CITEST DIAGNOSTICS INC.

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2-30C Temp Kit de test d'anticorps du SRAS-CoV-2 Cassette de test rapide du SRAS-CoV-2 IgG

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2-30C Temp Kit de test d'anticorps du SRAS-CoV-2 Cassette de test rapide du SRAS-CoV-2 IgG

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Number modèle :INCP-R402
Point d'origine :-
Quantité d'ordre minimum :NON-DÉTERMINÉ
Capacité d'approvisionnement :les 10m examine/mois
Délai de livraison :2-4 semaines
Détails de empaquetage :25 T
Produit :Test rapide des IgG/IgM (sang entier/sérum/plasma) pour le COVID-19, test avec le lecteur LF
Je ne veux pas. :Le produit doit être présenté dans un emballage de qualité.
Principe :Immuno-analyse chromatographique
Formats :Cassette
Spécimen :Le montant de l'aide est calculé en fonction de l'aide accordée.
Certificat :Pour la CE
Lecture du temps :10 minutes
Emballage :25T
Température de stockage :2-30°C
Durée de conservation :2 ans
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Le SARS-CoV-2Test rapide IgG/IgM (sang entier/sérum/plasma),test avec le lecteur LF

 

Caractéristiques du produit Paramètres
Principe Immuno-analyse chromatographique
Formats Des cassettes
Exemplaire Le montant de l'aide est calculé en fonction de l'aide accordée.
Certificat Pour la CE
Temps de lecture 10 minutes
Emballage 25T
Température de stockage 2 à 30°C
Durée de conservation 2 ans

 

Application du projet

 

Un test rapide pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM contre le SARS-CoV-2 dans des échantillons de sang humain entier, de sérum ou de plasma qui peut être effectué à l'aide du Citest LF Reader.Uniquement pour un usage professionnel de diagnostic in vitro.
 
Utilisation prévue
 
Le test rapide COVID IgG/IgM est un test immunologique chromatographique à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM contre le SARS-CoV-2 dans le sang humain entier,échantillon de sérum ou de plasma de patients soupçonnés deLe SARS-CoV-2infection par un fournisseur de soins de santé.
 
Le test rapide COVID IgG/IgM est une aide au diagnostic des patients suspectés d'infection par le SRAS-CoV-2 en conjonction avec la présentation clinique et les résultats d'autres tests de laboratoire.Les résultats du test rapide COVID IgG/IgM ne doivent pas être utilisés comme seule base pour
le diagnostic.
 
Les résultats sont destinés à la détection des anticorps du SRAS-CoV-2. Les anticorps IgM du SRAS-CoV-2 sont généralement détectables dans le sang plusieurs jours après l'infection initiale,bien que les niveaux au cours de l' infection ne soient pas bien caractérisésLes anticorps IgG contre le SARS-CoV-2 deviennent détectables plus tard après l'infection. Des résultats positifs pour l'IgG et l'IgM peuvent survenir après l'infection et peuvent indiquer une infection aiguë ou récente.
 
Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection par le SRAS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour les décisions de prise en charge des patients. Les anticorps IgM peuvent ne pas être détectés dans les premiers jours d'infection;la sensibilité du test rapide COVID IgG/IgM au début de l'infection est
Je ne sais pas.
 
Des résultats faussement positifs pour les anticorps IgM et IgG peuvent survenir en raison de la réactivité croisée des anticorps préexistants ou d'autres causes possibles.On ne sait pas combien de temps les anticorps IgM ou IgG peuvent persister après une infection..
 
Principe
 
Le test rapide COVID IgG/IgM (sang entier/sérum/plasma) est un test immunologique qualitatif basé sur la membrane pour la détection d'anticorps IgG et IgM contre le SARS-CoV-2 dans un échantillon de sang entier, de sérum ou de plasma.Cet essai est composé de deux éléments:Dans le composant IgG, l'IgG anti-humain est recouvert dans la région de la ligne d'essai IgG.
 
Au cours du test, l'échantillon réagit avec des particules revêtues d'antigène SARS-CoV-2 dans le test.Le mélange migre ensuite vers le haut sur la membrane chromatographiquement par action capillaire et réagit avec l'IgG anti-humain dans la région de la ligne d'essai IgG, si le spécimen contient des anticorps IgG contre le SARS-CoV-2. Une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test IgG à la suite de cela. De même,l'IgM anti-humain est recouvert dans la région de la ligne d'essai d'IgM et si l'échantillon contient des anticorps IgM contre le SARS-CoV-2, le complexe conjugué-échantillon réagit avec l'IgM anti-humain. Une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne d'essai de l'IgM.
 
Par conséquent, si l'échantillon contient des anticorps IgG contre le SARS-CoV-2, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test IgG. Si l'échantillon contient des anticorps IgM contre le SARS-CoV-2,une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne d'essai IgMSi l'échantillon ne contient pas d'anticorps contre le SARS-CoV-2, aucune ligne colorée n'apparaîtra dans aucune des régions de la ligne de test, indiquant un résultat négatif.une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle, indiquant que le volume approprié de spécimen a été ajouté et qu'un éclaboussage de la membrane s'est produit.
 
INDICATIONS D'utilisation
 
Laissez l'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
 
1Utilisez uniquement la carte de code QR fournie à l'intérieur des kits de test.
 
2. Retirez la cassette d'essai de la pochette et utilisez-la dans un délai d'une heure.
 
3Placez la cassette sur une surface propre et plane.
 
Pour l'échantillon sérique ou plasma:
 
Utiliser un compte-gouttes: maintenir le compte-gouttes en position verticale, attirer l'échantillon jusqu'à la ligne de remplissage (environ 10 uL) et transférer l'échantillon vers le puits d'échantillonnage (S),puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 80 uL) au puits de tampon ((B) , et démarrer la minuterie.
 
Utiliser une pipette: transférer 10 litres d'échantillon dans le puits de l'échantillon (S), puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 80 litres) au puits de l'échantillon (B) et démarrer la minuterie.
 
Pour la vénénecture avec échantillon de sang entier:
 
Utiliser un gouttelier: tenir le gouttelier verticalement, tirer l'échantillon à environ 1 cm au-dessus de la ligne de remplissage et transférer 1 goutte complète (environ 20 μl) d'échantillon dans le puits d'échantillonnage.Ensuite, ajouter 2 gouttes de tampon (environ 80 UL) au puits tampon (B) et démarrer la minuterie.
 
Utilisez une pipette: transférez 20 I.U. de sang entier dans le puits de l'échantillon (S), puis ajoutez 2 gouttes de tampon (environ 80 I.U.) au puits de l'échantillon (B) et démarrez la minuterie.
 
Pour le prélèvement de sang entier de Fingerstick:
 
Utiliser un gouttelier: tenir le gouttelier verticalement, tirer l'échantillon à environ 1 cm au-dessus de la ligne de remplissage et transférer 1 goutte complète (environ 20 μl) d'échantillon dans le puits d'échantillonnage.Ensuite, ajouter 2 gouttes de tampon (environ 80 UL) au puits tampon (B) et démarrer la minuterie.
 
Utiliser un tube capillaire: remplir le tube capillaire et transférer environ 20 uL d'échantillon de sang entier de piqûre d'un doigt dans le puits de l'échantillon (S) de la cassette d'essai,puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 80uL) au puits tampon (B) et démarrer la minuterie. Voir illustration ci-dessous.
 
4. Attendez l'apparition des lignes colorées.CitéLecteur LF à 10 minutes.
 
5Ne pas interpréter visuellement les résultats des tests.
2-30C Temp Kit de test d'anticorps du SRAS-CoV-2 Cassette de test rapide du SRAS-CoV-2 IgG
 
Précautions à prendre
 
1. Cette notice doit être lue en entier avant l'exécution de l'essai.
 
2Ne pas interpréter visuellement les résultats des tests.
 
3Ne pas utiliser après la date de péremption.
 
4Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les spécimens ou les kits sont manipulés.
 
5Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
 
6Traitez tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents infectieux.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long des procédures et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des spécimens.
 
7. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux lorsque les échantillons sont analysés.
 
8Veuillez veiller à ce qu'une quantité appropriée d'échantillons soit utilisée pour le test.
 
9L'essai utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
 
 
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