Kit d'essai d'ACP d'investigation de fluorescence d'entérovirus du multiplex RT-PCR quatre (lyophilisé)
Utilisation prévue :
Ce kit est employé pour la détection qualitative in vitro de l'ARN acide nucléique de Norovirus, de Rotavirus, d'adénovirus et d'Astrovirus. Il peut être employé pour le diagnostic auxiliaire clinique de l'identification étiologique des personnes infectées suspectées
Principe d'essai :
Ce kit emploie la technologie fluorescente de RT-PCR (sonde de TaqMan) à rapidement et détecter exactement qualitativement les régions conservées de Norovirus/de Rotavirus/d'adénovirus/d'Astrovirus sur l'instrument, la technologie quantitative de détection d'ACP de fluorescence en temps réel est employée pour réaliser la détection rapide de Norovirus/de Rotavirus/d'adénovirus/d'Astrovirus par le changement du signal fluorescent ; le système de détection contient un gène positif de contrôle interne (IC), qui est employé pour surveiller si les spécimens et le processus de l'extraction acide nucléique est qualifiés.
Composants de produit :
Les composants de produit en tant que suivre :
1. BIK-QL-H007 :
| Non. |
Composants |
Quantité |
| 1 |
Mélange d'enzymes d'ACP (lyophilisé) |
96 essais/bouteille |
| 2 |
Mélange 1 d'Amorce-sonde (Norovirus et
Rotavirus)
|
50 μL/vial |
| 3 |
Mélange 2 (adénovirus d'Amorce-sonde
et Astrovirus)
|
50 μL/vial |
| 4 |
Tampon de mélange d'enzymes (5×) |
400 μL/vial |
| 5 |
Contrôle positif |
100 μL/tube |
| 6 |
Contrôle négatif |
100 μL/tube |
| 7 |
l'eau sans RNase |
1mL/tube |
| 8 |
Huile de pétrole |
1.5mL/tube*2 |
2. BIK-QL-H007S :
| Non. |
Composants |
Quantité |
| 1 |
1 (Norovirus et mélange de Rotavirus (lyophilisé)) |
24 essais/kit |
| 2 |
2 (adénovirus et mélange d'Astrovirus (lyophilisé)) |
24 essais/kit |
| 3 |
Contrôle positif |
100 μL/tube |
| 4 |
Contrôle négatif |
100 μL/tube |
| 5 |
l'eau sans RNase |
1mL/tube |
| 6 |
Huile de pétrole |
1.5mL/tube |
Anlysis de données :
Les résultats suivants d'échantillon sont possibles :
| |
Valeur de Ct |
Analyse de résultat |
| 1# |
Aucun Ct |
Négatif |
| 2# |
≤38 |
Positif |
| 3# |
38~40 |
Contre-essai ; s'il est toujours 38~40, rapport comme 2# |
Interprétation des résultats d'essai :
(1) réaction de Norovirus et de Rotavirus :
| |
FAM
(Norovirus)
|
VIC/HEX
(Rotavirus)
|
ROX
(IC)
|
Résultats d'essai d'interprétation |
| 1 |
-
|
-
|
-
|
Résultat invalide, essai encore |
| 2 |
+ |
- |
+/- |
Norovirus (+) |
| 3 |
- |
+ |
+/- |
Rotavirus (+) |
| 4 |
+ |
+ |
+/- |
Norovirus et Rotavirus (+) |
| 5 |
- |
- |
+ |
Négatif (-) |
réaction d'adénovirus et d'Astrovirus (de 2) :
| |
FAM
(Adénovirus)
|
VIC/HEX
(Astrovirus)
|
ROX
(IC)
|
Résultats d'essai d'interprétation |
| 1 |
-
|
-
|
-
|
Résultat invalide, essai encore |
| 2 |
+ |
- |
+/- |
Adénovirus (+) |
| 3 |
- |
+ |
+/- |
Astrovirus (+) |
| 4 |
+ |
+ |
+/- |
Adénovirus et Astrovirus (+) |
| 5 |
- |
- |
+ |
Négatif (-) |
NOTE : “+” est positif, “-” est négatif.
Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU
