Individu individuel d'essai du kit CoV-2 d'antigène d'essai rapide rapide de salive examinant le kit rapide d'essai d'antigène simple d'opération
Utilisation prévue
Ce kit rapide d'essai est prévu pour la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans les échantillons humains de salive provenant de la personne suspectée par syndrôme respiratoire aigu grave nouveau avec des symptômes d'ici 9 jours de début. Le résultat positif de l'essai d'antigène peut être employé pour la sélection tôt et la gestion rapide des populations suspectées, mais il ne peut pas être employé comme base de diagnostic de l'infection SARS-CoV-2. Les résultats négatifs n'éliminent pas l'infection SARS-CoV-2 et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes. Davantage de détection acide nucléique devrait être effectuée à la population suspectée dont le résultat d'essai d'antigène est positif ou négatif.
Détails de produit
| Article |
Valeur |
| Number modèle |
LX-401602 |
| Nom |
Kit rapide d'essai de salive de l'antigène SARS-CoV-2 (essai d'individu) |
| Paquet |
1 essai/kit |
| Garantie |
24 mois |
| Norme de Safty |
ISO13485, ISO9001 |
| Type témoin |
Salive |
| Volume témoin |
3 pleines baisses |
| Vitesse d'essai |
D'ici 15 minutes |
| Utilisation |
Pour l'autotest à la maison |
| Spécificité |
99,00% |
| Sensibilité |
94,29% |
Caractéristique du produit
- Opération en une étape, simple, rapide et commode
- Kit de tets de Protable, examinant dans l'anywehere
- Facile de rassembler le spécimen
- Vitesse rapide d'essai, facile de lire le résultat
- Paquet, sécurité et fiabilité simples
Composantes principales
- Cassette d'essai
- Collecteurs de salive avec le tube de collection
- Tampon d'extraction témoin
- Instruction pour l'usage
COLLECTION TÉMOIN
- 30 minutes avant l'échantillonnage, svp ne mangent pas, fumée, alcool potable ou boissons.
- Placez l'astuce de la langue contre la racine de dent supérieure ou inférieure pour enrichir la salive, et puis avalez la salive à la gorge sans ingérer la salive à l'oesophage, suivi de renvoyer la salive à la bouche. Répétez le processus pendant 5 fois.
Étape d'utilisation
- Ouvrez le chapeau du collecteur de tube de collection et de salive d'istall.
- Mettez le tube de collection avec le collecteur de salive près des lèvres et laissez l'écoulement de salive dans le tube de collection. Le volum de la salive doit être moitié de 0,5 marques scal (0,25).
- Vissez le tampon d'extraction témoin soigneusement.
- Ajoutez tout le tampon d'extration d'échantillon au tube de collection. Jetez le collecteur de salive, serrez le chapeau sur le tube de collection de spécimen.
- Secouez l'heure trois de tube de collection de spécimen au moins de mélanger vigoureusement la salive et le tampon d'extraction. Le fond de compression du tube de collection s'assurent que la salive est complètement mélangée.
- Ajoutez 3 pleines baisses de la solution aux puits témoin. Lisez le résultat à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
Interprétation de résultat
-
POSITIF : Deux (2) discriminations raciales distinctes apparaissent. Une ligne devrait être dans la région de contrôle (c) et l'autre ligne devrait être dans la région d'essai (t).
-
NÉGATIF : Une (1) discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la région d'essai (t). Le résultat négatif n'indique pas l'absence des analytes dans l'échantillon, il indique seulement que le niveau des analytes examinées dans l'échantillon est moins que la limite de détection minimum.
-
INVALIDE : Discrimination raciale n'apparaît pas, ou la ligne de contrôle n'apparaît pas, indiquant que l'erreur d'opérateur ou l'échec de réactif. Vérifiez la procédure d'essais et répétez l'essai avec un nouveau dispositif de essai.
Sources de virus
| Mutation à haute fréquence globale |
Alpha/B.1.1.7 (R-U) |
Bêta je B.1.351 (Afrique du Sud) |
| Gemma I P.1 (Brésil) |
Kappa I B.1.617.1 (Inde) |
Delta I B.1.617.2 (Inde) |
| C.37, ect |
Alpha I B.1.17 (R-U) |
B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc. |
A.23.1 |
Alpha I B.1.17 (R-U) |
| B.1.1.33.etc |
C.1.1.etc. |
etc. |
L'autre information
- Ce kit est une détection qualitative, qui ne peut pas déterminer le contenu précis de l'antigène.
- Pour l'usage diagnostique IN VITRO seulement.
- Des résultats de faux négatif peuvent être provoqués par la collection déraisonnable témoin, le transport et le traitement, et la basse charge virale dans les échantillons.
- Des déchets devraient être traités selon les substances infectieuses et devraient être jetés correctement
- N'employez pas les échantillons qui ont été placés pendant plus longtemps qu'une heure ou souillés.
- Si la salive n'est pas bien mélangée dans le tube d'extraction témoin, les résultats de faux négatif peuvent se produire.
- Gardez à partir des enfants. Aucun mineur 13 d'enfant ne devrait exécuter l'essai sans surveillance parentale, ou l'aide professionnelle.
