CITEST DIAGNOSTICS INC.

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Essai rapide de Kit Oral Fluid For Self d'essai d'antigène de CE1434 OTC COVID 19

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Essai rapide de Kit Oral Fluid For Self d'essai d'antigène de CE1434 OTC COVID 19

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Number modèle :ICOV-802H
Point d'origine :-
Quantité d'ordre minimum :NON-DÉTERMINÉ
Capacité d'approvisionnement :les 10m examine/mois
Délai de livraison :2-4 semaines
Détails de empaquetage :service informatique, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T
Produit :Essai rapide de l'antigène COVID-19 pour l'essai d'individu (CE1434 OTC) (fluide oral)
Marque :Citest
Principe :Immunoessai chromatographique
Format :Cassette
Spécimen :Fluide oral
Certificat :CE1434
Lecture du temps :15 minutes
Paquet :1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T
Température de stockage :2-30°C
Durée de conservation :24 mois
Sensibilité :90,1%
Spécificité :99,3%
Exactitude :97,0%
Chat. Non. :ICOV-802H
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Essai rapide de l'antigène COVID-19 pour l'essai d'individu (CE1434 OTC) (fluide oral)
 
Principe Immunoessai chromatographique
Format Cassette
Spécimen Fluide oral
Certificat CE1434
Lecture du temps 15 minutes
Paquet 1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T
Température de stockage 2-30°C
Durée de conservation 24 mois
Sensibilité 90,10%
Spécificité 99,30%
Exactitude 97,00%
 
UTILISATION PRÉVUE
 
L'essai rapide de l'antigène COVID-19 (fluide oral) est un kit à utiliser une seule fois d'essai prévu pour détecter le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau SARS-CoV-2 qui cause COVID-19 en fluide oral humain. Cet essai est conçu pour la maison use1 avec les échantillons liquides oraux auto-rassemblés provenant de personnes symptomatiques/asymptomatiques qui sont suspectées de l'atteinte de COVID-19.
 
L'antigène COVID-19 l'essai que rapide (fluide oral) obtiennent des résultats préliminaires seulement, la confirmation finale devrait être basé sur des résultats diagnostiques cliniques.
 
PRINCIPE
 
L'essai rapide de l'antigène COVID-19 (fluide oral) est un immunoessai basé sur membrane qualitatif pour la détection des antigènes SARS-CoV-2 dans le spécimen liquide oral humain.
 
ARTICLES FOURNIS
  1. Dispositif d'essai
  2. Tampon
  3. Notice explicative
  4. Sac de sécurité biologique
  5. Dispositif de collection (entonnoir, tube et astuce de tube)
ESSAI
 
Avant l'essai
Ne placez rien dans la bouche comprenant des produits de nourriture, de boissons, de gomme ou de tabac pendant au moins 10 minutes avant la collection.
Lavez-vous les mains avec de l'eau le savon et pendant au moins 20 secondes avant l'essai. Si le savon et l'eau ne sont pas disponibles, aseptisant de main d'utilisation avec au moins de l'alcool de 60%.
Essai rapide de Kit Oral Fluid For Self d'essai d'antigène de CE1434 OTC COVID 19
Étape 1 : Collection de spécimen
Enlevez l'entonnoir et le tube en plastique ; adaptez l'entonnoir sur le tube.
Profondément toux 3-5 fois.
Note : Portez un masque protecteur ou couvrez votre bouche et nez de tissu quand vous toussez et gardez la distance avec d'autres personnes.
Crachez doucement le fluide oral dans l'entonnoir. Le fluide oral (non-bulle) devrait juste atteindre la taille de la ligne d'échelle.
 
Note :
S'il n'y a pas assez de fluide oral rassemblé, répétition les étapes ci-dessus de collection de spécimen.
Placez l'entonnoir utilisé dans le sac en plastique de sécurité biologique.
 
Essai rapide de Kit Oral Fluid For Self d'essai d'antigène de CE1434 OTC COVID 19
 
Étape 2 : Préparation de specimens
Larme pour ouvrir le tampon et pour ajouter le tampon entier au tube avec le fluide oral. Adaptez l'astuce de tube sur le tube. Serrez doucement le tube 10-15 fois de se mélanger bien.
 
Essai rapide de Kit Oral Fluid For Self d'essai d'antigène de CE1434 OTC COVID 19
 
Étape 3 : Essai
Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-le d'ici une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.
Placez la cassette d'essai sur une surface plate et de niveau. Inversez le tube et ajoutez 2 gouttes de solution aux puits de spécimen du dispositif d'essai et commencer alors la minuterie. Ne déplacez pas la cassette d'essai pendant se développer d'essai.
 
Essai rapide de Kit Oral Fluid For Self d'essai d'antigène de CE1434 OTC COVID 19
 
Lisez le résultat à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
Après que l'essai soit accompli, placez tous les composants du kit d'essai dans le sac en plastique de sécurité biologique et disposez selon le règlement local. Ne réutilisez aucun composant utilisé du kit. Mains de lavage complètement après disposition d'essai.
 
RÉSULTATS LUS
 
Veuillez partager votre résultat d'essai avec votre fournisseur de soins de santé et suivez soigneusement vos directives locales/conditions de COVID.
Essai rapide de Kit Oral Fluid For Self d'essai d'antigène de CE1434 OTC COVID 19
POSITIF : * deux discriminations raciales apparaissent. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c)
et une autre discrimination raciale devrait être dans la région d'essai (t).
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera basé sur la quantité de présent de l'antigène SARS-CoV-2 dans l'échantillon. Tellement n'importe quelle nuance de couleur dans la région d'essai (t) devrait être considérée positive. Les moyens de résultats positifs qu'il est très probable vous ont COVID-19, mais les échantillons positifs devraient être confirmés. Entrez immédiatement dans l'auto-isolement selon les directives locales et entrez en contact avec immédiatement votre médecin généraliste/docteur ou le département local de santé selon les instructions de vos autorités locales. Votre résultat d'essai sera vérifié par un essai de confirmation d'ACP et vous serez expliqué les prochaines étapes.
 
Essai rapide de Kit Oral Fluid For Self d'essai d'antigène de CE1434 OTC COVID 19
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t).
Vous êtes peu susceptible d'avoir COVID-19. Cependant, il est possible que cet essai donne un résultat négatif qui est incorrect (un faux négatif) dans certains avec COVID-19. Ceci signifie que vous pourriez probablement encore avoir COVID-19 quoique l'essai soit négatif. Si vous éprouvez des symptômes tels que des maux de tête, des migraines, la fièvre, la perte d'odorat ou le goût, entrez en contact avec l'installation médicale la plus proche selon les règles de votre autorité locale. Dans
addition, vous pouvez répéter l'essai avec un nouveau kit d'essai. En cas de soupçon, répétez l'essai après 1-2 jours, car le syndrôme respiratoire aigu grave ne peut pas être avec précision détecté en toutes les phases d'une infection. Même avec un résultat d'essai négatif, on doit observer la distance et les règles d'hygiène, migration/déplacement, assistance des événements et etc. devrait suivre vos directives locales/conditions de COVID.
 

Essai rapide de Kit Oral Fluid For Self d'essai d'antigène de CE1434 OTC COVID 19

INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou procéduraux incorrects sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau essai ou contact avec votre docteur ou un centre de l'essai COVID-19.
 

 

[Q&A]
1. Comment est-ce que je sais si l'essai fonctionnait bien ?
L'essai rapide de l'antigène COVID-19 est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes SARS-CoV-2 actuels en fluide oral humain. Quand la ligne de contrôle (C) est évident, il signifie que le banc d'essai se comporte bien.
 
2. Quand est-ce que je peux lire mes résultats ?
Vous pouvez lire vos résultats après 15 minutes tant que une discrimination raciale est apparue à côté de la région de contrôle (C), ne lisent pas le résultat après 20 minutes.
 
3. Quand la meilleure heure a-t-elle lieu d'exécuter l'essai ?
L'essai peut être fait à tout moment du jour. Cependant on lui recommande de rassembler le premier fluide oral pendant le matin.
 
4. Le résultat peut-il être erroné ? Y a-t-il des facteurs qui peuvent affecter le résultat d'essai ?
Les résultats donneront seulement des résultats précis dans la mesure où le fluide oral humain frais est employé et suivi les instructions soigneusement. Néanmoins, le résultat peut être incorrect. Les tensions du syndrôme respiratoire aigu grave Non-SARS-CoV-2 ou d'autres facteurs d'interférence peuvent causer un résultat positif préliminaire.
 
5. Comment lire l'essai si la couleur et l'intensité du
les lignes sont différentes ?
La couleur et l'intensité des lignes n'ont aucune importance pour l'interprétation de résultat. L'essai devrait être considéré comme positif celui qui l'intensité de couleur de la ligne d'essai (t) soit.
 
6. Queest-ce que je dois faire si le résultat est positif ?
Moyens d'un résultat positif la présence des antigènes SARS-CoV-2. Les moyens de résultats positifs qu'il est très probable vous ont COVID-19 et le résultat devrait être confirmé. Entrez immédiatement dans l'auto-isolement selon les directives locales et entrez en contact avec immédiatement votre médecin généraliste/docteur ou le département local de santé selon les instructions de vos autorités locales. Votre résultat d'essai sera vérifié par un essai de confirmation d'ACP et vous serez expliqué les prochaines étapes.
 
7. Queest-ce que je dois faire si le résultat est négatif ?

Un résultat négatif signifie que vous êtes négatif ou que la charge virale est si basse pour être identifiée par l'essai. Cependant, il est possible que cet essai donne un résultat négatif qui est incorrect (un faux négatif) dans certains avec COVID-19. Ceci signifie que vous pourriez probablement encore avoir COVID-19 quoique l'essai soit négatif. Si vous éprouvez des symptômes tels que des maux de tête, des migraines, la fièvre, la perte d'odorat et le goût, entrez en contact avec l'installation médicale la plus proche utilisant les règles de votre autorité locale.

 

En outre, vous pouvez répéter l'essai avec un nouveau kit d'essai. En cas de soupçon, répétez l'essai après 1-2 jours, car le syndrôme respiratoire aigu grave ne peut pas être avec précision détecté en toutes les phases d'une infection. On doit encore observer la distance et les règles d'hygiène. Même avec un résultat d'essai négatif, on doit observer la distance et les règles d'hygiène, migration/déplacement, assistance des événements et etc. devrait suivre vos directives locales/conditions de COVID.

 

RÉSUMÉ
 

 

Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent au genre de β. COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement susceptibles. Actuellement, les patients infectés par le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Basé sur l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, en grande partie 3 à 7 jours. Les manifestations principales incluent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. L'obstruction nasale, l'écoulement nasal, l'angine, la myalgie et la diarrhée sont trouvés dans quelques cas.
Essai rapide de Kit Oral Fluid For Self d'essai d'antigène de CE1434 OTC COVID 19
 
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