Le CE à usage professionnel rapide d'examen de diagnostic d'antigène d'essai d'antigène rapide du kit SARS-CoV-2 a délivré un certificat
Prévoyez l'utilisation
Ce kit rapide d'essai est prévu pour la détection qualitative de l'infection SARS-CoV-2 des patients. C'est une aide dans le diagnostic des patients présentant l'infection SARS-CoV-2 suspectée en même temps que la présentation clinique et les résultats d'autres essais en laboratoire. L'essai fournit des résultats de test préliminaire. Il est pour à usage professionnel seulement.
Détails de produit
| Article |
Valeur |
| Number modèle |
LX-401301 |
| Type |
20 essais/kit |
| Garantie |
24 mois |
| Certification de qualité |
CE |
| Norme de Safty |
ISO13485 |
| Type témoin |
nasopharyngal/oro-pharyngé |
| Volume témoin |
3 pleines baisses |
Composantes principales
- Cassettes d'essai
- Tubes témoin avec le tampon prérempli d'extraction témoin
- Écouvillons
- Support de tube
- Instruction pour l'usage
Résultats analytiques
| Kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 |
| Sensibilité |
Spécificité |
Exactitude totale |
| 98,04% |
100,00% |
99,60% |
Caractéristiques du produit
- Rapide : Virus détecté rapide directement et obtenir le résultat rapidement (d'ici 15 minutes)
- Simple : Facile à utiliser, aucun équipement supplémentaire requis
- Commode : Stockage de température ambiante, 20 essais/kit
- Fiable : De grande précision, sensibilité et spécificité
Étapes d'essai
- Prenez un tube témoin (avec la solution préremplie d'extraction témoin). Enlevez le cachetage de papier d'aluminium du tube prérempli d'extraction témoin et puis mettez le tube dans le support de tube.
- Plongez l'écouvillon dans le liquide d'extraction témoin après collection témoin, immergez entièrement l'astuce de l'écouvillon, tournez et serrez l'écouvillon 10 fois, pour retirer alors l'écouvillon, et prenez le liquide échoué autant que possible.
- Fermez le chapeau du tube témoin. Ajoutez 3 pleines baisses de la solution mélangée verticalement dans l'échantillon bien (s) de la cassette d'essai. Lisez le résultat 15-20 minutes après avoir ajouté l'échantillon. Le résultat a obtenu après 20 minutes est invalide.
Interprétation de résultat
-
Positif : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t).
-
Négatif : Seulement une bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).
-
Invalide : S'il n'y a aucune ligne de contrôle (c) ou seulement une ligne d'essai (t) dans la fenêtre de résultat, l'essai n'a pas fonctionné correctement et les résultats sont invalides.
Sources de virus
| Mutation à haute fréquence globale |
Alpha/B.1.1.7 (R-U) |
Bêta je B.1.351 (Afrique du Sud) |
| Gemma I P.1 (Brésil) |
Kappa I B.1.617.1 (Inde) |
Delta I B.1.617.2 (Inde) |
| C.37, ect |
Alpha I B.1.17 (R-U) |
B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc. |
A.23.1 |
Alpha I B.1.17 (R-U) |
| B.1.1.33.etc |
C.1.1.etc. |
Omicron |
FAQ
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Car nous sommes fabricant, nous veillons à t'offrir la meilleure qualité avec le prix concurrentiel.
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Certificat
