Essai rapide approuvé par le FDA IgG IgM de Kit Antigen Test Kit Rapid d'essai de Covid

Kits de test rapide

Kit de test rapide Covid approuvé par la FDA Kit de test d'antigène Test rapide IgG IgM

Description du kit de détection d'antigène COVID-19 :

Le kit de détection d'antigène COVID-19 (chromatographie transversale) est une méthode immunochromatographique pour la détection qualitative rapide du SRAS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé (NP) et nasal (NS) après le prélèvement d'écouvillon.2 Antigènes protéiques de la nucléocapside.Ajoutés aux supports de transmission virale par les personnes suspectées d'avoir le COVID-19 par un professionnel de la santé, les tests sont limités à des tests de complexité modérée, élevée ou exemptée par des laboratoires accrédités.Le test est autorisé pour une utilisation au point de service (POC), un établissement de soins hospitaliers qui fonctionne sur la base d'un certificat de renonciation, d'un certificat de conformité ou d'un certificat d'accréditation.Ce test est utilisé pour identifier les antigènes de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 généralement détectés dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de l'infection.Un résultat positif indique la présence d'antigènes viraux mais nécessite une corrélation clinique avec les antécédents médicaux du patient et d'autres informations de diagnostic pour déterminer l'état de l'infection, et un résultat positif n'exclut pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus.

Précautions pour les kits de test d'antigène COVID-19 :

Un résultat négatif du kit de test d'antigène COVID-19 doit être considéré comme présomptif, n'exclut pas l'infection par le SRAS-CoV-2 et ne doit pas être utilisé comme seule base pour les décisions de traitement ou de gestion des patients, y compris les décisions de contrôle des infections.Les résultats négatifs doivent être pris en compte conjointement avec l'exposition récente du patient, ses antécédents médicaux et la présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec le COVID-19, et confirmés par une analyse moléculaire, si nécessaire, pour la prise en charge du patient.

Utilisations du kit de détection d'antigène COVID-19 :

La méthode de test du kit de détection d'antigène COVID-19 est utilisée pour la détection directe et qualitative des antigènes du SRAS-CoV-2 dans les échantillons de sécrétion nasopharyngée et oropharyngée.Fournit des résultats cliniques en 15 à 30 minutes, et l'interprétation visuelle des résultats ne nécessite pas d'équipement spécial.

Description des kits de test d'antigène COVID-19 :

Kits de test d'antigène COVID-19 Prélèvement d'échantillons pour se préparer au test :

Avant de tester avec les kits de test d'antigène COVID-19, retirez un tube d'extraction et un kit de test d'antigène COVID-19 (chromatographie transversale) du sac en aluminium, et étiquetez le kit de test et le tube d'extraction pour chaque échantillon à tester.Placez les tubes d'extraction étiquetés sur le portoir dans la zone désignée de la zone de travail.Voir Figure 1.

Kits de test d'antigène COVID-19 Collecte d'échantillons sur écouvillon nasal :

Lors de la collecte d'échantillons d'écouvillon nasal avec les kits de test d'antigène COVID-19, insérez soigneusement l'écouvillon (fourni dans le kit) dans la narine où la plupart des sécrétions sont visuellement observées.Tournez doucement, en poussant l'écouvillon jusqu'à ce qu'il rencontre une résistance au niveau du cornet (environ 2,0 à 2,5 cm ou près de 1 pouce dans la narine).Faites rouler l'écouvillon autour de la paroi du nez environ 5 fois et retirez-le de la narine.

Préparation des échantillons de kits de test d'antigène COVID-19 :

Dévissez le bouchon de la bouteille de tampon d'extraction d'échantillon, pressez la bouteille de tampon d'extraction d'échantillon et ajoutez le tampon d'extraction d'échantillon au tube d'extraction.(Voir Figure 2) Immédiatement après le prélèvement de l'échantillon, plonger l'écouvillon dans le tampon d'extraction d'échantillon.(Voir Figure 3) Pour pénétrer complètement l'échantillon extrait dans le tampon de l'écouvillon, faites pivoter l'écouvillon contre la paroi du tube à plusieurs reprises pendant 10 secondes, puis maintenez le tube avec vos doigts (la paroi du tube est semi-solide) et pressez et essuyez plusieurs fois , retirez lentement l'écouvillon du tube en même temps.(Voir Figure 4) Le but de presser l'écouvillon contre la paroi du tube est important car il retient autant d'échantillon chargé de liquide que possible dans le tube.Après avoir retiré l'écouvillon et l'avoir jeté dans le conteneur de déchets biologiques dangereux, attachez la buse (fournie dans le kit) au sommet du tube d'extraction et secouez doucement le tube pour bien mélanger le liquide à l'intérieur, voir Figure 5.

Interprétation des résultats des kits de test d'antigène COVID-19 :

Kits de test d'antigène COVID-19 positifs : lignes colorées visibles aux sites "T" et "C", plus foncées si le site "T" est testé.
Résultats de test négatifs des kits de test d'antigène COVID-19 : seule la référence « C » est colorée, la position « T » est vide.
Kits de test d'antigène COVID-19 Résultat non valide : si « C » est vide et qu'aucune couleur ne s'affiche, le résultat du test n'est pas valide et l'échantillon doit être retesté.

Réaction croisée : pas de réaction croisée avec le virus de la grippe A, le virus de la grippe B, l'adénovirus, le virus coxsackie, le virus ECHO, l'entérovirus ;pas de réaction croisée avec Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci et Chlamydia trachomatis ;Abalone Acinetobacter mantis, Bordetella pertussis, Candida albicans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae et Neisseria gonorrhoeae ne présentent pas de réaction croisée.