LIMITATIONS DE L'ESSAI
1. Ce réactif est un essai qualitatif et ne peut pas être employé pour la détermination quantitative du contenu d'anticorps.
2. Ce réactif est employé pour la détection des échantillons humains de sang total, de sérum ou de plasma. Il ne peut pas être employé pour la détection de la salive, de l'urine ou d'autres liquides corporels.
3. Les résultats d'essai de ce produit sont pour la référence clinique seulement et ne devraient pas être employés comme base unique pour le diagnostic et le traitement cliniques. La gestion clinique des patients devrait être considérée en combination avec leurs symptômes/signes, antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire, réponse de traitement, et épidémiologie.
4. À la partie de l'infection, si l'anticorps virus-spécifique d'IgM n'est pas produit ou le titre est très bas, il mènera aux résultats négatifs. Si on suspecte une infection de virus, le patient devrait être rappelé de vérifier encore d'ici 10-20 jours et de prélever un deuxième échantillon, qui devrait être identique comme le premier échantillon. Examinez simultanément dans des conditions pour déterminer s'il y a une séroconversion ou le titre d'un anticorps virus-spécifique d'IgG ou d'IgM qui est de manière significative
plus haut dans la première infection.
5. L'interprétation des résultats positifs devrait être encore déterminée en même temps que des symptômes cliniques et d'autres méthodes étiologiques (acide nucléique et ordonnancement).
6. Les résultats négatifs indiquent qu'aucun nouveau syndrôme respiratoire aigu grave IgM/anticorps d'IgG n'ont été détectés, mais si le nouveau syndrôme respiratoire aigu grave IgM/contenu anticorps d'IgG dans l'échantillon est au-dessous de la limite de détection minimum du kit, des résultats négatifs peuvent également être obtenus.
PERFORMANCE DES PRODUITS
Aspect : L'aspect du réactif devrait être ordonné et ranger, et le symbole des textes devrait être clairement marqué. Il n'y a aucune fuite. La bande d'essai est intacte. Le taux positif, la précision, et la limite de détection minimum des therequirements de ce rassemblement de produit des normes de qualité, et de la qualité du produit est stable au cours de la période de validité. Anticorps d'antigène de surface de virus de l'hépatite B, anticorps de virus de l'hépatite C, anticorps d'IgM de virus de l'hépatite E, anticorps d'IgM de virus de l'hépatite A, anticorps de syphilis, anticorps d'HIV, facteur rhumatoïde, anticorps antinucléaire, anticorps du virus A16 IgM de Coxsackie, anticorps d'IgM d'adénovirus, anticorps syncytiaux respiratoires d'IgM de virus, anticorps de virus de la grippe A, anticorps d'IgM du virus EV71, anticorps d'IgM de pneumoniae de mycoplasma, échantillons positifs de (AMA) d'anticorps anti-mitochondrique, et forte concentration
IgG non spécifique (sérum IgG total) ne causera pas l'interférence avec ce produit.
NOTES
Ce produit est pour l'usage diagnostique in vitro seulement.
Les étapes d'opération ne peuvent pas être omises ou simplifiées.
Les échantillons positifs détectés par ce kit doivent être confirmés par d'autres méthodes.
Désinfectez ou préparez tous les échantillons et réactifs comme sources possibles de contamination selon des règlements locaux.
INDEX DES SYMBOLES
