Essai rapide combiné d'antigène de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (écouvillon nasopharyngal)
| Principe |
Immunoessai chromatographique |
| Format |
Cassette |
| Spécimen |
Écouvillon nasopharyngal |
| Certificat |
CE |
| Lecture du temps |
15 minutes |
| Paquet |
20 T |
| Température de stockage |
2-30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
L'essai rapide combiné d'antigène de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (écouvillon nasopharyngal) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative de la protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, la grippe A, la grippe B, les antigènes syncytiaux respiratoires du virus (RSV) et de l'adénovirus présentent dans le nasopharynx humain.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
L'essai rapide combiné d'antigène de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (écouvillon nasopharyngal) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative de la protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, de la grippe A, de la grippe B, des antigènes syncytiaux respiratoires du virus (RSV) et de l'adénovirus dans les spécimens nasopharyngaux d'écouvillon des personnes avec l'infection suspectée de SARS-CoV-2/Influenza/RSV/Adenovirus en même temps que la présentation clinique et les résultats d'autres essais en laboratoire.
Les résultats sont pour la détection de SARS-CoV-2, de grippe A+B, de RSV et d'antigènes d'adénovirus. Un antigène est généralement décelable dans les spécimens respiratoires supérieurs pendant la phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec l'histoire patiente et toute autre information diagnostique est nécessaire pour déterminer le statut d'infection.
Les résultats positifs n'éliminent pas l'autres bactérien/viral infection. L'agent a détecté peut ne pas être la cause définie de la maladie.
Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes. Des résultats négatifs devraient être traités comme présumé et être confirmés avec une analyse moléculaire, s'il y a lieu pour la gestion patiente. Des résultats négatifs devraient être considérés dans le cadre des expositions récentes d'un patient, l'histoire et la présence des signes cliniques et les symptômes compatibles à SARS-CoV-2, la grippe A+B, le RSV et l'adénovirus.
RÉSUMÉ
Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent au genre de β. COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement susceptibles. Actuellement, les patients infectés par le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Basé sur l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, en grande partie 3 à 7 jours. Les manifestations principales incluent la fièvre, la fatigue et la toux sèche.
L'obstruction nasale, l'écoulement nasal, l'angine, la myalgie et la diarrhée sont trouvés dans quelques cas. La grippe (généralement connue sous le nom de « grippe ") est un viral infection fortement contagieux et aigu des voies respiratoires. C'est une maladie transmissible facilement transmise par la toux et l'éternuement des gouttelettes aerosolized contenant le virus vivant. L'identification de laboratoire des infections humaines de virus de la grippe est généralement effectuée utilisant la détection directe d'antigène, l'isolement de virus dans la culture cellulaire, ou la détection de l'ARN grippe-spécifique par la réaction en chaîne de transcriptase-polymérase inverse (RT-PCR). Essais rapides pour les infections de la grippe A et du virus de B, qui peuvent fournir
résultats d'ici 30 minutes.
Le virus syncytial respiratoire (RSV), qui cause l'infection des poumons et des passages de respiration, est une cause importante de maladie respiratoire dans les enfants en bas âge. Dans les adultes, il peut seulement produire des symptômes d'un rhume de cerveau, tels qu'un étouffant ou un écoulement nasal, angine, mal de tête doux, toux, fièvre, et un sentiment général d'être malade. La plupart des enfants avec l'infection de RSV, ceux qui ont été hospitalisés et ceux qui ont été traités comme patients, n'ont eu aucune condition médicale de coexistence ou les caractéristiques qui les ont identifiées de manière significative en tant qu'étant à un plus grand risque pour la maladie grave de RSV, excepté être au-dessous de 2 ans.
Les adénovirus humains constituent un groupe important des agents étiologiques qui sont responsables des diverses maladies dans les adultes et les enfants, tels que des infections respiratoires, oculaires, gastroenteric, et urinaires. Dans l'immunodéprimé et les personnes organe-transplantées, ces agents peuvent causer des infections généralisées.
PRINCIPE
L'essai rapide de l'antigène SARS-CoV-2 (écouvillon nasopharyngal) est un immunoessai basé sur membrane qualitatif pour la détection de la protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid dans le spécimen nasopharyngal humain d'écouvillon. L'anticorps SARS-CoV-2 est enduit dans la ligne région d'essai.
Pendant l'essai, le spécimen réagit avec les particules SARS-CoV-2 anticorps-enduites dans l'essai. Le mélange alors émigre vers le haut sur la membrane par l'action capillaire et réagit avec de l'anticorps SARS-CoV-2 dans la ligne région d'essai. Si le spécimen contient la protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai en raison de ceci. Si le spécimen ne contient pas des antigènes à SARS-CoV-2, aucune discrimination raciale n'apparaîtra dans la ligne région d'essai, indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
L'essai rapide de la grippe A+B (écouvillon nasopharyngal) est un immunoessai qualitatif et latéral d'écoulement pour la détection des nucléoprotéines de la grippe A et de la grippe B dans le spécimen nasopharyngal humain d'écouvillon. Dans cet essai, l'anticorps spécifique aux nucléoprotéines de la grippe A et de la grippe B est séparément enduit sur la ligne régions d'essai de l'essai. Pendant l'essai, le spécimen extrait réagit avec de l'anticorps à la grippe A et/ou à la grippe B qui sont enduites sur des particules. Le mélange émigre vers le haut de la membrane pour réagir avec de l'anticorps à la grippe A et/ou à la grippe B sur la membrane et pour produire d'un ou deux discriminations raciales dans les régions d'essai.
La présence de cette discrimination raciale dans l'un ou l'autre ou de chacun des deux régions d'essai indique un résultat positif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale apparaîtra toujours dans la région de contrôle si l'essai a exécuté correctement.
L'essai rapide de RSV (écouvillon nasopharyngal) est un immunoessai qualitatif et latéral d'écoulement pour la détection des nucléoprotéines syncytiales respiratoires de virus dans les spécimens nasopharyngaux d'écouvillon. Dans cet essai, l'anticorps spécifique aux nucléoprotéines syncytiales respiratoires de virus est enduit sur la ligne région d'essai de l'essai. Pendant l'essai, le spécimen extrait réagit avec de l'anticorps au virus syncytial respiratoire qui est enduit sur des particules. Le mélange émigre vers le haut de la membrane pour réagir avec de l'anticorps au virus syncytial respiratoire sur la membrane et pour produire d'une discrimination raciale dans la région d'essai. La présence de cette discrimination raciale dans la région d'essai indique un résultat positif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale apparaîtra toujours dans la région de contrôle si l'essai a exécuté correctement.
L'essai rapide d'antigène d'adénovirus (écouvillon nasopharyngal) est un immunoessai basé sur membrane qualitatif pour la détection de l'antigène d'adénovirus dans les spécimens nasopharyngaux d'écouvillon. Dans cet essai, l'anticorps spécifique à l'adénovirus est séparément enduit sur la ligne région d'essai de l'essai. Pendant l'essai, le spécimen extrait réagit avec de l'anticorps à l'adénovirus qui sont enduits sur des particules. Le mélange émigre vers le haut de la membrane pour réagir avec de l'anticorps à l'adénovirus sur la membrane et pour produire d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai. La présence de cette discrimination raciale dans la ligne région d'essai indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale apparaîtra toujours dans la région de contrôle si l'essai a exécuté correctement.
RÉACTIFS
L'essai contient anti-SARS-CoV-2, anti-grippe A, anti-grippe B, anti-RSV et anti-adénovirus comme réactif de capture, anti-SARS-CoV-2, anti-grippe A, anti-grippe B, anti-RSV et anti-adénovirus comme réactif de détection.
COLLECTION, TRANSPORT ET STOCKAGE DE SPÉCIMEN
Collection de spécimen
1. Insérez un écouvillon stérile dans la narine du patient, atteignant la surface du nasopharynx postérieur.
2. Écouvillon au-dessus de la surface du nasopharynx postérieur 5-10 fois.
3. Retirez l'écouvillon stérile de la fosse nasale et évitez le volume excédentaire et la décharge nasopharyngale haut-visqueuse.
Transport et stockage de spécimen
Des spécimens devraient être examinés dès que possible après collection. Si des écouvillons ne sont pas traités immédiatement, elle est a fortement recommandé le spécimen d'écouvillon est placée dans un tube en plastique sec, stérile et étroitement scellé pour le stockage. Le spécimen d'écouvillon en état sec et stérile est stable pendant jusqu'à 24 heures à 2-8 °C.
PRÉPARATION DE SPECIMENS
Seulement le tampon et les tubes d'extraction fournis dans le kit doit être employé pour la préparation de specimens d'écouvillon.
Veuillez se référer à la carte de procédure pour les informations détaillées de l'extraction de spécimen.
1. Placez le spécimen d'écouvillon dans le tube d'extraction avec le tampon d'extraction. Tournez l'écouvillon pendant approximativement 10 secondes tout en pressant la tête contre l'intérieur du tube libérer l'antigène dans l'écouvillon.
2. Enlevez l'écouvillon tout en serrant la tête d'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction comme vous l'enlevez pour expulser autant liquide comme possible de l'écouvillon. Jetez l'écouvillon selon votre protocole d'élimination des déchets de biohazard.
*NOTE : Le stockage du spécimen après que l'extraction soit stable pour 2 heures à la température ambiante ou 24 heures à 2-8 °C.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
POSITIF de SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus : * deux discriminations raciales apparaissent dans la fenêtre de SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région d'essai (t). Résultat positif dans la région d'essai
indique la détection des antigènes de SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus dans le spécimen.
Grippe un POSITIF : * deux discriminations raciales apparaissent dans la fenêtre de GRIPPE. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la grippe une région (a). Le résultat positif dans la région de la grippe A indique que la grippe un antigène a été détectée dans le spécimen.
POSITIF de la grippe B : * deux discriminations raciales apparaissent dans la fenêtre de GRIPPE. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région de la grippe B (b). Le résultat positif dans la région de la grippe B indique que l'antigène de la grippe B a été détecté dans le spécimen.
POSITIF de la grippe A et de la grippe B : * trois discriminations raciales apparaissent dans la fenêtre de GRIPPE. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et la discrimination raciale deux devrait être dans la région de la grippe A (a) et la région de la grippe B (b). Le résultat positif dans la grippe une région et région de la grippe B indique que la grippe un antigène et antigène de la grippe B ont été détectées dans le spécimen.
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera basé sur la quantité de l'antigène SARS-CoV-2, de l'antigène de la grippe A et/ou du B, l'antigène de RSV, présent d'antigène d'adénovirus dans le spécimen. Tellement toute nuance de couleur dans la région d'essai (T/B/A) devrait être considéré positif.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la ligne d'essai la région (T/B/A).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
L'information d'ordre
| Chat. Non. |
Produit |
Spécimen |
Paquet |
| ICIC-525 |
COVID-19 et essai rapide combiné d'antigène de la grippe A+B |
Écouvillon nasopharyngal |
20T |
| ISIR-535 |
Essai rapide combiné d'antigène de COVID-19/Influenza A+B/RSV |
Écouvillon nasopharyngal |
20T |
| IRT-545 |
Essai rapide combiné d'antigène de COVID-19/Influenza A+B/RSV/Adenovirus |
Écouvillon nasopharyngal |
20T |
| IRT-555 |
Essai rapide combiné d'antigène de COVID-19/InfluenzaA+B/RSV/Adenovirus /M.pneumoniae |
Écouvillon nasopharyngal |
20T |
| ISIC-525 |
SARS-CoV-2 et essai rapide combiné d'antigène de la grippe A+B |
Écouvillon nasopharyngal |
20T |
