】 De nom de produit de 【
Essai quantitatif rapide de D-dimère (immunoessai de fluorescence)
】 De spécifications de paquet de 【
20 essais/boîte
Prévu par 【】 d'utilisation
Ce kit est employé pour la détermination quantitative du D-dimère dans le sang total et le plasma humains.
】 De principe d'inspection de 【
Le principe de la chromatographie d'immunofluorescence a été appliqué au kit. L'antigène de D-dimère dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de D-dimère, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de D-dimère fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
】 de composantes principales de 【
| Nom | Quantité | Composant |
| Carte d'essai | 25 | Il se compose de protection fluorescente (enduite du D-dimère marqué fluorescent l'anticorps monoclonal de souris), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps monoclonal d'IgG d'anticorps de souris de D-dimère de l'anti et de souris de chèvre), de papier et de support absorbants |
| Tampon témoin | 25 (300μL/tube) | Solution tampon de phosphate |
| Carte d'identification | 1 | Enregistrez l'information standard de courbe de ce kit |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
Conditions de stockage de 【et】 de validité
La carte d'essai devrait être stockée à 4℃~30℃, sec, foncé et ne gelant non. Elle devrait être stockée dans le sac scellé de papier d'aluminium et valable 12 mois. La carte d'essai devrait être retournée à la température ambiante (15℃~30℃) avant l'ouverture. Elle devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
】 Applicable d'instruments de 【
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
Le 【prélèvent le】 de conditions
- Les types témoin de ce produit sont EDTA·Plasma de l'anticoagulant K2, EDTA·Plasma de l'anticoagulant Na2, citrate sodique (tube d'anticoagulant avec le rapport du volume de citrate sodique au volume de collection de sang de 1 : 9), EDTA·Sang total de l'anticoagulant K2, EDTA·Sang total de l'anticoagulant Na2 et citrate sodique (tube d'anticoagulant avec le rapport du volume de citrate sodique au volume de collection de sang de 1 : 9).
- Le sang veineux a été rassemblé selon des méthodes courantes de laboratoire pour éviter le hemolysis.
- Après que des échantillons cliniques aient été rassemblés, la détection a été accomplie d'ici 4 heures à la température ambiante (15℃~30℃). L'échantillon de sang total peut être stocké pendant 24 heures à 2℃~8℃ ; Des échantillons de plasma peuvent être stockés à 2℃ à 8℃ pendant 7 jours ; L'échantillon de plasma était - à 20℃. Il peut être stocké pendant 30 jours à la température ambiante.
- Avant l'essai, l'échantillon doit retourner à la température ambiante (15℃~30℃). Les échantillons congelés devraient être complètement dégelés, réchauffant et être mélangés également avant emploi, et ont répété la congélation et le dégel devrait être évité.
】 De procédure de 【
- Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
- Analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 selon le manuel d'instruction de l'instrument, et effectuer la vérification de contrôle de qualité selon le manuel d'instruction de l'instrument (note : le réactif a été calibré à l'avance, et les paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactif ont été stockés dans la carte de l'information. La carte de l'information est insérée avant emploi, ainsi il n'est pas nécessaire de calibrer encore, et l'essai peut être effectué seulement après que le contrôle de qualité est passé ; Autrement, la cause devrait être découverte avant l'essai.)
- Enlevez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
- Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
- Mélangez le µL 10 de l'échantillon patient à 300µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
- Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec, appuyez sur [détection de synchronisation] le touche, automatiquement heure pendant 10 minutes, jugez automatiquement les résultats d'essai, et montrez les résultats quantitatifs sur l'écran. Ou insérez la carte d'essai dans l'analyseur après synchronisation pendant 10 minutes, et appuyez sur [la touche de détection en temps réel], et l'instrument interprétera automatiquement les résultats d'essai.
Le 【mettent en référence le】 d'intervalle
En mesurant 268 personnes en bonne santé âgées entre 19 et 79, l'analyse statistique prouve que l'intervalle de référence est moins de 500 ng/ml. Selon les caractéristiques de la population locale, les intervalles de référence des laboratoires ont été établis.
Interprétation de 【de】 de résultats
- Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
- Pour des échantillons avec la concentration en D-dimère plus bas que 40ng/ml et plus haut que 10000ng/ml, les résultats de détection sont rapportés en tant que « < 40ng/ml » et « > 10000ng /ml », respectivement.
Limitations de 【de】 de méthodes
- Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de plasma/sang total
- En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
- Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
- Quand la concentration du D-dimère dans l'échantillon est moins que 20000ng/ml, il n'y a aucun effet de crochet.
- L'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
- Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est à moins de ±15%.
】 De représentation de 【
1. Sensibilité d'analyse, pas davantage que 40ng/ml.
2. L'exactitude, la déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.
3. La précision, à l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse sont à moins de 15%.
4. Gamme linéaire, dans la marge linéaire (40 | 10000ng/ml), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
】 De note de 【
1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.
2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃~30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.
5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.
Précautions
1. Le kit peut être employé pour le diagnostic in vitro seulement.
2. la carte d'essai et la solution tampon sont à utiliser une seule fois et elles ne peuvent pas être réutilisées.
3. Veuillez inspecter l'intégrité de empaquetage et la validité du kit avant utiliser-et déballent alors le produit. Si le produit est stocké à la basse température, à la restauration à la température ambiante (15℃-30℃) avant le déballage et à l'utilisation. Le réactif ne peut pas être employé si l'emballage est endommagé et la période de validité expire.
4. prenez la carte d'essai hors du sac de papier d'aluminium et effectuez l'expérience dans 15min. Ne le placez pas dans le ciel pendant longtemps pour éviter l'humidité.
5. On l'exige pour être conforme strictement aux conditions pour la collection et le stockage d'échantillon. Si l'échantillon est trouble, svp centrifugez-et précipitez-le avant emploi.
6. Le kit utilisé devrait être débarrassé en tant que matériel contagieux latent, et tous les échantillons, réactifs et contaminants latents devraient être désinfectés et débarrassés selon des règlements locaux appropriés.
7. l'hématocrite trop haut ou si bas des cellules rouges peut affecter le résultat d'essai de sang total, ainsi la vérification devrait être conduite suivre d'autres méthodes.
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FAQ
1. Quel est analyseur fluorescent d'immunoessai ?
L'analyseur d'immunoessai de fluorescence de Biopanda est employé par de petits laboratoires pour la détection d'une gamme des biomarkers pour assister le diagnostic et la surveillance de plusieurs conditions médicales comprenant la maladie cardio-vasculaire, l'inflammation, la maladie rénale, les états thyroïde, et la fertilité.
2. Avez-vous le certificat de la CE pour l'analyseur d'immunoessai ?
L'analyseur de WBC appartient à l'IVD autre/général, aucun CE du besoin, déclaration de l'EC est assez.
3. Comment l'immunoessai de fluorescence fait-il le travail ?
Les immunoessais fluorescents sont simplement un type différent d'immunoessai. … Un immunoessai basé fluorescent moderne emploie comme réactif de détection un composé fluorescent qui absorbe la lumière ou l'énergie (énergie d'excitation) à une longueur d'onde spécifique et puis émet la lumière ou l'énergie à une longueur d'onde différente.
4. Quelle est analyse d'immunofluorescence indirecte ?
L'immunofluorescence indirecte, ou l'immunofluorescence secondaire, est une technique employée dans les laboratoires pour détecter le sérum de circulation d'hospitalisé d'autoantibodies. Il est employé pour diagnostiquer les maladies de boursouflage autoimmunes.
5. L'immunofluorescence est-elle un immunoessai ?
L'analyse d'immunofluorescence (IFA) est une technique virologic standard pour identifier la présence des anticorps par leur capacité spécifique de réagir avec des antigènes viraux exprimés en cellules infectées ; des anticorps de limite sont visualisés par incubation avec de l'anticorps fluorescent marqué d'antihuman.
