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Salive Kit For d'autotest de la CE ISO13485 COVID-19 RTK IN VITRO diagnostique

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Ville:shenzhen
Pays / Région:china
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Salive Kit For d'autotest de la CE ISO13485 COVID-19 RTK IN VITRO diagnostique

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Number modèle :LX-401602
Point d'origine :La Chine
Quantité d'ordre minimum :10000 morceaux
Conditions de paiement :T/T, D/A, D/P
Capacité d'approvisionnement :500000/Day
Délai de livraison :5-7 jour de travail
Détails de empaquetage :Carton
Spécimen :Salive
Temps d'essai :<15 min="">
Groupe :Toutes les personnes
Condition de stockage :2℃-30℃
Période de garantie de Quanlity :18 mois
Gel :Non laissé
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Essai rapide Kit Self Test d'essai du kit COVID-19 de salive rapide d'antigène 1 seul kit d'essai de Protable de paquet d'essai


Prévoyez l'utilisation
Ce kit rapide d'essai est prévu pour la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans l'échantillon humain de salive provenant de la personne suspectée par syndrôme respiratoire aigu grave nouveau avec des symptômes d'ici 9 jours de début. Le résultat d'essai peut être employé pour le dépistage précoce et la sélection des personnes suspectées de l'infection.

 

 

Détails de produit

Article Valeur
Nom Kit rapide d'essai de salive de l'antigène SARS-CoV-2 (autotest)
Number modèle LX-401602
Type 1 essai
Garantie 18 mois
Source d'énergie Manuel d'instruction
Certification de qualité CE
Norme de Safty ISO13485
Type témoin Salive
Volume témoin 3 pleines baisses
Vitesse d'essai D'ici 15 minutes
Exactitude totale Plus de 95%

 
Salive Kit For d'autotest de la CE ISO13485 COVID-19 RTK IN VITRO diagnostique

Caractéristique du produit

  • Protable et commode
  • De grande précision, sensibilité et spécificité
  • Excellente représentation, ligne forte d'essai et ligne de contrôle
  • Facile pour l'usage, échantillon rassemblé est très facile

Salive Kit For d'autotest de la CE ISO13485 COVID-19 RTK IN VITRO diagnostique

 
Composantes principales

  • 1 cassette d'essai
  • Collecteurs de 1 salive avec le tube de collection
  • 1 tampon d'extraction témoin
  • 1 notice explicative

 Salive Kit For d'autotest de la CE ISO13485 COVID-19 RTK IN VITRO diagnostique
Collection témoin

  • 30 minutes avant l'échantillonnage, svp ne mangent pas, fumée, alcool potable ou boissons.
  • Placez l'astuce de la langue contre la racine de dent supérieure ou inférieure pour enrichir la salive, et puis avalez la salive à la gorge sans ingérer la salive à l'oesophage, suivi de renvoyer la salive à la bouche. Répétez le processus pendant 5 fois.

Étape d'utilisation

  • Ouvrez le chapeau du collecteur de tube de collection et de salive d'istall.
  • Mettez le tube de collection avec le collecteur de salive près des lèvres et laissez l'écoulement de salive dans le tube de collection. Le volum de la salive doit être moitié de 0,5 marques scal (0,25).
  • Vissez le tampon d'extraction témoin soigneusement.

Salive Kit For d'autotest de la CE ISO13485 COVID-19 RTK IN VITRO diagnostique

  • Ajoutez tout le tampon d'extration d'échantillon au tube de collection. Jetez le collecteur de salive, serrez le chapeau sur le tube de collection de spécimen.
  • Secouez l'heure trois de tube de collection de spécimen au moins de mélanger vigoureusement la salive et le tampon d'extraction. Le fond de compression du tube de collection s'assurent que la salive est complètement mélangée.
  • Ajoutez 3 pleines baisses de la solution aux puits témoin. Lisez le résultat à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

 Salive Kit For d'autotest de la CE ISO13485 COVID-19 RTK IN VITRO diagnostique
Interprétation de résultat

  • POSITIF : Deux (2) discriminations raciales distinctes apparaissent. Une ligne devrait être dans la région de contrôle (c) et l'autre ligne devrait être dans la région d'essai (t).

  • NÉGATIF : Une (1) discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la région d'essai (t). Le résultat négatif n'indique pas l'absence des analytes dans l'échantillon, il indique seulement que le niveau des analytes examinées dans l'échantillon est moins que la limite de détection minimum.

  • INVALIDE : Discrimination raciale n'apparaît pas, ou la ligne de contrôle n'apparaît pas, indiquant que l'erreur d'opérateur ou l'échec de réactif. Vérifiez la procédure d'essais et répétez l'essai avec un nouveau dispositif de essai.

 

 Salive Kit For d'autotest de la CE ISO13485 COVID-19 RTK IN VITRO diagnostique
Sources de virus

Mutation à haute fréquence globale Alpha/B.1.1.7 (R-U) Bêta je B.1.351 (Afrique du Sud)
Gemma I P.1 (Brésil) Kappa I B.1.617.1 (Inde) Delta I B.1.617.2 (Inde)
C.37, ect Alpha I B.1.17 (R-U) B.1.36.16.etc
A.2.5, etc. A.23.1 Alpha I B.1.17 (R-U)
B.1.1.33.etc C.1.1.etc. etc.

Stockage et échéance

Le magasin aussi emballé dans la poche scellée à 2-30℃, évitent la chaleur et le soleil, endroit sec, valable 24 mois. Ne gelez pas. N'ouvrez pas l'emballage intérieur jusqu'à prêt, il doit être employé d'ici une heure si ouvert (Humidity≤60%, Temp : 20℃-30℃). Employez svp immédiatement quand le humidity>60%.
Précaution

  • Pour l'usage diagnostique IN VITRO seulement.
  • Des déchets devraient être traités selon les substances infectieuses et devraient être jetés correctement.
  • Le réactif d'extraction contient l'agent préservatif qui peut être toxique si ingéré. Une fois débarrassé par un évier, flux avec un de large volume de l'eau.
  • N'employez pas les échantillons qui ont été placés pendant plus longtemps qu'une heure ou souillés.
  • Si la salive n'est pas bien mélangée dans le tube d'extraction témoin, les résultats de faux négatif peuvent se produire.

FAQ

  • Quantité de production ?

Il dépend des spécifications des produits. Pour de grands ordres, nous pouvons produire 100k-250k par jour.

  • Ayez le service après-vente ?

Oui nous soutenons des services techniques. Et si les marchandises sont dues absent à notre défaut, nous promettons de compenser.

  • Enregistrez vos produits dans notre pays ?

Oui. Nous pouvons offrir de pleins dossiers pour que vous vous enregistriez.

  • Délai d'exécution ?

3-7 jours courants en général. Ou svp contactez-nous par l'email pour la base spécifique de délai d'exécution sur vos quantités d'ordre.

 

  • ODM ou OEM de soutien ?

Oui nous soutenons chacun des deux. Si dû, bienvenu discuter des détails avec nous.

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