Le kit rapide d'essai est employé pour la détermination qualitative de l'antigène nouvel du syndrôme respiratoire aigu grave (SARS-CcV-2) dans les échantillons nasaux humains d'écouvillon in vitro. Ce kit est offert aux laboratoires et aux membres du personnel soignant cliniques pour le point-de-soin examinant, et pas pour à la maison déterminer, conformément à la section IV.D. de la politique de FDA l'examen de diagnostic COVID-19.

COMPOSANTES PRINCIPALES
• Cassette d'essai.
• Tube d'extraction.
• Réactif d'extraction.
• Écouvillon nasal/oral.
• Support de fonctionnement.

COMMENT RÉALISER L'ESSAI ?

1. Enlevez un dispositif d'essai de la poche d'aluminium par le déchirement à l'entaille et placez-le sur une surface de niveau.

2. En tenant le flacon à réactifs d'extraction verticalement, ajoutez 10 gouttes (400μL) au tube d'extraction.

3. Insérez les échantillons d'écouvillon nasopharyngal (et oro-pharyngé) dans la solution d'extraction, alors, mélangent l'écouvillon 10 fois.

4. Enlevez les écouvillons tout en pressant contre le tube de solution afin d'extraire la majeure partie du spécimen

5. Placez le chapeau de compte-gouttes et laissez tomber 3 gouttes (60~70μl) dans l'échantillon bien.

6. Lisez le résultat en 10-15 minutes. Ne lisez pas les résultats après plus de 20 minutes.

[Conditions d'échantillon]
Des échantillons d'éponge de polyester avec des tiges de pp (polypropylène) sont recommandés pour la collection stérile témoin.
(1) méthode de collection oro-pharyngée de spécimen : la tête de collection a légèrement incliné, bouche pour exposer les deux côtés des amygdales pharyngeal. Essuyez les amygdales pharyngeal au moins trois fois le long de la racine de langue, et essuyez alors le pharynx postérieur à travers au moins trois fois avec un tampon de coton.
(2) méthode de rassembler les spécimens nasopharyngaux : L'échantillonneur tient doucement la tête du destinataire avec une main et tient l'écouvillon avec l'autre main. Branchez l'écouvillon à la narine et pénétrez lentement le long du fond de la région nasale inférieure. Courbez, ne forcez pas trop dur, pour éviter le saignement de traumatisme. Quand l'astuce de l'écouvillon atteint le mur postérieur de la cavité nasopharyngale, tournez doucement une fois (si c'est une toux réflexe) et enlevez lentement l'écouvillon.
(3) traitement d'échantillon : Les échantillons rassemblés seront traités avec le tampon témoin fourni par le kit dès que possible (sinon a traité immédiatement, les échantillons sera stocké dans des tubes en plastique secs, stérilisés et scellés) et stocké à 2℃.~ 8℃, pas plus de 24 heures ; -70℃ est stocké pendant longtemps, mais le gel répété et le dégel devraient être évités.

Méthode d'essai

Avant d'examiner, tous les réactifs ont été retournés à la température ambiante. L'essai sera réalisé à la température ambiante.
Extraction d'I. Sample (voir le schéma 1)
1. ajoutez 400 L (environ 10 gouttes) de tampon témoin verticalement au tube d'extraction témoin et alors insérer l'échantillon dans le tube et tourner contre le mur intérieur environ 10 fois de sorte que les échantillons dans la solution se dissolvent autant que possible.
2. la q-astuce de Squsample le long du mur intérieur du tube d'extraction à maintenir autant de liquide dans le tube en tant que possible de l'échantillon, puis a enlevé et a jeté.
3. couverture le compte-gouttes.

deux. Procédure d'essais (voir le schéma 2)
1. enlevez la carte d'essai du sac de scellage.
2. ajoutez 2 gouttes (environ 80 L) de l'extrait- échantillon traité au trou témoin de la carte d'essai et commencent la minuterie.
3. Les résultats ont été lus après placement de la carte d'essai pendant 15 minutes à la température ambiante. Les résultats étaient invalides après 20 minutes.

Interprétation des résultats d'essai

Schéma de principe du jugement de résultat de carte d'essai :
Résultat① invalide : la ligne de contrôle de qualité (ligne de C) n'a aucune ligne de réaction, la détection est invalide, et l'essai sera répété.
②résultat négatif : le ruban rouge, ligne de contrôle de qualité (ligne de C) est en couleurs.
③résultat positif : deux bandes, lignes de détection (ligne de T) et lignes rouges de contrôle de qualité (ligne de C) sont en couleurs.

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