REAGEN LLC
REAGEN INC, spécialisée dans les kits de tests ELISA, PCR et à flux latéral, y compris les kits de détection de maladies cliniques, les kits de tests de sécurité alimentaire et des aliments pour
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Ce kit est utilisé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène COVID-19 dans des échantillons de salive humaine.
Ce kit adopte le principe de détection de la méthode sandwich à double anticorps: le tampon de liaison de la carte de détection contient l'anticorps monoclonal I de protéine N de souris marqué en or colloïdal;la ligne de détection (ligne T) de la membrane de nitrocellulose est recouverte d'un anticorps monoclonal II de protéine N de souris, la ligne de contrôle de la qualité (ligne C) est revêtue d'un anticorps anti-souris de chèvre.
Au cours du test, lorsque l'extrait contenant la protéine N du COVID-19 est ajouté au trou d'échantillon de la carte de test,sous l'action de la chromatographie, l'échantillon se déplace vers l'extrémité du papier absorbant et passe d'abord par le tampon de liaison.La protéine N et l'or colloïdal des souris marquées La source de protéine monoclonale de l'anticorps I se lie spécifiquement et continue de se déplacer vers l'extrémité absorbant du papierLorsque l'échantillon se déplace vers la ligne T, la protéine N liée à l'anticorps étiqueté se lie spécifiquement à l'anticorps monoclonal de protéine N II recouvert dans la ligne T en double mode sandwich d'anticorps,et reste à la ligne T.Le liquide restant continue d'absorber l'eau.l'anticorps de la protéine N de la souris I marqué avec de l'or colloïdal se lie spécifiquement à l'anticorps anti-souris de la souris de la ligne C. La ligne T montre une bande rouge, indiquant que l'antigène COVID-19 est positif. Peu importe si la ligne T est colorée ou non, la ligne C devrait être rouge. Si la ligne C n'est pas colorée,l'essai est invalide et l'échantillon doit être réexaminé.
- Je ne peux pas.Une bande violet-rouge, seule la ligne de contrôle de la qualité (ligne C) est colorée.
C' est positif:Deux bandes violet-rouge, la ligne de détection (T&A/B) et la ligne de contrôle de qualité (ligne C) sont toutes deux colorées.
Invalide résultats:La ligne de contrôle de la qualité (ligne C) ne présente pas de développement de couleur et le test est invalide.
La sensibilité du kit d'essai était de 90% à 95%, la spécificité de 98% à 99% et la précision de 95% à 99%.
| Le symbole | |||
| Le symbole | Signification | Le symbole | Signification |
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Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro |
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Limites de température de stockage |
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Produit de fabrication |
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Le représentant autorisé dans la Communauté européenne |
| Date de fabrication | Utilisation par date | ||
| Ne pas réutiliser | Consultez les instructions d' utilisation | ||
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Code du lot |
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Répondre aux exigences Directive CE 98/79/CE |