Le kit rapide ISO13485 d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 a délivré un certificat l'opération rapide de Kit Self Test Use Easy d'examen de diagnostic d'antigène
Prévoyez l'utilisation
- Ce kit rapide d'essai est prévu pour la détection qualitative des antigènes viraux du nucleocapsid SARS-CoV-2 de nasal antérieur humain de la sécrétion des personnes suspectées de COVID-19.
- Ce kit est une analyse d'immunochromatography qui détecte l'antigène du nucleocapsid SARS-CoV-2 dans les échantillons avec l'aide de la double méthode de sandwich à anticorps.
Détails de produit
| Article |
Valeur |
| Number modèle |
LX-401302 |
| Paquet |
1 essai/kit |
| Volume témoin |
3 pleines baisses |
| Garantie |
24 mois |
| Certification de qualité |
CE |
| Norme de Safty |
ISO13485 |
Exactitude diagnostique
Caractéristique du produit
- Virus direct de détection
- Opération facile, essai rapide
- Sensibilité et spécificité élevées
- Sans condition supplémentaire d'instrument
- Emballage, commodité et sécurité simples
Composantes principales
- Cassette d'essai
- Tube témoin avec le tampon prérempli d'extraction témoin
- Écouvillon
- Instruction pour l'usage
Étape d'utilisation
- Prenez un tube témoin (avec la solution préremplie d'extraction témoin). Enlevez le cachetage de papier d'aluminium du tube prérempli d'extraction témoin et puis mettez le tube dans le support de tube.
- Doucement, insérez l'astuce absorbante entière de l'écouvillon (environ 1,5 cm) dans votre narine. Lentement, tournez l'écouvillon dans une circulaire contre les murs intérieurs de votre narine 5 fois ou davantage. Soyez sûr de rassembler n'importe quel drainage nasal qui peut-être actuel sur l'écouvillon. Enlevez doucement l'écouvillon. Utilisez le même écouvillon pour répéter des étapes dans l'autre narine et lentement, sortez l'écouvillon.
- Plongez l'écouvillon dans le liquide d'extraction témoin après collection témoin, immergez entièrement l'astuce de l'écouvillon, tournez et serrez l'écouvillon 10 fois, pour retirer alors l'écouvillon, et prenez le liquide échoué autant que possible.
- Fermez le chapeau du tube témoin. Ajoutez 3 pleines baisses de la solution mélangée verticalement dans l'échantillon bien (s) de la cassette d'essai. Lisez le résultat 15-20 minutes après avoir ajouté l'échantillon. Le résultat a obtenu après 20 minutes est invalide.
Interprétation de résultat
-
POSITIF : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t).
-
NÉGATIF : Seulement une bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).
-
INVALIDE : S'il n'y a aucune ligne de contrôle (c) ou seulement une ligne d'essai (t) dans la fenêtre de résultat, l'essai n'a pas fonctionné correctement et les résultats sont invalides.
Sources de virus
| Mutation à haute fréquence globale |
Alpha/B.1.1.7 (R-U) |
Bêta je B.1.351 (Afrique du Sud) |
| Gemma I P.1 (Brésil) |
Kappa I B.1.617.1 (Inde) |
Delta I B.1.617.2 (Inde) |
| C.37, ect |
Alpha I B.1.17 (R-U) |
B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc. |
A.23.1 |
Alpha I B.1.17 (R-U) |
| B.1.1.33.etc |
C.1.1.etc. |
d'autres |
AVERTISSEMENTS ET INFORMATION D'IMPORTAN
• La DISPOSITION le kit d'essai peut être débarrassée avec les déchets normaux de ménage selon des règlements locaux applicables.
• Un résultat négatif n'élimine pas l'infection d'une infection SARS-CoV-2. Par conséquent, l'essai ne devrait pas être employé comme seule référence pour le diagnostic clinique. Le résultat doit être confirmé par l'ACP.
• Après utilisation, mains de rinçage ou, en cas de contact avec la solution tampon, les parties du corps affectées complètement avec de l'eau.
• Si les symptômes persistent : Avis médical de recherche.
Certificat
- CE cetificated
- Enregistrement de l'Islande
- Philippines ont délivré un certificat
- Liste de Germant BfArm
