La cassette de test rapide combinée Toxo IgG/IgM, IgM contre le toxoplasme gondii (T. gondii) et IgG contre le T. gondii
| Principe |
Immuno-analyse chromatographique |
| Formats |
Des cassettes |
| Exemplaire |
S / P |
| Certificat |
Le code CE0123 |
| Temps de lecture |
15 minutes |
| Emballage |
25 T/40 T |
| Température de stockage |
2 à 30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Sensitivité |
96.70% |
| Spécificité |
98.30% |
| Précision |
98.20% |
Un test rapide pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM contre Toxoplasma Gondii (T. gondii) dans le sérum ou le plasma humain.
Uniquement pour un usage professionnel de diagnostic in vitro
Utilisation prévue
La cassette de test rapide Toxo IgG/IgM (Sérum/Plasma) est un immunoassay chromatographique à flux latéral pour la détection et la différenciation simultanées d' IgM anti-Toxoplasma Gondii (T.gondii) et IgG anti-TCe kit est destiné à être utilisé comme deux tests de dépistage et comme aide au diagnostic de l'infection par T. gondii.Tout échantillon réactif avec la cassette de test rapide Toxo IgG/IgM doit être confirmé par des méthodes de test alternatives et des résultats cliniques..
Résumé
T. gondii est un parasite protozoaire intracellulaire obligé, réparti dans le monde entier1,2.Les données sérologiques indiquent qu'environ 30% de la population de la plupart des pays industrialisés est chroniquement infectée par l'organisme3.Une variété de tests sérologiques pour les anticorps contre T. gondii ont été utilisés comme aide au diagnostic d'une infection aiguë et pour évaluer l'exposition antérieure à l'organisme.Ces tests sont les tests de Sabin-Feldman, l'aglutination directe, l'hémaglutination indirecte, l'aglutination au latex, l'immunofluorescence indirecte et ELISA4- 7.
Récemment, l'immunodétection chromatographique par flux latéral, telle que la cassette de test rapide Toxo IgG/IgM Combo, a été introduite dans la clinique pour le sérodiagnostic de l'infection par T. gondii.
Principe
Le Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) est un immunoassay qualitatif à flux latéral pour la détection d'anticorps IgG et IgM contre le Toxoplasma dans des échantillons de sérum ou de plasma.Dans ce testAu cours de l'essai, l'échantillon réagit avec des particules revêtues d'antigène T.gondii dans la bande d'essai.Le mélange migre ensuite vers l'avant sur la membrane par action capillaire et réagit avec l'IgG anti-humain de la souris et l'IgM anti-humain de la souris sur la membrane, respectivement, dans la région de la ligne d'essai.La présence d'une ligne colorée dans la région de la ligne d'essai indique un résultat positif pour l'infection par T. gondii, tandis que la présence d'une ligne colorée dans la région de la ligne d'essai indique un résultat positif pour l'infection par T. gondii.
l'absence indique un résultat négatif pour cette infection.
Pour servir de contrôle procédural,une ligne colorée apparaîtra toujours dans les zones respectives de la ligne de contrôle des deux bandes indiquant que le volume adéquat d'échantillon a été ajouté et qu'un étirement de membrane s'est produit..
INDICATIONS D'utilisation
Laissez l'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les témoins atteindre la température ambiante (15- 30°C) avant l'essai.
Avant d' ouvrir le sachet, ramenez-le à température ambiante. Retirez la cassette d'essai du sachet scellé et utilisez-la dès que possible.Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est effectuée dans l'heure.
b. Placez la cassette d'essai sur une surface propre et plane. Tenez le gouttelier verticalement; dessinez l'échantillon à environ 1 cm au-dessus de l'extrémité supérieure de la buse comme indiqué sur l'illustration ci-dessous.Transférer 1 goutte complète (environ. 20 μl) d'échantillon à chaque puits d'échantillon, puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 80 μl) à chaque puits d'échantillon et démarrer le minuteur.
c. Attendre l'apparition des lignes colorées. Le résultat doit être lu à 15 minutes. Ne pas interpréter les résultats après 20 minutes.
Interprétation des résultats
(Voir l'illustration ci-dessus)
POSITIF:* Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne dans la région de la ligne d'essai.
*REMARQUE: L'intensité de la couleur dans les régions de la ligne d'essai peut varier en fonction de la concentration d'anticorps IgG ou IgM T.gondii présents dans l'échantillon.Toute nuance de couleur dans la région de la ligne d'essai doit être considérée comme positive..
Négatif: une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de contrôle (C).
INVALID: la ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant des échantillons ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de contrôle.Revoir la procédure et répéter l'essai avec un nouveau testSi le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.
Sensibilité et spécificité
Une évaluation clinique a été réalisée en comparant les résultats obtenus à l'aide de la cassette de test rapide Toxo IgG/IgM Combo avec le test ELISA Toxo IgG/IgM.L' étude a inclus 380 échantillons d' IgG et 380 échantillons d' IgM., et concernant l'échantillon IgM, les deux tests ont identifié 345 résultats négatifs et 28 résultats positifs, concernant l'échantillon IgG, les deux tests ont identifié 344 résultats négatifs et 29 résultats positifs.
Informations relatives à la commande
| Je ne veux pas. |
Produit |
Exemplaire |
Emballage |
| Le groupe ITG-302 |
Cassette de test rapide de Toxo IgG |
S / P |
40 tonnes |
| Le groupe ITG-402 |
Cassette de test rapide de Toxo IgG |
Le montant de l'aide est calculé en fonction de l'aide accordée. |
40 tonnes |
| Pour l'aéronef |
Cassette de test rapide de Toxo IgM |
S / P |
40 tonnes |
| Le numéro ITM-402 |
Cassette de test rapide de Toxo IgM |
Le montant de l'aide est calculé en fonction de l'aide accordée. |
40 tonnes |
| Le numéro d'immatriculation |
Cassette de test rapide de Toxo IgG/IgM |
S / P |
40 tonnes |
| Le groupe ITGM-325 |
Cassette de test rapide à base de Toxo IgG/IgM |
S / P |
25 T |
| Le groupe ITGM-402 |
Cassette de test rapide de Toxo IgG/IgM |
Le montant de l'aide est calculé en fonction de l'aide accordée. |
40 tonnes |
| Le code de l'OMC |
Cassette de test rapide à base de Toxo IgG/IgM |
Le montant de l'aide est calculé en fonction de l'aide accordée. |
25 T |
