H1N1 essai rapide, détection qualitative de type de grippe antigène d'A (H1N1)
| Caractéristiques du produit |
Paramètres |
| Principe |
Immunoessai chromatographique |
| Format |
Cassette |
| Spécimen |
Écouvillon |
| Certificat |
CE |
| Lecture du temps |
15 minutes |
| Paquet |
20 T |
| Température de stockage |
2-30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
Un essai rapide pour la détection qualitative du type de grippe antigène d'A (H1N1) dans les spécimens nasopharyngaux d'écouvillon ou d'écouvillon de gorge.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
La cassette rapide d'essai de l'antigène H1N1 (écouvillon) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative du type de grippe antigène d'A (H1N1) dans les spécimens nasopharyngaux d'écouvillon ou d'écouvillon de gorge.
Les résultats sont pour la détection du type de grippe antigène d'A (H1N1). Un antigène est généralement décelable dans les spécimens respiratoires supérieurs pendant la phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus. L'agent a détecté peut ne pas être la cause définie de la maladie. Les résultats négatifs n'excluent pas le type de grippe infection d'A (H1N1) et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes.
L'essai rapide de l'antigène H1N1 est prévu pour être employé par le personnel clinique qualifié de laboratoire.
RÉSUMÉ
La grippe (généralement connue sous le nom de “grippe ") est un viral infection fortement contagieux et aigu des voies respiratoires. C'est une maladie transmissible facilement transmise par la toux et l'éternuement des gouttelettes aerosolized contenant des manifestations vivantes de la grippe virus.1 se produisent tous les ans pendant les mois de chute et d'hiver. Type de grippe antigènes d'un virus facilement subir une mutation et former de nouveaux sous-types, causant une pandémie mondiale.
Des divers sérotypes de grippe, H1N1 a été considéré comme un de l'agent pathogène le plus grave dû à sa pathogénicité élevée et les taux de mortalité de personnes infectées. H1N1 étaient l'agent étiologique pour la manifestation humaine de grippe en 2009 et sont associés à beaucoup d'épidémies comprenant la pandémie 1918 de grippe.
PRINCIPE
La cassette rapide d'essai de l'antigène H1N1 (écouvillon) est un immunoessai qualitatif et latéral d'écoulement pour la détection du type de grippe nucléoprotéines d'A (H1N1) dans les spécimens nasopharyngaux d'écouvillon ou d'écouvillon de gorge. Dans cet essai, des anticorps spécifiques au type de grippe nucléoprotéines d'A (H1N1) est séparément enduits sur la ligne région d'essai de la cassette d'essai. Pendant l'essai, le spécimen extrait réagit avec des anticorps au type A (H1N1) de grippe qui sont enduits sur des particules.
Le mélange émigre vers le haut de la membrane pour réagir avec des anticorps au type A (H1N1) de grippe sur la membrane et pour produire d'une discrimination raciale dans la région d'essai. La présence de cette discrimination raciale dans la région d'essai indique un résultat positif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale apparaîtra toujours dans la région de contrôle si l'essai a exécuté correctement.
COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN
• Échantillon nasopharyngal d'écouvillon
1.Insert un écouvillon stérile dans la narine du patient, atteignant la surface du nasopharynx postérieur.
2.Swab au-dessus de la surface du nasopharynx postérieur 5-10 fois.
• Échantillon d'écouvillon de gorge
Insérez un écouvillon stérilisé dans le pharynx et rassemblez principalement la région de essuyage mucoepidermoid de fusée du mur courrier-pharyngeal et de l'amygdale palatine plusieurs fois, et faire attention à ne pas faire l'attache de salive à l'écouvillon.
*NOTE : Des échantillons devraient être examinés dès que possible après collection. Si des écouvillons ne sont pas traités immédiatement, elle devrait être placée dans un sec, stérile, et tube en plastique étroitement scellé pour le stockage, elle était stable pour jusqu'à 8 heures à la température ambiante et 24 heures à 2-8°C.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez à l'essai, au spécimen, au tampon d'extraction et/ou au contrôle d'équilibrer à la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-la d'ici une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est exécutée juste après ouvrir la poche d'aluminium.
2. Enlevez la couverture sur le tube de collection de spécimen. Voir l'illustration 1.
3. Placez le spécimen d'écouvillon dans le tube de collection de spécimen. Tournez l'écouvillon pendant approximativement 10 secondes tout en pressant la tête contre l'intérieur du tube libérer l'antigène dans l'écouvillon. Voir l'illustration 2.
4. Enlevez l'écouvillon tout en serrant la tête d'écouvillon contre l'intérieur du tube de collection de spécimen comme vous l'enlevez pour expulser autant liquide comme possible de l'écouvillon. Jetez l'écouvillon selon votre protocole d'élimination des déchets de biohazard. Voir l'illustration 3.
Note : Le spécimen extrait est stable pour 8 heures à la température ambiante, 48 heures à 2-8°C et 12 mois à -20°C.
5. Serrez le chapeau sur le tube de collection de spécimen. Tenez le tube de collection de spécimen tout droit puis pour dévisser la petite majuscule du tube de collection de spécimen. Voir l'illustration 4.
6. Inversez le tube de collection de spécimen et ajoutez 3 gouttes de la solution (approx.120μl) aux puits de spécimen et commencer alors la minuterie.
7. Attente les discriminations raciales à apparaître. Lisez le résultat à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp à l'illustration)
POSITIF : * deux discriminations raciales apparaissent. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région d'essai (t). Un résultat positif dans la région d'essai indique que l'antigène H1N1 a été détecté dans l'échantillon.
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne région d'essai variera basé sur la quantité de présent de l'antigène H1N1 dans l'échantillon. Tellement n'importe quelle nuance de couleur dans la région d'essai devrait être considérée positive.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la ligne région d'essai.
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
| Chat. Non. |
Produit |
Spécimen |
Paquet |
| IFA-502 |
Cassette rapide de l'essai H1N1 |
Écouvillon |
20T |
