WWHS Biotech.Inc(exclusive marketed by Dawin)
Technologie révolutionnaire de NIR, sensibilité ultra-haute et plus haute performance dans POCT
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Test quantitatif rapide de vitamine B12 (VB12)(Immunoessai de fluorescence)
Ⅰ.Nom du produit
Test quantitatif rapide de vitamine B12 (VB12) (dosage immunologique par fluorescence)
Ⅱ.Composants d'un produit
| Nom | Quantité | Composant |
| Cartes de test | 25 | Il est composé d'une membrane de nitrocellulose (enduite d'anticorps IgG de chèvre anti-souris), de papier absorbant et d'un support |
| Tampon diluant | 1(2,50 ml) | Tampon phosphate |
| Poudre lyophilisée d'anticorps VB12 | 25 | Anticorps VB12 (lyophilisé) |
| Poudre lyophilisée fluorescente | 25 | VB12 marqué fluorescent (lyophilisé) |
| carte d'identité | 1 | Avec fichier de courbe de stand spécifique |
La vitamine B12 participe au développement des globules rouges de la moelle osseuse dans le corps humain, favorise la croissance des globules rouges dans le corps humain, prévient l'anémie maligne et peut réduire efficacement les symptômes indésirables causés par l'anémie.La vitamine B12 peut également exister sous forme d'enzymes auxiliaires pour augmenter l'utilisation de l'acide folique, favoriser la digestion et le métabolisme des glucides, des protéines et des sucres, et favoriser efficacement le métabolisme dans le corps humain.
2. Principe d'essai : Le réactif adopte le principe de la méthode compétitive.Prenez l'échantillon à tester, ajoutez-le dans le diluant d'échantillon et mélangez-le uniformément.Ajouter l'échantillon mélangé dans le trou d'ajout d'échantillon.VB12 dans l'échantillon se combine avec l'anticorps marqué par fluorescence sur le tampon de liaison pour former un complexe.Sous l'action de la chromatographie, le complexe avance le long de la membrane de nitrocellulose, et l'anticorps marqué par fluorescence qui ne se lie pas à la ligne de test est capturé par VB12-BSA enduit sur la ligne de détection de la membrane de nitrocellulose.Plus il y a de VB12 dans l'échantillon, moins il y a de complexes rassemblés sur la ligne de détection, et le signal d'anticorps fluorescent est inversement proportionnel au nombre d'objets à tester dans l'échantillon.Les résultats de détection quantitative ont été obtenus par un analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000.
3. Spécification de l'emballage : 25 tests/kit
Ⅳ. Procédure d'utilisation du produit
1. Avant le test, veuillez lire entièrement les instructions.Si la carte de test et l'échantillon sont stockés dans un entrepôt frigorifique, ils doivent être équilibrés à température ambiante (15-30) ℃ pendant au moins 30 minutes avant utilisation.
2. Démarrez l'analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000 et sélectionnez correctement le type d'échantillon correspondant sur l'instrument.
3. Retirez la carte d'identité, assurez-vous que le numéro de lot de la carte d'identité correspond à celui de la carte de test et insérez la carte d'identité dans le port de carte d'identité de l'instrument.
4. Sortez la carte de test du sachet en aluminium et utilisez-la dans les 15 minutes.
5. Placez la carte de test sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
6. Ajouter 100 µL de tampon diluant au tube contenant la poudre lyophilisée d'anticorps VB12 (blanc).Un tube est utilisé par un test.
7. Ajouter 20 µL d'échantillon dans le tube, bien mélanger la solution et maintenir l'incubation pendant 5 minutes.
8 Appliquer 100 µL d'échantillon incubé dans le tube contenant la poudre lyophilisée fluorescente (bleue), bien mélanger la solution et maintenir l'incubation pendant 5 minutes.
9. Appliquez 100 µL d'échantillon incubé dans le puits de la carte de test.
10. 15 minutes après l'ajout de l'échantillon incubé, insérez la carte de test dans un immunoanalyseur à fluorescence sec, lisez et enregistrez les résultats, puis jetez le test utilisé de manière appropriée.
Ⅴ.Performance
1. Limites de détection
Pas plus de 20,00 pmol/L.
2. Précision
L'écart relatif par rapport à la valeur cible est de ±15 %.
3. Précision
Les coefficients de variation intra-dosage et inter-dosage sont inférieurs à 15 %.
4. Gamme linéaire
Dans la plage linéaire (20,00 ~ 1500,00) pmol/L, le coefficient de corrélation linéaire R≥0,990.
Ⅵ.VB12.pdf
