Analyseur quantitatif rapide de Kit Application In Fluorescence Immunoassay NIR-1000 d'essai de la FIA TT4 de WWHS
TT4.pdf
Principe d'inspection
L'essai T4 rapide est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de T4. L'antigène T4 dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal T4 marqué fluorescent, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal T4 fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par immunoessai sec de la fluorescence nir-1000.
Essai
】 De nom de produit de 【
Essai quantitatif rapide total de la thyroxine (TT4) (immunoessai de fluorescence)
】 De spécifications de paquet de 【
25 essais/kit
】 De représentation de 【
1. Limites de détection
Aucun plus haut que 5.0nmoL/L.
2. Exactitude
La déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.
3. Précision
À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.
4. Gamme linéaire
Dans la marge linéaire (5,0 ~300,0 nmoL/L), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
Conditions de stockage de 【et】 de validité
Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
】 De composants de 【
| Nom | Quantité | Composant |
| Cartes d'essai | 25 | Il se compose de protection fluorescente (enduite de T4 marqué fluorescent l'anticorps monoclonal de souris), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps monoclonal d'IgG d'anticorps de souris T4 de l'anti et de souris de chèvre), de papier et de support absorbants |
| Diluant témoin | 25 (200μL/tube) | Solution tampon de phosphate |
| Carte d'identification | 1 | Avec le dossier spécifique de courbe de support |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
】 Applicable d'instruments de 【
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
】 De procédure d'essais de 【
- Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
- L'analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 et choisissent correctement le type correspondant témoin sur l'instrument.
- Sortez la carte d'identification, assurez-vous que le numéro de lot de la carte d'identification est compatible à celui de la carte d'essai, et insérez la carte d'identification dans le port de carte d'identification de l'instrument.
- Sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
- Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
- Mélangez le µL 100 de l'échantillon patient à 200µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
- À 15 minutes après addition des échantillons, insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec et cliquer sur le bouton « d'essai instantané » pour lire les résultats.
】 De note de 【
1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.
2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.
5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.
Liste d'analyse de WWHS POCT
| Hormone thyroïdienne | | | | | |
| cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation d'Itended |
| 15 | TSH | Sérum/plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hyperthyroïdisme et hypothyroïdisme |
| 16 | TT3 | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
| 17 | TT4 | Sérum/plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
| 18 | PI3 | Sérum/plasma | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
| 19 | FT4 | Sérum/plasma | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
Interprétation des résultats
1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration d'AFP inférieure à 2.5ng/ml et plus haute que 200ng/ml, les résultats de détection sont rapportés en tant que « < 2.5ng/ml » et « > 200ng /ml », respectivement.
Limitations des méthodes
1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
4. Quand la concentration d'AFP dans l'échantillon est moins que 20000ng/ml, il n'y a aucun effet de crochet.
5. l'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est à moins de ±15%.
Instrument applicable
Analyseur fluoroimmunoassay sec de WWHS NIR-1000
FAQ
1. Quel est analyseur fluorescent d'immunoessai ?
L'analyseur d'immunoessai de fluorescence de Biopanda est employé par de petits laboratoires pour la détection d'une gamme des biomarkers pour assister le diagnostic et la surveillance de plusieurs conditions médicales comprenant la maladie cardio-vasculaire, l'inflammation, la maladie rénale, les états thyroïde, et la fertilité.
2. Avez-vous le certificat de la CE pour l'analyseur d'immunoessai ?
L'analyseur de WBC appartient à l'IVD autre/général, aucun CE du besoin, déclaration de l'EC est assez.
3. Comment l'immunoessai de fluorescence fait-il le travail ?
Les immunoessais fluorescents sont simplement un type différent d'immunoessai. … Un immunoessai basé fluorescent moderne emploie comme réactif de détection un composé fluorescent qui absorbe la lumière ou l'énergie (énergie d'excitation) à une longueur d'onde spécifique et puis émet la lumière
ou énergie à une longueur d'onde différente.
4. Quelle est analyse d'immunofluorescence indirecte ?
L'immunofluorescence indirecte, ou l'immunofluorescence secondaire, est une technique employée dans les laboratoires pour détecter le sérum de circulation d'hospitalisé d'autoantibodies. Il est employé pour diagnostiquer les maladies de boursouflage autoimmunes.
5. L'immunofluorescence est-elle un immunoessai ?
L'analyse d'immunofluorescence (IFA) est une technique virologic standard pour identifier la présence des anticorps par leur capacité spécifique de réagir avec des antigènes viraux exprimés en cellules infectées ; des anticorps de limite sont visualisés par incubation avec de l'anticorps fluorescent marqué d'antihuman.
