CITEST DIAGNOSTICS INC.

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99,6% kit rapide d'autotest du kit CE1434 OTC Covid 19 d'essai d'antigène de la spécificité COVID 19

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99,6% kit rapide d'autotest du kit CE1434 OTC Covid 19 d'essai d'antigène de la spécificité COVID 19

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Number modèle :ICOV-502S
Point d'origine :-
Quantité d'ordre minimum :NON-DÉTERMINÉ
Capacité d'approvisionnement :les 10m examine/mois
Délai de livraison :2-4 semaines
Détails de empaquetage :service informatique, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T
Produit :Essai rapide de l'antigène COVID-19 pour l'individu examinant (CE1434 OTC) (écouvillon nasal), essai
Marque :Citest
CAT NON. :ICOV-502S
Format :Cassette
Spécimen :Écouvillon nasal
Lecture du temps :15 minutes
Température de stockage :2-30°C
Paquet :service informatique, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T
Durée de conservation :24 mois
Sensibilité :99,7%
Spécificité :99,6%
Exactitude :99,5%
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Essai rapide de l'antigène COVID-19 pour l'individu examinant (CE1434 OTC) (écouvillon nasal), essai rapide de l'antigène COVID19

 

 

Produit : Essai rapide de l'antigène COVID-19 pour l'individu examinant (CE1434 OTC) (écouvillon nasal), essai rapide de l'antigène COVID19
Marque : Citest
Format : Cassette
Lecture du temps : 15 minutes
Paquet : service informatique, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T
Sensibilité : 99,70%
Exactitude : 99,50%
Cat No. : ICOV-502S
Spécimen : Écouvillon nasal
Température de stockage : 2-30°C
Durée de conservation : 24 mois
Spécificité : 99,60%

 

Application

 

Un essai rapide pour la détection qualitative des antigènes de protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid présentent dans le spécimen nasal d'écouvillon. Pour l'usage diagnostique in vitro d'auto-essai.
 
UTILISATION PRÉVUE
 
L'essai rapide de l'antigène SARS-CoV-2 (écouvillon nasal) est un kit à utiliser une seule fois d'essai prévu pour détecter le SARS-CoV-2 qui cause COVID-19 avec le spécimen nasal auto-rassemblé d'écouvillon. L'essai est prévu pour l'usage dans les personnes symptomatiques rencontrant la définition de cas pour COVID-19, et pour examiner les personnes asymptomatiques limitées aux contacts des cas COVID-19 confirmés ou des cas probables et aux professionnels de la santé à risque. Les résultats sont pour la détection des antigènes de protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Un antigène est généralement décelable dans les spécimens respiratoires supérieurs pendant la phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec l'histoire patiente et toute autre information diagnostique est nécessaire pour déterminer le statut d'infection. Les résultats positifs sont indicatifs de la présence de SARS-CoV-2. Les personnes qui examinent positif devraient auto-isolat et chercher le soin supplémentaire de leur fournisseur de soins de santé. Les résultats positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus. Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection SARS-CoV-2. Les personnes qui examinent négatif et continuent à éprouver des symptômes comme COVID devraient chercher à continuer le soin de leur fournisseur de soins de santé.
 
PRINCIPE
 
L'essai rapide de l'antigène SARS-CoV-2 (écouvillon nasal) est un immunoessai basé sur membrane qualitatif pour la détection des antigènes de protéine du nucleocapsid SARS-CoV-2 dans le spécimen humain d'écouvillon.
 
PRÉCAUTIONS
 
Veuillez lire toute l'information dans cette notice explicative avant de réaliser l'essai.
• Pour l'usage diagnostique in vitro d'auto-essai seulement. N'employez pas après date d'échéance.
• Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans le secteur où les spécimens ou les kits sont manipulés.
• Ne buvez pas le tampon dans le kit. Manipulez soigneusement le tampon et l'éviter entrant en contact avec la peau ou les yeux, rincez par l'abondance de l'eau courante immédiatement si entrant en contact.
• Magasin dans un endroit sec au °C 2-30 (°F) 36-86, évitant des secteurs de l'humidité excédentaire. Si l'emballage d'aluminium est endommagé ou a été ouvert, faites svp     pas utilisation.
• Ce kit d'essai est prévu pour être employé comme test préliminaire seulement et à plusieurs reprises des résultats anormaux devraient être discutés avec le docteur ou médical     professionnel.
• Suivez le temps indiqué strictement.
• Employez l'essai seulement une fois. Ne démantelez pas et ne touchez pas la fenêtre d'essai de la cassette d'essai.
• Le kit ne doit pas être gelé ou employé après la date d'échéance imprimée sur le paquet.
• L'essai pour des enfants devrait être sous la direction d'un adulte.
• Mains de lavage complètement avant et après la manipulation.
• Veuillez s'assurer qu'une quantité appropriée d'échantillons sont employées pour l'essai. Trop ou trop peu de dimension de l'échantillon peut mener à la déviation des résultats.
 
PROCÉDURE
 
Lavez-vous les mains avec de l'eau le savon et pendant au moins 20 secondes avant et après l'essai. Si le savon et l'eau ne sont pas disponibles, aseptisant de main d'utilisation avec au moins de l'alcool de 60%. Enlevez la couverture du tube avec le tampon d'extraction et placez le tube dans le support de tube dans la boîte.
99,6% kit rapide d'autotest du kit CE1434 OTC Covid 19 d'essai d'antigène de la spécificité COVID 19
 
Collection de spécimen nasale d'écouvillon
1. Enlevez l'écouvillon stérile de la poche.
2. Insérez l'écouvillon dans votre narine jusqu'à ce que vous sentiez la légère résistance (approximativement 2cm vers le haut de votre nez). Lentement torsion l'écouvillon, la frottant le long des intérieurs de votre narine pendant 5-10 fois contre le mur nasal.
 
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3. Enlevez doucement l'écouvillon.
4. Utilisant le même écouvillon, étape 2 de répétition dans votre autre narine.
5. Retirez l'écouvillon
 
Préparation de specimens
1. Placez l'écouvillon dans le tube d'extraction, assurez qu'il touche le fond et remuez l'écouvillon pour se mélanger bien. Pressez la tête d'écouvillon contre au tube et tournez l'écouvillon pendant 10-15 secondes.
2. Enlevez l'écouvillon tout en serrant la tête d'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction.
3. Placez l'écouvillon dans le sac de sécurité biologique.
4. Fermez le chapeau ou adaptez l'astuce de tube sur le tube.
 
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Essai
1. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-la d'ici une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium. Placez la cassette d'essai sur plat et surface de niveau.
2. Inversez le tube d'extraction de spécimen et ajoutez 3 gouttes de spécimen extrait aux puits témoin de la cassette d'essai et commencer la minuterie. Ne déplacez pas la cassette d'essai pendant se développer d'essai.
3. Lisez le résultat à 15 minutes. Ne lisez pas le résultat après 20 minutes.
 
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POSITIF : * deux discriminations raciales apparaissent. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région d'essai (t).
 
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera basé sur la quantité de présent de l'antigène SARS-CoV-2 dans l'échantillon. Tellement n'importe quelle nuance de couleur dans la région d'essai (t) devrait être considérée positive. Les moyens de résultats positifs qu'il est très probable vous ont COVID-19, mais le positif
des échantillons devraient être confirmés pour refléter ceci. Entrez immédiatement dans l'auto-isolement selon les directives locales et entrez en contact avec immédiatement votre médecin généraliste/docteur ou le département local de santé selon les instructions de vos autorités locales. Votre résultat d'essai sera vérifié par un essai de confirmation d'ACP et vous serez expliqué les prochaines étapes.
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NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t).
Vous êtes peu susceptible d'avoir COVID-19. Cependant, il est possible que cet essai donne un résultat négatif qui est incorrect (un faux négatif) dans certains avec COVID-19. Ceci signifie que vous pourriez probablement encore avoir COVID-19 quoique l'essai soit négatif. En outre, vous pouvez répéter l'essai avec a
 
nouveau kit d'essai. En cas de soupçon, répétez l'essai après 1-2 jours, car le syndrôme respiratoire aigu grave ne peut pas être avec précision détecté en toutes les phases d'une infection.
Même avec un résultat d'essai négatif, on doit observer la distance et les règles d'hygiène, migration/déplacement, assistance des événements et etc. devrait suivre vos directives locales/conditions de COVID.

 

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INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau essai ou contact avec un centre de l'essai COVID-19.
 
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RÉSUMÉ
 
Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent au genre de β. COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement susceptibles. Actuellement, les patients infectés par le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Basé sur l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, en grande partie 3 à 7 jours.
 
Les manifestations principales incluent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. L'obstruction nasale, l'écoulement nasal, l'angine, la myalgie et la diarrhée sont trouvés dans quelques cas.
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