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Integtest V8.0 Testeur d'intégrité des filtres à membrane pour l'industrie biotechnologique

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Integtest V8.0 Testeur d'intégrité des filtres à membrane pour l'industrie biotechnologique

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V8.0 Testeur d'intégrité du filtre

Résumé

 

Le testeur d'intégrité des filtres V8.0 est une solution puissante et intelligente prenant en charge toutes les méthodes de test d'intégrité courantes pour les filtres, offrant une précision accrue, une simplicité opérationnelle,et une pleine conformité avec les normes GMP et FDA 21 CFR Partie 11Construit sur un système Linux optimisé, il dispose d'un écran tactile couleur de 10 pouces pour un fonctionnement intuitif et des procédures de test accélérées.L'appareil est équipé de capteurs de pression de haute précision pour assurer des résultats fiables dans les applications en ligne et hors ligne.Il prend en charge jusqu'à 1 000 programmes de test préenregistrés et 1 000 comptes utilisateurs avec un contrôle flexible des autorisations à plusieurs niveaux.il garantit la traçabilité et l'intégrité des donnéesLe V8.0 dispose également d'une exportation USB des données d'origine et de source, d'une impression thermique intégrée, d'une protection IP54 et d'une compatibilité avec des cartouches de filtre de 20 pouces jusqu'à 12 cœurs.Des interfaces personnalisables et une conception de voie de gaz étendue le rendent idéal pour les systèmes automatisés et les conditions de terrain exigeantes, fournissant une solution complète pour les besoins modernes en matière de tests d'intégrité de filtration.

 

Caractéristiques

 

  • Puissant, couvre toutes les méthodes d'essai existantes concernant l'intégrité du filtre;
  • Adopter un système Linux optimisé;
  • Optimisation du fonctionnement des essais et raccourcissement du temps d'essai;
  • conception d'écran tactile à couleur réelle de 10 pouces, interface homme-machine conviviale, fonctionnement simple, rapide et fiable;
  • Pour répondre aux essais en ligne hors ligne, en utilisant des capteurs de pression de plus grande précision et des bandes de déviation plus faibles pour améliorer la précision des essais de l'instrument;
  • Fonction d'auto-test automatique, auto-test de plusieurs fonctions de performance de l'instrument lui-même, après l'allumage de l'instrument a une fonction d'auto-test de l'instrument, signaler les défauts dans les délais.
  • La première entreprise nationale à mettre en œuvre le test d'intégrité d'un système d'ultrafiltration.
  • Gestion scientifique de l'utilisateur, connexion par mot de passe, classification de l'utilisateur, signature électronique, etc., conformément aux GMP et aux FDA CFR 21 partie 11, prise en charge des paramètres d'autorisation d'accès à plusieurs niveaux de l'utilisateur,assurer l'intégrité des données, disposent de fonctions complètes de piste d'audit et d'une signature manuelle ou électronique de support;

9.L'instrument est doté d'une fonction de piste d'audit, répond réellement aux exigences d'intégrité des données;

10.Peut établir 1000 ensembles de programmes préenregistrés, qui peuvent répondre pleinement à plusieurs types de filtres et à différentes conditions d'essai sur le terrain, et l'instrument est plus simple et intelligent;

11.Augmentation de la courbe d'affichage du débit-pression de diffusion, réalisation de la fonction d'affichage et d'impression de trois courbes, optimisation de l'unité de contrôle de l'admission d'air,et a considérablement augmenté la vitesse d'admission d'air et la stabilité;

12.Prise en charge de la fonction d'exportation des données sur disque USB, qui peut non seulement exporter les données d'essai d'origine, mais également les données de source et les données de configuration,afin que les exigences d'intégrité des données soient parfaitement reflétées dans l'instrument; si les données individuelles peuvent être exportées directement au format PDF;

13.Peut étendre les exigences en matière de communication de données et d'interface réseau en fonction des exigences du client et prendre en charge les fonctions de communication sans fil;

14Optimiser la structure de l'instrument de façon à ce que son niveau de résistance à la poussière et aux éclaboussures atteigne IP54,et utiliser des connecteurs rapides (connecteurs Staubli peuvent être utilisés pour éviter une connexion incorrecte des tuyaux d'entrée et de sortie

15Les enregistrements d'essais et les traces d'audit de l'instrument peuvent être consultés et exportés.rendre l'essai de volume en amont plus précis, et l'instrument peut mieux répondre aux conditions d'utilisation sur le terrain sans affecter les résultats des essais;

17.L'imprimante thermique intégrée évite le risque de contamination par les particules et l'encre et peut garder l'écriture claire pendant plus de 10 ans dans des conditions appropriées;

18Les interfaces externes peuvent être personnalisées selon les exigences du client, ce qui est pratique pour le contrôle et la gestion automatisés du client;

19.Utilisation d'une interface bilingue en chinois et en anglais;

20.Plusieurs unités de pression peuvent être commutées de façon flexible ((mbar,kpa,psi,kgf/cm2);

21.1000 comptes utilisateurs, quatre niveaux de gestion des utilisateurs et l'autorité de chaque utilisateur peuvent être déterminés par défaut ou selon des méthodes personnalisées,plus souple pour répondre aux besoins de production sur site et de gestion de laboratoire, et une configuration parfaite de l' information utilisateur et de l' autorité;

22. Peut tester la plupart des cartouches de filtres de 20 pouces à 12 cœurs, ce qui améliore considérablement l'efficacité du travail de l'utilisateur;

23.Interface de données riche, l'instrument comprend non seulement des interfaces numériques et analogiques standard (RS232 / USB),mais peut également personnaliser une variété de bus industriels et les ports de contrôle analogique selon les besoins du client pour se préparer à la mise à niveau intelligente du système, tels que le système de contrôle des bactéries en ligne entièrement automatisé;

24L'équipe indépendante de R & D peut concevoir des solutions spécifiques en fonction des besoins des clients.De nombreuses années d'expérience sur le terrain et de solides services professionnels assurent non seulement que les clients peuvent utiliser l'instrument en toute sécurité, mais fournissent également un soutien technique pour la conception et la configuration des systèmes de filtration des clients.

 

 
Les spécifications

 

Chargement
Énergie 100 ̊240 VAC, 50 Hz, 120 W
Pression de fonctionnement Pour les appareils à combustion électrique
Unité Mbar,kpa, psi, kgf/cm2
Condition de fonctionnement Température ambiante: +5°C ~ +40°C;Humidité relative: 10 à 80%
Dimension (en mm) 480 ((Depth) ×300 (largeur) × 210 ((hauteur1)
Fonction Épreuve manuelle du point de bulle;Épreuve de base du point de bulle;Épreuve approfondie du point de bulle;Épreuve de maintien de la pression;Épreuve du débit de diffusion;Épreuve d'immersion dans l'eau;Épreuve de membrane d'ultrafitration
Précision de l'essai Test de volume en amont: ± 4%;test en point de bulle: ± 50mbar ;test de débit de diffusion: ± 4% ;immersion dans l'eau: ± 0,01 ml
Portée de l'essai BP:100 à 8000mbar DF:1 à 900 ml/min WI:00,01 à 100 ml/min
Portée appliquée Test de membrane symétrique et asymétrique, filtres à aiguille, filtres à capsule, filtres plats, filtres à cartouche (dans les 12 noyaux et 20 pouces), emballages à membrane d'ultrafiltration, colonnes d'ultrafiltration,divers filtres irréguliers
Essais de vérification Les dossiers de la piste d'audit peuvent être exportés et iréversibles
Gestion de l'autorité Nom d'utilisateur et mot de passe pour se connecter, 4 niveaux d'autorité, répondant aux exigences de la FDA 21CFR PARTIE 11
Solution de réservation (programmes) 1000 ensembles
Conservation des enregistrements de la piste d'audit ≥ 5 ans de stockage
Nombre d'utilisateurs 1000 ensembles
Système d'exploitation Système Linux
Interface d'opération Interface de fonctionnement bilingue en chinois et en anglais
Niveau de poussière et d'éclaboussures IP54, le devant est IP65.
Fonction d'impression Imprimante intégrée, peut être commandée sur PC; choisir le sujet
Les récits historiques 300000 ensembles de stockage des enregistrements
Copie des enregistrements Prise en charge de l'exportation de disque USB (incluer la courbe de test);
Écran d'affichage Écran tactile couleur haute définition de 10 pouces;
Langue Chinois/anglais
Mode de travail En ligne/hors ligne
Environnement applicable Au-dessus du niveau D
Le poids 11 kilos

 

Integtest V8.0 Testeur d'intégrité des filtres à membrane pour l'industrie biotechnologique

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