The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
Les résultats sont destinés à la détection des antigènes du SARS-CoV-2. Un antigène est généralement détectable dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de l'infection.Les résultats positifs indiquent la présence d' antigènes viraux., mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer l'état d'infection.Les résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus.L'agent détecté n'est peut-être pas la cause définitive de la maladie.
Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection par le SARS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour les décisions de traitement ou de gestion des patients.Les résultats négatifs doivent être considérés comme présomptifs et confirmés par un test moléculaire.Les résultats négatifs doivent être considérés dans le contexte des expositions récentes du patient,antécédents et présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec le COVID-19.
Le test rapide d'antigène COVID-19 est destiné à être utilisé par du personnel de laboratoire clinique qualifié.
Le test rapide de l'antigène COVID-19 (swab nasopharyngeal) est un immuno-essai qualitatif basé sur une membrane pour la détection des antigènes du SARS-CoV-2 dans un échantillon de tampon nasopharyngeal humain.L'anticorps SARS-CoV-2 est recouvert dans la région de la ligne de testAu cours du test, l'échantillon réagit avec des particules revêtues d'anticorps SARS-CoV-2 dans le test.Le mélange migre ensuite vers le haut sur la membrane par action capillaire et réagit avec l'anticorps SARS-CoV-2 dans la région de la ligne de test.Si l'échantillon contient des antigènes SARS-CoV-2, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test.
Si l'échantillon ne contient pas d'antigènes pour le SARS-CoV-2, aucune ligne colorée n'apparaîtra dans la région de la ligne de test, indiquant un résultat négatif.une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle, indiquant que le volume approprié de spécimen a été ajouté et qu'un éclaboussage de la membrane s'est produit.
Réservation et stabilité
Conserver tel qu' il est emballé dans le sac scellé à température ambiante ou réfrigéré (2-30°C).L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à utilisation.Ne pas utiliser après la date de péremption.
RECOLLECTION, transport et stockage des échantillons
Collecte de spécimens
1Insérer un tampon stérile dans la narine du patient, atteignant la surface du nasopharynx postérieur.
2Un essai sur la surface du nasopharynx postérieur.
3Retirez le tampon stérile de la cavité nasale.
Transport et stockage des spécimens
Les échantillons doivent être testés dès que possible après leur prélèvement.et tubes en plastique bien scellés pour le stockageL'échantillon d'éponge en état sec et stérile est stable jusqu'à 8 heures à température ambiante et 24 heures à 2 à 8°C.
INDICATIONS D'utilisation
Laissez l'essai, l'échantillon extrait et/ou les témoins s'équilibrer à température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
1Utilisez uniquement la carte de code QR fournie à l'intérieur des kits de test.
2. Retirez la cassette d'essai de la pochette scellée et utilisez-la dans un délai d'une heure.
3. Inverser le tube d'extraction de l'échantillon et ajouter 3 gouttes de l'échantillon extrait (environ 100 μl) au puits d'extraction de l'échantillon (S) puis démarrer la minuterie.
4. Attendez l'apparition des lignes colorées. Les résultats doivent être lus avec le Citest LF Reader après 15 minutes. Ne pas interpréter visuellement les résultats du test.
Interprétation des résultats
Les résultats sont lus par le lecteur LF Citest. Le résultat positif ou négatif des antigènes du SARS-CoV-2 est déterminé par leLe résultat peut être exporté vers Excel ou PDF
