Le CE de grande précision d'antigène d'essai du kit SARS-CoV-2 d'antigène d'utilisation diagnostique professionnelle rapide rapide d'essai a délivré un certificat
Prévoyez l'utilisation
Le kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 est employé pour la détection qualitative de l'antigène de protéine de nucleocapsid de SARS-CoV-2 dans nasopharyngal (le NP), oro-pharyngé (OP) et le nasl tamponnent le spécimen.
Détails de produit
| Article |
Valeur |
| Number modèle |
LX-401301 |
| Paquet |
20 essais/kit |
| Garantie |
24 mois |
| Certification de qualité |
CE |
| Norme de Safty |
ISO13485 |
|
Échantillon Volum
|
3 gouttes |
| Type témoin |
Nasopharyngal (le NP), oro-pharyngé (OP)
et spécimen nasal d'écouvillon |
| Vitesse d'essai |
D'ici 15 minutes |
Composantes principales
- Cassettes d'essai
- Tubes témoin avec le tampon prérempli d'extraction témoin
- Écouvillons
- Support de tube
- Instruction pour l'usage
Résultats analytiques
- Sensibilité : 98,04%
- Spécificité : 100,00%
- Exactitude totale : 99,60%
Caractéristiques du produit
- Sensibilité fiable et élevée, spécificité et exactitude totale
- L'opération simple, n'exigent pas l'équipement de test, facile à utiliser
- Essai rapide, résultat d'essai disponible d'ici 15 minutes.
- Étendue des applications large
Employez les étapes
- Prenez un tube témoin (avec la solution préremplie d'extraction témoin). Enlevez le cachetage de papier d'aluminium du tube prérempli d'extraction témoin et puis mettez le tube dans le support de tube.
- Plongez l'écouvillon dans le liquide d'extraction témoin après collection témoin, immergez entièrement l'astuce de l'écouvillon, tournez et serrez l'écouvillon 10 fois, pour retirer alors l'écouvillon, et prenez le liquide échoué autant que possible.
- Fermez le chapeau du tube témoin. Ajoutez 3 pleines baisses de la solution mélangée verticalement dans l'échantillon bien (s) de la cassette d'essai. Lisez le résultat 15-20 minutes après avoir ajouté l'échantillon. Le résultat a obtenu après 20 minutes est invald.
Note : En employant le milieu viral de transport (VTM), il est important de s'assurer que le VTM contenant l'échantillon est chauffé à la température ambiante. Les échantillons froids ne couleront pas correctement et peuvent mener aux résultats incorrects ou invalides. Plusieurs minutes seront exigées pour apporter un échantillon froid à la température ambiante.
Interprétation de résultat
-
Positif : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t).
-
Négatif : Seulement une bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).
-
Invalide : S'il n'y a aucune ligne de contrôle (c) ou seulement une ligne d'essai (t) dans la fenêtre de résultat, l'essai n'a pas fonctionné correctement et les résultats sont invalides.
Sources de virus
| Mutation à haute fréquence globale |
Alpha/B.1.1.7 (R-U) |
Bêta je B.1.351 (Afrique du Sud) |
| Gemma I P.1 (Brésil) |
Kappa I B.1.617.1 (Inde) |
Delta I B.1.617.2 (Inde) |
| C.37, ect |
Alpha I B.1.17 (R-U) |
B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc. |
A.23.1 |
Alpha I B.1.17 (R-U) |
| B.1.1.33.etc |
C.1.1.etc. |
Omicron |
Précautions
1. Pour l'usage diagnostique IN VITRO seulement.
2. Des réactifs devraient être employés dès que possible après ouvert. Ce réactif ne peut pas être réutilisé pour jetable.
3. Le dispositif d'essai devrait demeurer dans les poches scellées jusqu'à l'utilisation. Si le problème de scellage se produit, n'examinez pas. N'employez pas après la date d'échéance.
4. Tous les spécimens et réactifs devraient être considérés potentiellement dangereux et être manipulés de la même manière qu'un après utilisation d'agent infectieux.
Application
- Familles
- Centres commerciaux
- Concertes
- Stades
- Pharmacies
- Hôpitaux
Certificat
