Classe 100 OEM ODM Salle blanche sans poussière Sécurité Système de salle blanche Portable GMP Modulaire
Caractéristique
Salle blanche avec les exigences de température et d'humidité pour le processus de production: déterminées en fonction des exigences du processus de production
Chambre propre sans exigences en matière de température et d'humidité pour le processus de production: 24 °C à 26 °C en été; 20 à 22 °C en hiver;
Chambre pour la purification personnelle et le logement: 26 C 30 C en été; 16 à 20 DEG C en hiver;
La quantité d'air frais dans la salle blanche doit être la plus élevée des deux quantités suivantes:
1. La somme de la quantité d'air frais nécessaire pour compenser le volume d'échappement intérieur et maintenir la valeur de pression positive intérieure.
2. Assurer un approvisionnement en air frais intérieur propre d' au moins 40 m / h par personne.
Classements des salles blanches
- Les salles blanches sont classées en fonction du nombre et de la taille des particules admises dans l'air.Pour les appareils électroniques(norme internationale pour les salles blanches) etNorme fédérale 209E(dépassé mais encore référencé dans certaines régions).
- Classifications ISOune fourchette deISO 1(le plus propre) àISO 9Par exemple, une salle blanche ISO 1 a moins de 12 particules par mètre cube d'air, tandis qu'une salle blanche ISO 9 permet jusqu'à 35,200Des milliers de particules.
Propreté de la surface
- Surfaces lisses et non poreuses: Les surfaces à l'intérieur d'une salle blanche sont généralement faites de matériaux lisses et non poreux comme l'acier inoxydable ou des surfaces enduites d'époxy, qui sont plus faciles à nettoyer et moins susceptibles d'abriter des contaminants.
- Nettoyage fréquent: Les chambres propres sont régulièrement nettoyées à l'aide d'agents de nettoyage spécifiques qui ne laissent pas de résidus, et tous les articles qui entrent dans la pièce sont souvent stérilisés ou désinfectés.
Surveillance et documentation
- Surveillance continue: Les salles propres sont équipées de capteurs pour surveiller le nombre de particules, le débit d'air, la température et l'humidité.Ces relevés sont souvent enregistrés en continu et vérifiés par rapport aux normes pour assurer le rendement de la salle.
- Systèmes de contrôle de l'environnement: Les systèmes de surveillance avancés permettent également de suivre la qualité de l'air, les sources de contamination et tout écart par rapport aux protocoles standard afin de garantir le respect des exigences strictes.
Données techniques
Niveau de propreté |
Nombre maximal admissible de poussières par mètre cube |
Nombre maximal admissible de micro-organismes |
/ |
≥ 0,5um |
≥ 5um |
Microbe en suspension dans l'air/mètre cube |
Nombre de microbes de sédimentation par récipient·30 min |
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
300000 |
10500000 |
60000 |
/ |
15 |

