Chambres environnementales de stabilité pour la stabilité pharmaceutique examinant FDA/ICH
Caractéristiques
Protection de surchauffe indépendante avec la fonction de dégivrage automatique et le fonctionnement continu à long terme
La porte est équipée d'une serrure principale et a un grand voyant à niveau visible
La chambre intérieure a une cuve de stockage interne
Unité importée de compresseur de réfrigération pour assurer l'essai stable et fiable
La chambre fonctionnante emploie l'acier inoxydable extérieur du miroir SUS304A, qui est résistant à l'acide, anticorrosion et facile à nettoyer
Alarme de déviation de la température/humidité (près de l'alarme de bruit et de lumière, de l'alarme à distance de pièce de porte, de l'alarme de SMS) ; Un arrangement principal de fonction de libération pour tracer ou retirer le spécimen pharmaceutique
On peut réutiliser des eaux usées de condensation qui peuvent économiser l'énergie et prolonger la fréquence de l'utilisation de l'eau
Utilisant les capteurs importés de la température et d'humidité de polymère de la France pour l'humidité précise mesurant, aucun entretien
Quelle est une chambre pharmaceutique d'essai de stabilité ?
Des chambres pharmaceutiques de stabilité d'ATMARS sont parfaitement conçues pour les conditions élevées des études de stabilité, du vieillissement accéléré équilibré et, de l'essai de durée de conservation, de l'essai de date d'échéance et des essais climatiques. Les chambres de stabilité spécifiquement étant développé pour répondre à des exigences de stabilité de FDA/ICH produisant du contrôle et de l'uniformité exceptionnels de la température et de l'humidité.
Chambres d'essai de stabilité employées par pharmaceutique et des entreprises pharmaceutiques dans le besoin de recherches et de développement de produit la conception la plus fiable et la plus puissante et la construction disponible.
Les volumes pharmaceutiques d'espace de travail de modèles standard de chambres de stabilité d'ATMARS incluent : 216L, 468L, 969L, 1980L, 2880L aux tailles de plain-pied de /drive-in. Et des dimensions intérieures peuvent être adaptées aux besoins du client selon des tailles de spécimen et vos conditions d'essai.
Représentation
Température ambiante : +15℃ à +65℃
Humidité relative : 15%RH à 95%RH
Spécifications techniques de EN TANT QUE chambres pharmaceutiques de stabilité de série
La représentation est basée sur la température ambiante +20℃ ou la température +25℃, charge vide d'eau en circulation aucun spécimen. |
| Modèle | AS |
| 220 | 500 | 1000 | 2000 | 3000 |
| Représentation | Température ambiante | +15℃~+65℃ |
| Humidité relative | 15%RH~95%RH |
| Fluctuation de la température | ±0.5℃ |
| Déviation de la température | ±1.0℃ |
| Déviation d'humidité | ±3.0%RH |
| Volume d'espace de travail | 216L | 468L | 969L | 1980L | 2880L |
Dimensions d'espace de travail (WxDxH) millimètre | 600 | 600 | 850 | 1100 | 1200 |
| 600 | 600 | 950 | 1200 | 1200 |
| 600 | 1300 | 1200 | 1500 | 2000 |
Dimensions extérieures (WxDxH) millimètre | 760 | 760 | 1010 | 1260 | 1740 |
| 1160 | 1160 | 1510 | 1760 | 1530 |
| 1200 | 1900 | 1800 | 2100 | 2300 |
| Matériel | Intérieur | Acier inoxydable #SUS304 |
| Extérieur | Acier laminé à froid avec la surface enduite de poudre |
| Pièces de noyau | Contrôleur | Contrôleur de micro-ordinateur d'écran tactile |
| Capteur d'humidité | Capteur électronique d'humidité |
| Capteur de température | Capteur de température PT100 |
| Compresseur | Compresseur résistant à la chaleur de basse puissance de réfrigération |
| Réfrigérant | Réfrigérant potentiel zéro de (ODP) d'appauvrissement de la couche d'ozone |
| Appareil d'enregistrement sur bande magnétique | Disque micro de papier d'imprimante ; enregistrement sans papier, exportation intégrée de carte d'écart-type ; enregistrement de données d'ordinateur en temps réel ; exportation par l'intermédiaire de l'interface RS485. |
| Contrôle centralisé | Un ordinateur peut relier les dispositifs multiples de la même série en même temps, jusqu'à 30 instruments. |
| Moniteur à distance | Utilisant le logiciel d'Internet et de Sims pour réaliser la commission et le moniteur à distance |
| Synchronisation | Accumulateur de temps |
| Sécurité | Espace de travail indépendant au-dessus de la protection de la température ; coupe de l'eau de système d'humidification ; protection de surcharge d'unité de compresseur de réfrigération ; système d'alarme de SMS de téléphone portable. |
| Configuration standard | 1 fenêtre de visionnement de multi-carreau de x ; 1 port d'accès par câble de x ; 1 lumière interne de x ; 4 roulettes de x ; 1 cable électrique de x ; 1 porte en verre intérieure de x (excepté modèle AS-3000) |
| Quantité d'étagères | 3 | 6 | 5 | 7 | 9 |
| Unité de compresseur | 2 ensembles | 2 ensembles | 3 ensembles | 4 ensembles | 4 ensembles |
| Puissance d'installation | 1800W | 2300W | 2300W | 3500W | 3500W |
| Alimentation d'énergie | C.A. 220V 50Hz |
| les options de ▲Custom sont disponibles. |
Services techniques de la certification 3Q spéciale : QI (confirmation d'installation), OQ (confirmation d'opération) et PQ (confirmation de représentation)
