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Essai simple Kit For Professional Use du paquet 1 d'essai du kit SARS-CoV-2 d'antigène d'essai rapide rapide de salive
Prévoyez l'utilisation
Ce kit rapide d'essai est prévu pour la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans les échantillons humains de salive provenant de la personne suspectée par syndrôme respiratoire aigu grave nouveau avec des symptômes d'ici 9 jours de début. Le résultat positif de l'essai d'antigène peut être employé pour la sélection tôt et la gestion rapide des populations suspectées, mais il ne peut pas être employé comme base de diagnostic de l'infection SARS-CoV-2. Les résultats négatifs n'éliminent pas l'infection SARS-CoV-2 et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes. Davantage de détection acide nucléique devrait être effectuée à la population suspectée dont le résultat d'essai d'antigène est positif ou négatif.
Détails de produit
Article | Valeur |
Marque | Labnovation |
Number modèle | LX-401601 |
Type | 1 essai/kit |
Garantie | 24 mois |
Certification de qualité | CE, MSDS |
Température de stockage | 2℃-30℃ |
Type témoin | Salive |
Volume témoin | 3 pleines baisses |
Vitesse d'essai | D'ici 15 minutes |
sensibilité | 94,29% |
spécificité | 99,00% |
Taux total de coïncidence | 98,02% |
Qualité | ISO13485, ISO9001 |
Caractéristique du produit
Étape d'utilisation
Interprétation de résultat
POSITIF : Deux (2) discriminations raciales distinctes apparaissent. Une ligne devrait être dans la région de contrôle (c) et l'autre ligne devrait être dans la région d'essai (t).
NÉGATIF : Une (1) discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la région d'essai (t). Le résultat négatif n'indique pas l'absence des analytes dans l'échantillon, il indique seulement que le niveau des analytes examinées dans l'échantillon est moins que la limite de détection minimum.
INVALIDE : Discrimination raciale n'apparaît pas, ou la ligne de contrôle n'apparaît pas, indiquant que l'erreur d'opérateur ou l'échec de réactif. Vérifiez la procédure d'essais et répétez l'essai avec un nouveau dispositif de essai.
Sources de virus
Mutation à haute fréquence globale | Alpha/B.1.1.7 (R-U) | Bêta je B.1.351 (Afrique du Sud) |
Gemma I P.1 (Brésil) | Kappa I B.1.617.1 (Inde) | Delta I B.1.617.2 (Inde) |
C.37, ect | Alpha I B.1.17 (R-U) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc. | A.23.1 | Alpha I B.1.17 (R-U) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | etc. |
PRÉCAUTION
Certificat