Essai quantitatif rapide Kit For Fertility Detection de β-HCG de WWHS
bHCG.pdf
L'essai quantitatif rapide de β-hCG avec l'analyseur d'immunoessai de fluorescence de WWHS (la FIA) est
destiné à la détermination quantitative de vitro du β-hCG dans le sang total, le sérum ou le plasma humain. Ceci
essai utilisé comme aide dans le dépistage précoce de la grossesse.
】 De nom de produit de 【
Kit diagnostique pour le lipocalin de gélatinase-associtated de neutrophile (analyse d'Immunochromatographic)
】 De emballage de spécifications de 【
25 essais/kit
Prévu par 【】 d'utilisation
Le kit est employé pour la détermination quantitative du lipocalin de gélatinase-associtated de neutrophile (NGAL) en urine humaine. Médicalement, il est principalement employé pour aider au diagnostic de la blessure rénale de fonction.
】 De principe d'essai de 【
Le kit est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de NGAL. L'antigène de NGAL dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de NGAL, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de NGAL fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
】 De composants de 【
| Nom | Quantité | Composant |
| Cartes d'essai | 25 | Il se compose de protection fluorescente (enduite de l'anticorps monoclonal fluorescent-marqué de NGAL), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps d'IgG d'anticorps monoclonal de NGAL de l'anti et de souris de chèvre), de papier et de support absorbants. |
| Diluant témoin | 25 (tube 0.3mL/) | Solution tampon de phosphate |
| Carte d'identification | 1 | Avec le dossier spécifique de courbe de support |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
Conditions de stockage de 【et】 de validité
Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
】 Applicable d'instrument de 【
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
Le 【prélèvent le】 de conditions
- L'urine peut être employée comme échantillons.
- Les échantillons d'urine moyens d'urine aléatoire ont été rassemblés pour la détection.
- Après collection témoin, des échantillons d'urine clairs peuvent être stockés à la température ambiante pendant 24 heures et au ℃ 2 | ℃ 8 pendant 7 jours ; Il peut être stocké - au ℃ 20 pendant 30 jours.
】 De procédure d'essais de 【
- Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
- L'analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 et choisissent correctement le type correspondant témoin sur l'instrument.
- Sortez la carte d'identification, assurez-vous que le numéro de lot de la carte d'identification est compatible à celui de la carte d'essai, et insérez la carte d'identification dans le port de carte d'identification de l'instrument.
- Sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
- Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
- Mélangez le µL 100 de l'échantillon d'urine à 300µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
- Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec et cliquez sur le bouton « d'essai instantané » pour lire les résultats à 10 minutes après addition des échantillons.
Le 【mettent en référence le】 d'intervalle
La valeur de référence normale est moins que 132ng/mL dans cette analyse. On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales.
Interprétation de 【de】 de résultats d'essai
- Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
- Pour des échantillons avec la concentration de NGAL inférieure à 10.00ng/mL et plus haute que 1500.00ng/mL, les résultats de détection sont rapportés en tant que « <10.00ng/mL « et « >1500.00ng/mL », respectivement.
Limitation de 【de】 de méthode
- Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de sérum/plasma/sang total
- En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
- Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 30mg/mL, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 10mg/mL, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.25mg/mL, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
4. Quand la concentration de NGAL dans l'échantillon est moins que 2000ng/mL, il n'y a aucun effet de crochet.
- L'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
- Quand la concentration en rf des échantillons est moins que 2000IU/mL, la déviation relative du résultat d'essai est limitée à ±15.0%.
】 De représentation de 【
1. Limites de détection
Aucun plus fortement que 10,00 ng/mL.
2. Exactitude
La déviation relative de la valeur à atteindre est limitée à ±15.0%.
3. Répétabilité
À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15,0%.
4. Chaîne de linéarités
Dans la marge linéaire (10,00~ 1500,00) ng/mL, le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
】 De note de 【
1. Le kit peut être employé pour le diagnostic in vitro seulement.
2. La carte d'essai et la solution tampon sont à utiliser une seule fois et elles ne peuvent pas être réutilisées.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. Prenez la carte d'essai hors du sac de papier d'aluminium et effectuez l'expérience dans 15min. Ne le placez pas dans le ciel pendant longtemps pour éviter l'humidité.
5. On l'exige pour être conforme strictement aux conditions pour la collection et le stockage d'échantillon. Si l'échantillon est trouble, svp centrifugez-et précipitez-le avant emploi.
6. Le kit utilisé devrait être débarrassé en tant que matériel contagieux latent, et tous les échantillons, réactifs et contaminants latents devraient être désinfectés et débarrassés selon des règlements locaux appropriés.
| Liste d'analyse | | | | | |
| Cardiaque | | | | | |
| cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation d'Itended |
| 1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0.3ng/ml | plusieurs maladies cardiaques comprenant l'infarctus du myocarde et l'arrêt du coeur. |
| 2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng/ml | infarctus du myocarde aigu (l'AMI) à la partie. |
| 3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | infarctus du myocarde aigu (l'AMI) à la partie. |
| 4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sous 75:0~347pg/mL,
Au-dessus de 75:0~449pg/mL | arrêt du coeur. |
| 5 | D-dimère | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | CIVD (DIC), thrombose profonde de veine (DVT), embolie pulmonaire (PE), infarctus du myocarde, infarctus cérébral, etc. |
| 6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | mêmes avec l'article simple | mêmes avec l'article simple | Marqueur triple d'infarctus du myocarde. |
| 7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | arrêt du coeur. |
| 8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Évaluation des risques d'ACS et de patients ischémiques athérosclérotiques de course. |
| 9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0.2ng/ml | Infarctus cérébral, blessure cérébrale. |
| Inflammation | | | | | |
| 10 | CRP/HS-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg/L, hs-CRP<1mg/L | marqueur inflammatoire de nonspecficity. |
| 11 | SAA | Sérum | 5min. | 1-200mg/L | <10mg/L | inflammation&infection. |
| 12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0.5ng/ml | Septicité |
| 13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | mêmes avec l'article simple | mêmes avec l'article simple | inflammation&infection. |
| 14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabète, rhumatisme articulaire, etc. |
| Hormone thyroïdienne | | | | | |
| 15 | TSH | Sérum/plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hyperthyroïdisme et hypothyroïdisme |
| 16 | TT3 | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
| 17 | TT4 | Sérum/plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
| 18 | PI3 | Sérum/plasma | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
| 19 | FT4 | Sérum/plasma | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
| Marqueur de tumeur | | | | | |
| 20 | AFP | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng/ml | cancer de grossesse |
| 21 | LE CEA | Sérum/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | cancer du côlon, cancer côlorectal, etc. |
| 22 | NSE | Sérum/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | non-petit cancer de poumon de cellules |
| 23 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | Saignement gastro-intestinal récessif anormal |
| 24 | PAGE II | Sérum/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalies gastriques |
| 25 | PAGE I | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalies gastriques |
| 26 | TPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng/ml | cancer de la prostate |
| 27 | FPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng/ml | cancer de la prostate |
| 28 | CA12-5 | Sérum/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35U/ml | cancer ovarien |
| 29 | CA15-3 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | cancer du sein |
| 30 | HE4 | Sérum/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | cancer ovarien |
| 31 | CA19-9 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | cancer pancréatique |
| 32 | β-HCG | Sérum/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU/mL | Pregrancy tôt, cancer ectopique de HCG, avortement inachevé |
| 33 | CK19 (Cyfra21-1) | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2.5ng/ml | non-petit cancer de poumon de cellules |
| Fertilité | | | | | |
| 34 | HCG/β-HCG | Sérum/plasma | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU/mL | pregrancy tôt. |
| 35 | AMH | Sérum/plasma | 10min. | 0.1-16ng/ml | Mâle : 20-60 années, 0.92-13.89 ng/mL
Femelle : 20-29 années, 0.88-10.35 ng/mL
30-39 années, 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 années, <5. 07 ng/mL | niveau ovarien de réservation |
| Gastro-intestinal | | | | | | |
| 36 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
| 37 | TRF | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
| 38 | FOB+TRF | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
| Infection | | | | | | |
| 39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitatif | qualitatif | Infection de CP |
| 40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitatif | qualitatif | Infection de député britannique |
| 41 | Antigène Covid-19 | écouvillon nasal, écouvillon de gorge ou lavage nasal/spécimens aspirés | 15min. | qualitatif | qualitatif | voies respiratoires |
| 42 | Covid-19 ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitatif | qualitatif | voies respiratoires |
| 43 | FluA | écouvillon nasal, écouvillon de gorge ou lavage nasal/spécimens aspirés | 15min. | qualitatif | qualitatif | voies respiratoires |
| 44 | Ratez | écouvillon nasal, écouvillon de gorge ou lavage nasal/spécimens aspirés | 15min. | qualitatif | qualitatif | voies respiratoires |
| Blessure rénale | | | | | | |
| 45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | fonction rénale |
| 46 | NGAL | Urine | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng/mL | blessure aiguë de rein. |
| Autre | | | | | | |
| 47 | FERR | Sérum | 5min. | 10-500ng/ml | Mâle : 24ng/mL~335ng/mL,
Femelle : 11ng/mL~307ng/mL | le métabolisme de fer a rapporté les maladies, telles que le hemochromatosis et l'anémie ferriprive |
| 48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | diabète |
| 49 | VD | Sérum/plasma | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
Date de stockage et d'échéance
Stockage : Magasin au ℃ 4-30 dans l'endroit foncé, scellé, sec, non non congelé.
Date d'échéance : 12 mois ; la date de la production est sur la boîte.
Pourquoi choisissez WWHS
Les affaires principales de notre société sont POCT fluorescent INFRAROUGE. Les scénarios d'application principale de POCT incluent le département de secours, l'ICU, le centre de douleur thoracique et le centre de course, la salle d'opération, et les divers départements des hôpitaux de catégorie. Santé de la Communauté, patient et d'autres établissements médicaux primaires à tous les niveaux ; Pharmacies, utiliser-et de maison d'autres organismes et personnes visées aux clients d'extrémité. POCT est caractérisé par sa simplicité et vitesse, absence des scénarios d'application, et résultats coûtés élevés. Cependant, le point actuel de douleur de mensonges d'industrie de POCT dans la façon résoudre les problèmes de la basse sensibilité et de la précision pauvre faites face par des produits de POCT.
Caractéristiques du produit
Des diagnostics de 1 Large-gamme, il peut être employé dans des secteurs suivants
1) Département de chirurgie thoracique
2) Laboratoire clinique
3) Département de l'urgence
4) Hôpital de la Communauté de premiers secours
5) Département de la respiration
6) CCU/ICU
7) Département de la cardiologie
8) Département de la gériatrie
Procédure 2 simple à fonctionner
1) L'échantillon peut être sang de Plasma&whole
2) Choisissez interne ou externe selon les besoins
3) Traitement de Single&Batch
FAQ :
Q : Quelle est la quantité d'ordre minimum (MOQ) ?
: Pour la plupart de nos produits médicaux, même la commande pour seulement une unité accueil chaleureux.
Q : Pouvez-vous faire la marque de distributeur d'OEM ?
: Naturellement nous pouvons faire la marque de distributeur d'OEM pour vous.
Q : Que diriez-vous de votre délai de livraison ?
: 2 | de dix jours dépend votre quantité d'ordre.
Q : Quels sont vos termes de la livraison ?
: DHL, UPS, Fedex, TNT, SME, commissionnaire du transport du client est également disponible.
Q : Quelles sont vos conditions de paiement ?
: Assurance commerciale, T/T à l'avance, L/C, union occidentale, paypal
Veuillez suggérer votre méthode préférée de paiement.
Q : Avez-vous la certification ?
: ISO13485, CE
Q : Examinez-vous toutes vos marchandises avant la livraison ?
: Oui, nous avons l'essai de 100% avant la livraison
Q : Que diriez-vous de serive après-vente ?
: Nous t'enverrons toutes les parties dans les 15 mois de garantie, et vous fournissons assistance technologique pendant le long temps, résolvons le problème dès que possible.
