Spécificité latérale des kits 90% d'essai d'écoulement de gouvernement d'étape d'OEM un

Antigène rapide de Kit Rapid Antigen Test SARS-CoV-2 d'essai et essai rapide de la grippe A/B

Utilisation prévue

Le kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 et de la grippe A/B

(Immunochromatography) est un immunoessai latéral de chromatographie d'écoulement destiné à la détection et à la différenciation des antigènes de protéine de nucleocapsid de SARS-CoV-2, de type A de grippe et de type B de grippe dans le même temps directement d'écouvillon nasal (NS/NP)/nasopharyngal, d'écouvillon (OP) oro-pharyngé et de spécimens de salive des patients présentant des signes et aux symptômes qualitatifs du viral infection respiratoire. Il est pour à usage professionnel seulement. C'est une aide dans le diagnostic des patients avec SARS-CoV-2 suspecté ou l'infection de grippe en même temps que la présentation clinique et les résultats d'autres essais en laboratoire. Des résultats de ce kit d'essai ne devraient pas être employés comme base unique pour le diagnostic.

Des résultats négatifs devraient être traités comme présumé et être confirmés par la culture virale ou une analyse moléculaire. Les résultats négatifs n'éliminent pas COVID-19 et infection de virus de la grippe et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes, y compris des décisions de contrôle d'infection. Des résultats négatifs devraient être considérés dans le cadre des expositions récentes d'un patient, de l'histoire et de la présence des signes cliniques et des symptômes compatibles à COVID-19. Le kit est prévu à l'usage du personnel qualifié et des personnes cliniques de laboratoire qualifiés au point d'arrangements de soin. Pour l'usage de prescription seulement. Pour l'usage diagnostique in vitro seulement.

Spécifications

Composantes principales

• Cassettes d'essai
• Extraction témoin
• Tubes témoin
• Écouvillons
• Support de tube
• Manuel d'instruction

Étape d'utilisation

• Sortez la cassette d'essai de la poche scellée, placez-la sur une surface propre et de niveau avec le port témoin bien.

• Appliquez 2 pleines baisses de l'échantillon traité (60μl-70μl) verticalement dans chacun des deux puits témoin de la cassette d'essai.

• Observez les résultats d'essai immédiatement d'ici 15~20 minutes, le résultat est invalide plus de 20 minutes.

Interprétation de résultat

• POSITIF : La présence des lignes de T (T sur nCoV /A ou B sur la grippe) et de C dans la fenêtre de réaction indiquent un résultat positif sur l'infection de SARS-CoV-2 ou de grippe A et/ou de B ou la Co-infection.

• NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la région d'essai (T sur nCoV /A ou B sur la grippe). Le résultat négatif n'indique pas l'absence des analytes dans l'échantillon, il indique seulement que le niveau des analytes examinées dans l'échantillon est moins que la limite de détection minimum

• INVALIDE : Discrimination raciale n'apparaît pas, ou la ligne de contrôle n'apparaît pas, indiquant que l'erreur d'opérateur ou l'échec de réactif. Vérifiez la procédure d'essais et répétez l'essai avec un nouveau dispositif de essai.

Caractéristique

• Kit de essai technologique avancé de virus de la grippe basé sur l'analyse d'immunochromatography
• Essai en une étape qu'easiky a réalisé dans le département de secours, le département de clinique, les hôpitaux etc. de la communauté.
• Sortie de résultat d'ici 15 minutes