Labnovation Technologies, Inc.

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Antigène rapide Kit Individual Labnovation Test d'autotest de réactif de SARS-CoV-2 IVD

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Ville:shenzhen
Pays / Région:china
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Antigène rapide Kit Individual Labnovation Test d'autotest de réactif de SARS-CoV-2 IVD

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Number modèle :LX-401305
Point d'origine :La Chine
Quantité d'ordre minimum :10000 morceaux
Conditions de paiement :T/T, D/A, D/P
Capacité d'approvisionnement :500000/Day
Délai de livraison :5-7 jour de travail
Détails de empaquetage :Carton
Durée de conservation :24 mois
Condition de stockage :2℃-30℃
Paquet :1 essai/kit
Type :Réactif d'IVD
Temps d'essai :À moins de la minute 15
Groupe :Universel
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Kit rapide d'essai de Kit Individual Self Testing Rapid d'essai d'antigène d'essai d'antigène rapide du kit SARS-CoV-2

 

Prévoyez l'utilisation

  • Le kit rapide d'essai de SARS-CoV-2 Anigen est pour l'usage diagnostique in vitro seulement
  • Le kit rapide d'essai est pour l'usage de essai d'individu individuel
  • Analyse d'Immunochromatography
  • Ce kit rapide d'essai est prévu pour la détection qualitative des antigènes viraux du nucleocapsid SARS-CoV-2 de nasal antérieur humain de la sécrétion des personnes suspectées de COVID-19.
  • Le résultat d'essai ne devrait pas être employé comme base unique pour le traitement.
  • Davantage de détection acide nucléique devrait être effectuée à la population suspectée dont le résultat d'essai d'antigène est positif ou négatif.

Détails de produit

 
Article Valeur
Number modèle LX-401302
Paquet 1 essai/kit
Spécificité 100,00%
Sensibilité 97,45%
Exactitude totale99,17%
Type témoin Échantillon nasopharyngal
Volume témoin 3 pleines baisses
Temps d'essai < 15="" minutes="">
Garantie 24 mois
Certification de qualité CE, MSDS
Norme de Safty ISO13485, ISO9001

 Antigène rapide Kit Individual Labnovation Test d'autotest de réactif de SARS-CoV-2 IVD

Caractéristique du produit

  • Les résultats préparent dans 15minutes
  • Outil de diagnostic précis
  • Facile d'administrer et lire des résultats
  • Abordable, aucun besoin d'instrument, fortement portatif
  • Seul paquet protable et commode
  • Essai individuel d'individu à la maison

Antigène rapide Kit Individual Labnovation Test d'autotest de réactif de SARS-CoV-2 IVD

 
Composantes principales

  • Cassette d'essai
  • Tube témoin
  •  
  • Tampon d'extraction témoin
  • Écouvillon
  • Instruction pour l'usage

 Antigène rapide Kit Individual Labnovation Test d'autotest de réactif de SARS-CoV-2 IVD
Étape d'utilisation

  • Ouvrez la poche scellée et enlevez le casstette d'essai. Étendez-le récepteur sur un propre, sec et la surface plane.
  • Déballez l'extraction témoin, ajoutez toute les extraction témoin dans le tube témoin et puis mettez le tube dans le support de tube.
  • Doucement, insérez l'astuce absorbante entière de l'écouvillon (environ 1,5 cm) dans votre narine. Tournez les murs de votre narine 5 fois ou davantage. Utilisez le même écouvillon pour répéter des étapes dans l'autre narine.

Antigène rapide Kit Individual Labnovation Test d'autotest de réactif de SARS-CoV-2 IVD

  • Insérez l'écouvillon dans le tube de ssample avec le tampon d'extraction. Mélangez bien. Mélangez bien et serrez l'écouvillon 10-15 fois en comprimant les murs du tube contre l'écouvillon. Roulez la tête d'écouvillon contre le mur intérieur des tubes comme vous l'enlevez.
  • Fermez le cap du tube témoin. Ajoutez 3 pleines baisses de la solution mélangée verticalement dans les puits témoin de la cassette d'essai.
  • Lisez le résultat 15-20minutes après avoir ajouté l'échantillon. Le résultat a obtenu après 20 minutes est invalide.

Antigène rapide Kit Individual Labnovation Test d'autotest de réactif de SARS-CoV-2 IVD
 
Interprétation de résultat

  • POSITIF : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t).

  • NÉGATIF : Seulement une bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).

  • INVALIDE : S'il n'y a aucune ligne de contrôle (c) ou seulement une ligne d'essai (t) dans la fenêtre de résultat, l'essai n'a pas fonctionné correctement et les résultats sont invalides.

 
Antigène rapide Kit Individual Labnovation Test d'autotest de réactif de SARS-CoV-2 IVD
 
Sources de virus

Mutation à haute fréquence globale Alpha/B.1.1.7 (R-U) Bêta je B.1.351 (Afrique du Sud)
Gemma I P.1 (Brésil) Kappa I B.1.617.1 (Inde) Delta I B.1.617.2 (Inde)
C.37, ect Alpha I B.1.17 (R-U) B.1.36.16.etc
A.2.5, etc. A.23.1 Alpha I B.1.17 (R-U)
B.1.1.33.etc C.1.1.etc.  

 

L'autre information

 

  • Ce kit est une détection qualitative, qui ne peut pas déterminer le contenu précis de l'antigène.
  • L'essai est prévu pour l'usage en dehors du corps seulement.
  • Ne pas être pris intérieurement. Évitez le contact de tampon témoin avec la peau et les yeux.
  • Protégez contre la lumière du soleil, ne gelez pas. Magasin dans un endroit sec entre 2°C et 30°C. N'employez pas après la date d'échéance imprimée sur le paquet.
  • Gardez hors d'atteinte des enfants. Aucun mineur 18 d'enfant ne devrait exécuter l'essai sans surveillance parentale, ou l'aide professionnelle.
  • Ne pas suivre les instructions précises peut affecter les résultats de l'essai. Le diagnostic final doit être confirmé par un médecin.
  • N'employez pas l'essai si l'emballage est endommagé. N'employez pas les composants cassés d'essai.
  • Tous les composants d'essai sont seulement prévus pour être employés pour cet essai. Ne réutilisez pas l'essai ou les composants d'essai.
  • L'essai devrait être effectué immédiatement ou d'ici une heure après ouverture de la poche d'aluminium (15-30°C, humidité <60>
  • Des échantillons soient traités dès que possible après collection témoin. Si l'essai ne peut pas être réalisé immédiatement, l'échantillon devrait être stocké dans un état scellé, être stocké à 2~8°C pendant 8 heures, et stocker au-dessous de -20°C pour 1 mois.
  • L'entreposage à long terme n'est pas recommandé.


Certificat
Antigène rapide Kit Individual Labnovation Test d'autotest de réactif de SARS-CoV-2 IVD

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