1. Cette notice explicative doit être lue complètement avant de réaliser l'essai. Le manque de suivre des directions dans la notice explicative peut donner des résultats d'essai inexacts.
2. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement. N'employez pas après date d'échéance.
3. Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans le secteur où les spécimens ou les kits sont manipulés.
4. N'employez pas l'essai si la poche est endommagée.
5. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques partout dans la collection, la manipulation, le stockage et la disposition des échantillons patients et du contenu utilisé de kit.
6. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
7. Mains de lavage complètement après manipulation.
8. Veuillez s'assurer que des quantités appropriées d'échantillons sont employées pour l'essai. Trop ou trop peu de dimension de l'échantillon peut mener à la déviation des résultats.
9. Les médias viraux de transport (VTM) peuvent affecter le résultat d'essai ; des spécimens extraits pour des essais d'ACP ne peuvent pas être employés pour l'essai.
10.The a employé l'essai devrait être jeté selon des règlements locaux.
11.Humidity et température peuvent compromettre des résultats.
PRÉPARATION DE SPECIMENS
Seulement le tampon et les tubes d'extraction fournis dans le kit doit être employé pour la préparation de specimens d'écouvillon.
Veuillez se référer à la carte de procédure pour les informations détaillées de l'extraction de spécimen.
1. Placez le spécimen d'écouvillon dans le tube d'extraction avec le tampon d'extraction. Tournez l'écouvillon pendant 10-15 secondes tout en pressant la tête contre l'intérieur du tube libérer l'antigène dans l'écouvillon.
2. Enlevez l'écouvillon tout en serrant la tête d'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction comme vous l'enlevez pour expulser autant liquide comme possible de l'écouvillon. Jetez l'écouvillon selon votre protocole d'élimination des déchets de biohazard.
*NOTE : Le stockage du spécimen après que l'extraction soit stable pour 2 heures à la température ambiante ou 24 heures à 2-8 °C.
Collection de spécimen nasale d'écouvillon
1. Insérez un écouvillon stérilisé moins d'un pouce (environ 2 cm) dans une narine (jusqu'à ce que la résistance est rencontrée aux turbinates).
2. Tournez l'écouvillon 5-10 fois contre le mur nasal. Utilisant le même écouvillon répétez la procédure de collection avec la deuxième narine.
3. Retirez l'écouvillon stérile ; évitez le volume excédentaire et l'écoulement nasal haut-visqueux.
Précaution : Si le bâton d'écouvillon se casse pendant la collection de spécimen, collection de spécimen de répétition avec un nouvel écouvillon.
Des spécimens de transport et de stockage de spécimen devraient être examinés dès que possible après collection. Si des écouvillons ne sont pas traités immédiatement, elle est a fortement recommandé l'échantillon d'écouvillon est placée dans un tube en plastique sec, stérile et étroitement scellé pour le stockage. Le spécimen d'écouvillon en état sec et stérile est stable pendant jusqu'à 24 heures à 2-8 °C.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez à l'essai, au spécimen extrait et/ou aux contrôles d'équilibrer à la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-la d'ici une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.
2. Inversez le tube d'extraction de spécimen et ajoutez 3 gouttes du spécimen extrait (approx.75-100μl) aux puits témoin et commencer alors la minuterie.
3. Attente les discriminations raciales à apparaître. Lisez le résultat à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
Limitation de détection
L'antigène SARS-CoV-2 l'essai que rapide (écouvillon nasal) peut détecter SARS-CoV-2 chaleur-a inactivé la variété de virus comme bas comme 1X102 TCID50/ml.
