Test rapide du streptocoque A, infection par le streptocoque du groupe A, trousse de test des maladies infectieuses
| Caractéristiques du produit |
Paramètres |
| Principe |
Immuno-analyse chromatographique |
| Formats |
- Je ne sais pas. |
| Exemplaire |
Essai de la gorge |
| Certificat |
Pour la CE |
| Temps de lecture |
5 minutes |
| Emballage |
20T/25T |
| Température de stockage |
2 à 30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
Le numéro IST-501
Un test rapide pour la détection qualitative des antigènes de Strep A dans des échantillons de gommages de gorge.
Utilisation prévue
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.
Résumé
Streptococcus pyogenes est un coccin non mobile gram-positif, qui contient les antigènes du groupe Lancefield A qui peuvent provoquer des infections graves telles que la pharyngite, les infections respiratoires, l' impétigo,endocarditeIl est également possible d' avoir une méningite, une septicémie puerpérale et une arthrite.
Si elles ne sont pas traitées, ces infections peuvent entraîner de graves complications, notamment une fièvre rhumatismale et un abcès péritonsilien.2 Les procédures traditionnelles d' identification pour l' infection par les streptocoques du groupe A consistent à isoler et à identifier les organismes viables à l' aide de techniques nécessitant 24 à 48 heures ou plus..
Le Dipstick de test rapide de Strep A est un test rapide permettant de détecter de manière qualitative la présence d'antigènes de Strep A dans des échantillons d'éponge de gorge, fournissant des résultats en 5 minutes.Le test utilise des anticorps spécifiques au Streptococcus de groupe A de Lancefield à cellule entière pour détecter sélectivement les antigènes de Strep A dans un échantillon d'éponge de gorge..
Principe
Le Dipstick est un test immunologique qualitatif à flux latéral pour la détection de l'antigène de glucides du Strep A dans un tampon de gorge.l'anticorps spécifique au streptocoque A est recouvert d'un antigène carbohydraté sur la région de la ligne d'essai de l'essaiAu cours de l'essai, l'échantillon d'éponge de gorge extrait réagit avec un anticorps contre le streptocoque A recouvert de particules.Le mélange migre jusqu'à la membrane pour réagir avec l'anticorps à Strep A sur la membrane et générer une ligne de couleur dans la région de la ligne de test.
La présence de cette ligne de couleur dans la région de la ligne d'essai indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle, indiquant qu'un volume approprié d'échantillon a été ajouté et qu'un étirement de la membrane s'est produit.
RÉAGENT
Le test contient des particules recouvertes d'anticorps Strep A et des anticorps Strep A recouverts sur la membrane.
Précautions à prendre
1Ne pas utiliser après la date de péremption.
2Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les échantillons et les kits sont manipulés.
3Traitez tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents infectieux.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons.
4. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux lorsque les échantillons sont analysés.
5L'essai utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
6L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
7Ne pas utiliser si la pochette est endommagée.
8Si la solution entre en contact avec la peau ou les yeux, rincer avec de grandes quantités d'eau.
9Les témoins positifs et négatifs contiennent du sodiumazide (Proclin300) comme conservateur.
10Ne changez pas les capsules des flacons de réactif.
11Ne changez pas les bouchons de bouteille de la solution de contrôle externe.
INDICATIONS D'utilisation
Laissez l'essai, les réactifs, l'échantillon d'éponge de gorge et/ou les témoins atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
1. Retirez le tampon d'essai de la pochette scellée et utilisez-le dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est effectué immédiatement après l'ouverture de la pochette.
2. Tenez le flacon de réactif d'extraction 1 verticalement et ajoutez 4 gouttes complètes (environ 240 μL) de réactif d'extraction 1 à un tube d'extraction.Tenez le flacon de réactif d'extraction 2 verticalement et ajoutez 4 gouttes complètes (environ 160 μl) au tube.Le réactif d'extraction 2 est incolore.L'ajout du réactif d'extraction 2 au réactif d'extraction 1 change la couleur de la solution du rouge au jaune.
Voir le tableau 1.
3. Ajoutez immédiatement l'éponge dans le tube d'extraction, agitez l'éponge vigoureusement 15 fois, laissez l'éponge dans le tube d'extraction pendant 1 minute.
4. Appuyez sur le tampon contre le côté du tube et serrez le fond du tube tout en le retirant de sorte que la majeure partie du liquide reste dans le tube. Jetez le tampon. Voir illustration 3.
5. Avec les flèches pointant vers le bas, placez la canne à plomb dans le tube de solution, puis démarrez la minuterie.le liquide doit être au niveau ou juste en dessous de la ligne maximale (MAX) sur la canne à choisir.Voir l'illustration 4.
6. Attendez l'apparition des lignes colorées. Lisez le résultat à 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 10 minutes. Voir illustration 5.
Interprétation des résultats
(Voir l'illustration ci-dessus)
POSITIF:* Deux lignes apparaissent, une ligne colorée dans la région de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne apparente dans la région de la ligne d'essai (T).Un résultat positif indique que le Strep A a été détecté dans l'échantillon.
* REMARQUE: L'intensité de la couleur dans la région de la ligne d'essai (T) varie en fonction de la concentration de Strep A présente dans l'échantillon.Toute nuance de couleur dans la région de la ligne d'essai (T) doit être considérée comme positive..
Négatif: une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de contrôle (C). Aucune ligne n'apparaît dans la région de la ligne d'essai (T). Un résultat négatif indique que l'antigène Strep A n'est pas présent dans l'échantillon,ou est présent en dessous du niveau détectable lors de l'essaiSi les symptômes cliniques ne sont pas compatibles avec les résultats obtenus, un autre échantillon doit être obtenu pour la culture.
INVALID: la ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant des échantillons ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de contrôle.Revoir la procédure et répéter l'essai avec un nouveau testSi le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.
Contrôle de la qualité
Contrôle interne de la qualité
Les contrôles procéduraux internes sont inclus dans l'essai. Une ligne colorée apparaissant dans la région de contrôle (C) est un contrôle procédural positif interne.un écoulement adéquat de la membrane et une technique procédurale correcte.
Contrôle externe de la qualité
Il est recommandé d'effectuer un contrôle externe positif et négatif tous les 25 essais et selon les procédures internes du laboratoire.Les contrôles positifs et négatifs externes sont fournis dans le kit.. Alternativement, d'autres souches de référence de Streptococcus du groupe A et non du groupe A peuvent être utilisées comme contrôles externes.d'autres contrôles commerciaux ne sont pas recommandés.
Procédure d'essais de contrôle de la qualité externe
1Ajoutez 4 gouttes complètes de réactif d'extraction 1 et 4 gouttes complètes de réactif d'extraction 2 dans un tube d'extraction.
2Ajoutez 1 goutte complète de solution de contrôle positif ou négatif dans le tube, en tenant le flacon droit.
3Placez un écouvillon propre dans ce tube d'extraction et agitez le écouvillon dans la solution en le faisant tourner au moins 15 fois. Laissez le écouvillon dans le tube d'extraction pendant 1 minute.Ensuite, exprimez le liquide de la tête de tampon en roulant le tampon contre l'intérieur du tube d'extraction et en serrant le tube d'extraction que le tampon est retiréJetez le tampon.
4Si les contrôles ne donnent pas les résultats escomptés, n'utilisez pas les résultats du test. Répétez le test ou contactez votre distributeur
Informations relatives à la commande
| Je ne veux pas. |
Produit |
Exemplaire |
Emballage |
| Le numéro IST-501 |
Streptococcus A (ligne de contrôle en rouge) |
Essai de la gorge |
25 T |
| Pour les appareils électroniques |
Strep Une cassette de test rapide (ligne de contrôle en rouge) |
Essai de la gorge |
20T |
| Le numéro de série ISTB-501 |
Streptococcus A Dipstick de test rapide (ligne de contrôle en bleu) |
Prélèvement de la gorge |
25 T |
| Pour les appareils électroniques |
Strep Une cassette de test rapide (ligne de contrôle en bleu) |
Essai de la gorge |
20T |
