Zhejiang Xinna Medical Device Technology Co., Ltd.
Certifié ISO 9001:2015 Dédié aux solutions de filtration par membrane Depuis 1994
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Filtre bactérien hydrophobe en PTFE de 0,2 micron de 40 mm pour aspirateur d'unité d'aspiration
Le filtre bactérien est construit avec une membrane en polytétrafluoroéthylène (PTFE), offrant une excellente résistance à la corrosion chimique organique et inorganique, ainsi qu'une hydrophobie inhérente. Il est largement utilisé dans les biotechnologies, les industries pharmaceutiques, les laboratoires et tout processus nécessitant une ventilation stérile. Le produit est léger, sûr et fiable, sans risque de pliage du tube pouvant obstruer la ventilation.
Caractéristiques du produit :
Applications :
Milieu filtrant : PTFE hydrophobe laminé avec du polypropylène
Filtration : 0,22
μmBoîtier : Polypropylène
Diamètre du boîtier : 52 mm
Connecteurs : 6 mm à 12 mm rigides étagés
Hauteur du boîtier : 54 mm
Diamètres du milieu filtrant : 40 mm
Stérilisation : Autoclave à 121
℃ 30 min jusqu'à 60 cyclesLes processus de développement, de production et de vente de ce produit sont conformes aux exigences du système de gestion de la qualité ISO 9001.
Lignes directrices pour l'assurance qualité
Les éléments d'inspection de routine sont les suivants :
Biocompatibilité
Les matériaux de ce produit ont été testés et sont conformes à la norme USP
pour les tests de réactivité biologique des plastiques VI-121 ℃.<88>Propreté
Ce produit est conforme à la définition d'un "filtre ne libérant pas de fibres" comme spécifié dans 21 CFR 210.3(b)(6).
Additif alimentaire indirect
Tous les matériaux constitutifs sont conformes aux exigences de la FDA américaine 21 CFR 177-182 pour les additifs alimentaires indirects.
Tous les matériaux constitutifs sont conformes au règlement européen 1935/2004/CE pour les matériaux destinés à entrer en contact avec les aliments.
Pression différentielle maximale
Résiste à une pression différentielle avant de 3,0 bars à 20°C.
Méthode de stérilisation
Après 60 cycles de stérilisation à la chaleur humide (121°C, 30 minutes), le test d'intégrité du filtre reste qualifié.
Critères de libération des lots
Les filtres prélevés dans le lot de fabrication sont soumis aux tests suivants :
Test d'intégrité
Chaque filtre a réussi un test d'intégrité non destructif corrélé aux tests de défi bactérien.
Point de bulle ≥ 1,1 bar dans 60 % d'IPA : 40 % d'eau purifiée.