sur membrane pour la détection des antigènes de protéine de nucleocapsid de SARS-CoV-2, la ligne région d'essai est enduit d'un anticorps SARS-CoV-2. L'échantillon réagit avec de l'anticorps SARS-CoV-2 dans la ligne région d'essai. Si le spécimen contient la discrimination raciale de l'antigensa SARS-CoV-2 apparaît dans la ligne d'essai la région (t) comme résultat. Comme contrôle procédural, une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle secteur (C) le témoin que le volume correct de l'échantillon a été ajouté et la membrane wicking s'est produit correctement.

5. Instructions d'autotest de kit de l'antigène SARS-CoV-2

6. Stockage et stabilité

1. Le magasin à 2~30ºC dans la poche scellée jusqu'à la date d'échéance et à la validité est à titre d'essai de 12 mois. Ne gelez pas.

2. La cassette d'essai devrait être utilisée dans un délai de 1 heure après la sortie du sac de papier d'aluminium.

3. Gardez à partir de la lumière du soleil, de l'humidité, et de la chaleur.

Q1 : Combien de temps prendra-t-il pour que vous transportiez-vous ?
A1 : Habituellement bateaux dans un délai de 7 jours ouvrables.

Q2 : Soutenez-vous OEM/ODM ?
A2 : peut être soutenu. Nous pouvons adapter aux besoins du client selon les vos besoins spécifiques et quantités spécifiques.

Q3 : Comment votre usine va-t-elle en termes de contrôle de qualité ?
A3 : Nous avons la certification ISO9001 et ISO13485 la certification, jusqu'ici tout le processus de fabrication, nous avons des règles standard, nous nous conformons au comportement et aux lois appropriés du gouvernement.

Q4 : Le service après-vente est-il garanti ?
A4 : Nous fournissons le service après-vente technique en ligne professionnel. Si le produit échoue pendant l'expérience, nous pouvons fournir
conseils linéaires par le téléphone, la vidéo et d'autres formes.

Q5 : Quelle est votre quantité d'ordre minimum ?
A5 : 1Kit.

Q6 : Quelle est la méthode de expédition ?
A6 : Il peut être embarqué par exprès (FEDEX, UPS, DHL, SME, etc.) ou par l'air et la terre. Confirmez svp avec nous avant de passer une commande.