Caractéristiques du produit |
Paramètres |
Principe |
Immunoessai chromatographique |
Format |
Cassette |
Spécimen |
Écouvillon |
Certificat |
CE |
Lecture du temps |
15 minutes |
Paquet |
20 T |
Température de stockage |
2-30°C |
Durée de conservation |
2 ans |
L'écoulement latéral Immunochromatographic d'antigène de Pneumoniae de mycoplasma analyse l'essai rapide
Un essai rapide pour la détection qualitative de l'antigène de pneumoniae de mycoplasma dans l'écouvillon de gorge. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
La cassette rapide d'essai d'antigène de pneumoniae de mycoplasma est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes de pneumoniae de mycoplasma (pneumoniae de M.) dans des écouvillons humains de gorge. On le prévoit pour faciliter le diagnostic différentiel rapide des infections de pneumoniae de mycoplasma.
RÉSUMÉ
Les pneumoniae de M. est l'une de trois espèces de mycoplasma qui causent fréquemment l'infection dans des pneumoniae de humans.1 M. causent le plus généralement des infections supérieures de voies respiratoires, mais peuvent également causer la pneumonie. L'identification des pneumoniae de M. aidera l'administration de la maladie avec le traitement antibiotique approprié. Cet immunoessai de pneumoniae de M. est prévu pour détecter l'antigène de pneumoniae de M. qualitativement. Puisqu'il est facile effectuer cet essai rapide de pneumoniae en une étape de M., il est très utilisé comme dispositif de test de dépistage et comme aide dans les diagnostics de la maladie de pneumoniae de M.
PRINCIPE
La cassette rapide d'essai d'antigène de pneumoniae de mycoplasma un immunoessai qualitatif et latéral d'écoulement pour la détection de l'antigène de pneumoniae de M. dans un écouvillon de gorge. Dans cet essai, l'anticorps spécifique à l'antigène de pneumoniae de M. est enduit sur la ligne région d'essai de l'essai. Pendant l'essai, le spécimen extrait d'écouvillon de gorge réagit avec de l'anticorps aux pneumoniae de M. qui est enduit sur des particules. Le mélange émigre vers le haut de la membrane pour réagir avec de l'anticorps aux pneumoniae de M. sur la membrane et pour produire d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai.
La présence de cette discrimination raciale dans la ligne région d'essai indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez au dispositif d'essai, à l'échantillon d'essai et au tampon d'équilibrer à la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-la dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est exécutée juste après ouvrir la poche d'aluminium.
2. Placez le tube d'extraction dans le poste de travail. Jugez le flacon à réactifs d'extraction à l'envers verticalement. Serrez la bouteille et laissez la baisse de solution dans le tube d'extraction librement sans toucher le bord du tube. Ajoutez 10 gouttes de la solution (approximativement 500μl) au tube d'extraction. Voir l'illustration 1.
3. Placez le spécimen d'écouvillon dans le tube d'extraction. Tournez l'écouvillon pendant approximativement 10 secondes tout en pressant la tête contre l'intérieur du tube libérer l'antigène dans l'écouvillon. Voir l'illustration 2.
4. Enlevez l'écouvillon tout en serrant la tête d'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction comme vous l'enlevez pour expulser autant liquide comme possible de l'écouvillon. Jetez l'écouvillon selon votre protocole d'élimination des déchets de biohazard. Voir l'illustration 3.
5. Adaptez l'astuce de compte-gouttes sur le tube d'extraction. Placez la cassette d'essai sur une surface propre et de niveau. Voir l'illustration 4.
6. Ajoutez trois gouttes de la solution (approx.120μl) à l'échantillon bien et puis commencez la minuterie. Lisez le résultat à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

INTERPRÉTATION DE RÉSULTAT
POSITIF : Deux discriminations raciales apparaissent. Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (C), et une discrimination raciale dans la région d'essai (T). La nuance de couleur peut varier, mais il devrait considérer positif toutes les fois qu'il y a même une ligne faible.
NÉGATIF : Seulement une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (C), et aucune ligne dans la région d'essai (T). Le résultat négatif indique qu'il n'y a aucun pneumoniae de M. dans l'échantillon ou le nombre de pneumoniae de M. est au-dessous de la gamme décelable.
INVALIDE : Aucune ligne n'apparaît dans la région de contrôle (C). L'essai est invalide même s'il y a une ligne sur la région d'essai (T). Le volume insuffisant témoin ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure d'essais et répétez l'essai utilisant un nouveau dispositif d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
Des contrôles procéduraux internes sont inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la région de contrôle (c) est un contrôle procédural positif interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen et la technique procédurale correcte. Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant, on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés comme pratiques de laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai.
Chat. Non. |
Produit |
Spécimen |
Paquet |
IMP-502 |
Cassette rapide d'essai d'antigène de pneumoniae de mycoplasma |
Écouvillon |
20T |