SARS-CoV-2 et essai rapide combiné d'antigène de la grippe A+B (écouvillon nasopharyngal)
| Principe |
Immunoessai chromatographique |
| Format |
Cassette |
| Spécimen |
Écouvillon nasopharyngal |
| Certificat |
CE |
| Lecture du temps |
15 minutes |
| Paquet |
20 T |
| Température de stockage |
2-30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
APPLICATION
SARS-CoV-2 et essai rapide combiné d'antigène de la grippe A+B est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative de la protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, la grippe A et les antigènes de virus de la grippe B présentent dans le nasopharynx humain.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
L'essai rapide combiné d'antigène de SARS-CoV-2 et de grippe A+B (écouvillon nasopharyngal) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes de protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, de virus de la grippe A et de la grippe B dans les spécimens nasopharyngaux d'écouvillon des personnes avec l'infection suspectée de SARS-CoV-2/Influenza en même temps que la présentation clinique et les résultats d'autres essais en laboratoire.
Les résultats sont pour la détection des antigènes de protéine et de grippe A+B de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Un antigène est généralement décelable dans les spécimens respiratoires supérieurs pendant la phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec l'histoire patiente et toute autre information diagnostique est nécessaire pour déterminer le statut d'infection. Les résultats positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus. L'agent a détecté peut ne pas être la cause définie de la maladie.
Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection de la grippe A+B de SARS-CoV-2/et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes. Des résultats négatifs devraient être traités comme présumé et être confirmés avec une analyse moléculaire, s'il y a lieu pour la gestion patiente. Des résultats négatifs devraient être considérés dans le cadre des expositions récentes d'un patient, de l'histoire et de la présence des signes cliniques et des symptômes compatibles à la grippe A+B. de SARS-CoV-2/.
COLLECTION, TRANSPORT ET STOCKAGE DE SPÉCIMEN
Collection de spécimen
1. Insérez un écouvillon stérile dans la narine du patient, atteignant la surface du nasopharynx postérieur.
2. Écouvillon au-dessus de la surface du nasopharynx postérieur 5-10 fois.
3. Retirez l'écouvillon stérile de la fosse nasale et évitez le volume excédentaire et la décharge nasopharyngale haut-visqueuse.
PRÉPARATION DE SPECIMENS
Seulement le tampon et les tubes d'extraction fournis dans le kit doit être employé pour la préparation de specimens d'écouvillon.
Veuillez se référer à la carte de procédure pour les informations détaillées de l'extraction de spécimen.
1. Placez le spécimen d'écouvillon dans le tube d'extraction avec le tampon d'extraction. Tournez l'écouvillon pendant approximativement 10 secondes tout en pressant la tête contre l'intérieur du tube libérer l'antigène dans l'écouvillon.
2. Enlevez l'écouvillon tout en serrant la tête d'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction comme vous l'enlevez pour expulser autant liquide comme possible de l'écouvillon. Jetez l'écouvillon selon votre protocole d'élimination des déchets de biohazard.
*NOTE : Le stockage du spécimen après que l'extraction soit stable pour
Permettez à l'essai, au spécimen extrait et/ou aux contrôles d'équilibrer à la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-la d'ici une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.
2. Inversez le tube d'extraction de spécimen et ajoutez 3 gouttes du spécimen extrait (approx.75-100μl) à chacun des puits de spécimen respectivement et commencer alors la minuterie.
3. Attente les discriminations raciales à apparaître. Lisez le résultat à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
RÉSUMÉ
Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent au genre de β. SARS-CoV-2 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement susceptibles. Actuellement, les patients infectés par le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Basé sur l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, en grande partie 3 à 7 jours. Les manifestations principales incluent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. L'obstruction nasale, l'écoulement nasal, l'angine, la myalgie et la diarrhée sont trouvés dans quelques cas.
La grippe (généralement connue sous le nom de “grippe ") est un viral infection fortement contagieux et aigu des voies respiratoires. C'est une maladie transmissible facilement transmise par la toux et l'éternuement des gouttelettes aerosolized contenant des manifestations vivantes de la grippe virus.1 se produisent tous les ans pendant les mois de chute et d'hiver. Le type virus d'A sont en général plus répandu que le type virus de B et sont associés à la plupart des épidémies sérieuses de grippe, alors que le type infections de B sont habituellement plus doux.
L'étalon or du diagnostic de laboratoire est culture cellulaire de 14 jours avec une d'un grand choix de variétés de cellule qui peuvent supporter la croissance de la culture cellulaire de la grippe virus.2 ont limité l'utilité clinique, comme résultat sont obtenus trop tard en cours clinique pour l'intervention patiente efficace. L'amplification en chaîne par réaction inverse de Transcriptase (RT-PCR) est une plus nouvelle méthode qui est généralement plus sensible que la culture avec des taux améliorés de détection au-dessus de la culture de 2-23%.3 néanmoins, RT-PCR est chère, complexe et doit être exécutée dans les laboratoires spécialisés.
