Test rapide d'antigène COVID-19 (liquide oral), détection des antigènes protéiques de la nucléocapside du SRAS-CoV-2
Test rapide d'antigène COVID-19 (liquide oral), détection des antigènes protéiques de la nucléocapside du SRAS-CoV-2
Le test rapide d'antigène COVID-19 est un immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes protéiques de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 présents dans le liquide buccal humain.
À usage professionnel de diagnostic in vitro uniquement.
UTILISATION PRÉVUE
Le test rapide d'antigène COVID-19 (liquide oral) est un immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative de la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2 antigènes dans des échantillons de liquide buccal provenant de personnes suspectées d'être infectées par le SRAS-CoV-2 en conjonction avec la présentation clinique et les résultats d'autres tests de laboratoire.
Les résultats concernent la détection des antigènes protéiques de la nucléocapside du SRAS-CoV-2.Un antigène est généralement détectable dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de infection.Des résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations de diagnostic est nécessaire pour déterminer l'infection statut.Des résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus.L'agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie.
Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection par le SRAS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour les décisions de traitement ou de gestion des patients.Les résultats négatifs doivent être traité comme présomptif et confirmé par un test moléculaire, si nécessaire pour le patient la gestion.Les résultats négatifs doivent être considérés dans le contexte de la récente les expositions, les antécédents et la présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec COVID-19 [FEMININE.
SOMMAIRE
Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre β.Le COVID-19 est une maladie respiratoire aiguë maladie infectieuse.Les gens sont généralement sensibles.Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus est la principale source d'infection ;personnes infectées asymptomatiques peut également être une source infectieuse.Sur la base de l'enquête épidémiologique en cours, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, le plus souvent de 3 à 7 jours.Les principales manifestations comprennent la fièvre, la fatigue et la toux sèche.Congestion nasale, écoulement nasal, mal de gorge, des myalgies et des diarrhées sont retrouvées dans quelques cas.
PRINCIPE
Le test rapide d'antigène COVID-19 (liquide oral) est un test qualitatif à base de membrane immunodosage pour la détection des antigènes protéiques de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans spécimen de liquide buccal humain.L'anticorps de protéine de nucléocapside SARS-CoV-2 est enrobé dans le région de la ligne de test.Pendant le test, l'échantillon réagit avec la nucléocapside du SARS-CoV-2 particules recouvertes d'anticorps protéiques dans le test.Le mélange migre alors vers le haut sur le membrane par capillarité et réagit avec la protéine de nucléocapside du SARS-CoV-2
anticorps dans la région de la ligne de test.Si l'échantillon contient des antigènes du SARS-CoV-2, une couleur la ligne apparaîtra dans la région de la ligne de test à la suite de cela.Si le spécimen ne contient pas antigènes au SRAS-CoV-2, aucune ligne colorée n'apparaîtra dans la région de la ligne de test, indiquant un résultat négatif.Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle, indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et l'effet de mèche de la membrane s'est produit.
RÉACTIFS
Le test contient un anticorps de protéine de nucléocapside anti-SARS-CoV-2 comme capture réactif et anticorps anti-protéine de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 comme réactif de détection.
MODE D'EMPLOI
Laisser le dispositif de test, le dispositif de collecte, le tampon et/ou les contrôles s'équilibrer pour température ambiante (15-30°C) avant le test.
Collecte de spécimens
Important : Avant de prélever du liquide buccal, demandez aux patients de ne rien placer dans la bouche, y compris les aliments, les boissons, la gomme ou les produits du tabac pendant au moins 10 minutes avant à la collecte.
Demandez aux patients de tousser profondément 3 à 5 fois. Il est recommandé de recueillir le liquide buccal après une toux profonde le matin.
①Retirez le dispositif de prélèvement et prélevez un échantillon de liquide buccal.
S'il n'y a pas assez de liquide buccal collecté, répétez la collecte d'échantillons ci-dessus pas.
Extraction d'échantillons
②Mélanger le tampon avec le liquide oral collecté. Secouez ou pressez doucement le tube avec le mélange pendant 10 secondes pour bien mélanger.
REMARQUE : Le stockage de l'échantillon après extraction est stable pendant 2 heures à la pièce température ou 24 heures à 2-8°C.
Réaction d'essai
Retirez le dispositif de test de la pochette en aluminium scellée et utilisez-le dans l'heure qui suit.Meilleur les résultats seront obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture de la feuille poche.
③Ajoutez l'échantillon extrait au dispositif de test, attendez que la ou les lignes colorées apparaissent.
Lire le résultat à 15 minutes.Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes. Reportez-vous à la carte de procédure pour des informations détaillées sur la procédure de test.
