Kit viral d'essai de qPCR de Humam Respiratory droite de sonde fluorescente multiplex
(Lyophilisé)
Utilisation prévue :
Ce kit est employé pour la détection qualitative in vitro de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae des patients présentant l'infection de voies respiratoires. Les résultats d'essai sont pour la référence clinique seulement, elle ne peut pas seul être employée comme base pour le diagnostic ou l'exclusion des cas
Principe d'essai :
Le kit adopter la méthode fluorescente de sonde de TaqMan. Pour la région fortement conservée et spécifique de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, les sondes d'amorce, ainsi que la détection fluorescente de solutionfor de réaction de RT-PCR sont conçues et marquées avec différents groupes fluorescents. Sur l'instrument quantitatif d'ACP de fluorescence, la technologie quantitative de détection d'ACP de fluorescence en temps réel est employée pour réaliser la détection rapide de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae par le changement du signal fluorescent. Le système de détection contient le contrôle interne positif, utilisé pour surveiller si le processus acide nucléique d'extraction est normal. Le kit adopter la méthode fluorescente de sonde de TaqMan. Pour la région fortement conservée et spécifique de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, les sondes d'amorce, ainsi que la détection fluorescente de solutionfor de réaction de RT-PCR sont conçues et marquées avec différents groupes fluorescents. Sur l'instrument quantitatif d'ACP de fluorescence, la technologie quantitative de détection d'ACP de fluorescence en temps réel est employée pour réaliser la détection rapide de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae par le changement du signal fluorescent. Le système de détection contient le contrôle interne positif, utilisé pour surveiller si le processus acide nucléique d'extraction est normal.
Composants de produit :
1. BIK-QL-H004 :
| Non. |
Composants |
Quantité |
| 1 |
Mélange d'enzymes d'ACP (lyophilisé) |
96 essais/bouteille |
| 2 |
Mélange d'Amorce-sonde 1 (SARS-CoV-2/Influenza A+B) |
50 μL/vial |
| 3 |
Mélange 2 (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae) d'Amorce-sonde |
50 μL/vial |
| 4 |
Tampon de mélange d'enzymes (5×) |
400 μL/vial |
| 5 |
Contrôle positif |
100 μL/tube |
| 6 |
Contrôle négatif |
100 μL/tube |
| 7 |
l'eau sans RNase |
1mL/tube |
| 8 |
Huile de pétrole |
1.5mL/tube*2 |
Note : Ne mélangez pas les composants de différents groupes pour la détection. Le contrôle positif de SARS-CoV-2/Influenza un +B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae et le contrôle interne ont été construits artificiellement, et ils n'étaient pas infectieux.
Stockage et stabilité :
le kit 1.The devrait être stocké sous -20±5℃ et être protégé contre la lumière. Sa période de validité est de 12 mois. Des produits peuvent être embarqués à la température ambiante pendant 7 jours.
2.Repeated dégelant et gelant devrait n'être pas plus de 3 fois.
Conditions de spécimen :
1. Type de spécimen
Écouvillon de gorge, écouvillon nasal, écouvillon nasopharyngal, fluide de lavage alvéolaire et crachat.
2. Conservation de spécimen
Le spécimen peut être stocké pendant 3 mois à -20±5℃ et pendant longtemps au-dessous de -70℃.
Analyse et interprétation de données :
Les résultats suivants d'échantillon sont possibles : :
| |
Valeur de Ct |
Analyse de résultat |
| 1# |
Aucun Ct |
Négatif |
| 2# |
≤38 |
Positif |
| 3# |
38~40 |
Contre-essai ; s'il est toujours 38~40, rapport comme 2# |
Interprétation des résultats d'essai :
(1) réaction de SARS-CoV-2/Influenza A+B :
| |
FAM
(SARS-CoV-2)
|
VIC/HEX
(Grippe A)
|
ROX
(Grippe B)
|
CY5
(IC)
|
Résultats d'essai d'interprétation |
| 1 |
- |
- |
- |
- |
Résultat invalide, essai encore |
| 2 |
+ |
- |
- |
+/- |
SARS-CoV-2 (+) |
| 3 |
- |
+ |
- |
+/- |
Grippe A (+) |
| 4 |
- |
- |
+ |
+/- |
Grippe B (+) |
| 5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
SARS-CoV-2, grippe A (+) |
| 6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
SARS-CoV-2, grippe B (+) |
| 7 |
- |
+ |
+ |
+/- |
Grippe A+B (+) |
| 8 |
+ |
+ |
+ |
+/- |
SARS-CoV-2, grippe A+B (+) |
| 9 |
- |
- |
- |
+ |
Négatif (-) |
réaction (de 2) RSV/Adenovirus/M.pneumoniae :
| |
FAM
(RSV)
|
VIC/HEX
(Adénovirus)
|
ROX
(M.pneumonia)
|
CY5
(IC)
|
Résultats d'essai d'interprétation |
| 1 |
- |
- |
- |
- |
Résultat invalide, essai encore |
| 2 |
+ |
- |
- |
+/- |
RSV (+) |
| 3 |
- |
+ |
- |
+/- |
Adénovirus (+) |
| 4 |
- |
- |
+ |
+/- |
M.pneumonia (+) |
| 5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
RSV, adénovirus (+) |
| 6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
RSV, M.pneumonia (+) |
| 7 |
- |
+ |
+ |
+/- |
Adénovirus, M.pneumonia (+) |
| 8 |
+ |
+ |
+ |
+/- |
RSV, adénovirus, M.pneumonia (+) |
| 9 |
- |
- |
- |
+ |
Négatif (-) |
Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU
