Ce kit rapide d'essai est prévu pour la détection qualitative de l'infection SARS-CoV-2 des patients. Il est pour à usage professionnel seulement. C'est une aide dans le diagnostic des patients présentant l'infection SARS-CoV-2 suspectée en même temps que la présentation clinique et les résultats d'autres essais en laboratoire. Des résultats de ce kit d'essai ne devraient pas être employés comme base unique pour le diagnostic.
L'essai fournit des résultats de test préliminaire. Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection SARS-CoV-2 et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou toute autre décision de gestion.

Détails de produit

Article	Valeur
Nom de produit	Kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2
Number modèle	LX-401301
Type	20 essais/kit
Sensibilité	98,04%,
Spécificité	100%
Accurracy total	99%
Garantie	24 mois
Certification de qualité	CE
Norme de Safty	ISO13485, MSDS
Type témoin	Nasal, écouvillon d'oropharynx
Volume témoin	3 pleines baisses
Vitesse d'essai	D'ici 15 minutes

Caractéristique du produit

Composantes principales

Étape d'utilisation

Ajoutez l'extractiontémoinde 550μL(environ22-24gouttes)dansletubetémoin.
Insérez l'écouvillon dans le tube témoin prérempli avec le tampon d'extraction. Mélangez bien et serrez l'écouvillon 10-15 fois en comprimant le mur s du tube contre l'écouvillon.
Roulez la tête d'écouvillon contre le mur intérieur des tubes comme vous l'enlevez. Essayez de libérer autant liquide comme possibe. Débarrassez-vous de l'écouvillon utilisé selon votre protocole d'élimination des déchets de biohazard.
Fermez le chapeau du tube témoin.
Ajoutez 3 pleines baisses de la solution mélangée verticalement dans l'échantillon bien (s) de la cassette d'essai.

Interprétation de résultat

POSITIF : Deux (2) discriminations raciales distinctes apparaissent. Une ligne devrait être dans la région de contrôle (c) et l'autre ligne devrait être dans la région d'essai (t).
NÉGATIF : Une (1) discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).
INVALIDE : Discrimination raciale n'apparaît pas, ou la ligne de contrôle n'apparaît pas, indiquant que l'erreur d'opérateur ou l'échec de réactif.

Sources de virus

Mutation à haute fréquence globale	Alpha/B.1.1.7 (R-U)	Bêta je B.1.351 (Afrique du Sud)
Gemma I P.1 (Brésil)	Kappa I B.1.617.1 (Inde)	Delta I B.1.617.2 (Inde)
C.37, ect	Alpha I B.1.17 (R-U)	B.1.36.16.etc
A.2.5, etc.	A.23.1	Alpha I B.1.17 (R-U)
B.1.1.33.etc	C.1.1.etc.	D'autres

Certificat

Précautions

Pour l'usage diagnostique IN VITRO seulement.
Des réactifs devraient être employés dès que possible après ouvert. Ce réactif ne peut pas être réutilisé pour jetable.
Le dispositif d'essai devrait demeurer dans les poches scellées jusqu'à l'utilisation. Si le problème de scellage se produit, n'examinez pas. N'employez pas après la date d'échéance.
Tous les spécimens et réactifs devraient être considérés potentiellement dangereux et être manipulés de la même manière qu'un après utilisation d'agent infectieux

FAQ

Nous avons la limite de MOQ, qui est 10000 morceaux.

CE, ISO9001, ISO13485

Après que l'ordre ait confirmé, nous nous chargerons du votre ordre immédiatement, et t'offrons une date de livraison prévue.

Oui, nous acceptons l'OEM/ODM.

Fret aérien ou cargaison d'océan.

Compte d'entreprise à entreprise.

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