Représentation de méthode de CLHP d'analyseur de LD-560 HbA1c l'excellente a complètement automatisé l'analyseur IFCC de HbA1c diplômée
Utilisation prévue
L'analyseur entièrement automatisé de HbA1c est employé en même temps que les réactifs appropriés pour la détection quantitative de l'hémoglobine glycosylée
(HbA1c) dans le sang humain.
Principe
Utilisant la chromatographie de liquide de haute performance (CLHP), la phase stationnaire utilisée est un échangeur cationique faiblement acide. Le Glycosylation de l'hémoglobine aura comme conséquence la perte de cations sur la surface de l'hémoglobine sans être chargé, et l'hémoglobine non-glycosylée a une charge positive.
Représentation Parameteras
- Unité d'enregistrement : L'hémoglobine glycosylée (HbA1c) est rapportée dans des unités de NGSP (%) et d'IFCC (mmol/mole).
- Exactitude : L'exactitude est examinée avec des documentations de référence comme échantillons, et la déviation relative du
- les résultats d'essai devraient être dans le ± 5%.
- Répétabilité : Pour des échantillons avec une concentration en essai de 4% 6%, le coefficient de variation d'échantillon (cv)
- des résultats d'essai n'est pas plus grand que 2,0%.
- Gamme linéaire : Dans la marge de 3% 18% d'hémoglobine glycosylée, la corrélation linéaire coefficien t
- R de valeur des résultats d'essai ne devrait pas être moins de 0,9900.
- Stabilité : D'ici 8 heures après que l'analyseur soit allumé et stabilisé, le même échantillon normal est examiné, et la déviation relative des résultats d'essai n'est pas plus de ±3.0%.
- Pollution de transport : Le taux de transport de pollution de l'analyseur ne devrait pas être plus grand que 2,0%.
- Fonction de base : Fournit le rapport chinois et l'alarme anormale.
- L'exactitude de la température et la fluctuation du module de colonne de chromatographie : la température est dans ±1°C de la valeur réglée, et la fluctuation n'est pas plus que 0.8°C.
Réactifs et consommables
- Éluant A/Eluent B/Eluent C : Ajuste le pH de la solution à l'élution de l'hémoglobine glycosylée et de l'hémoglobine non-glycated.
- Réactif de Hemolysis : Utilisé pour dissoudre les globules rouges et l'hémoglobine de libération.
- Colonne de chromatographie : Utilisé pour la séparation et l'élution de l'hémoglobine glycosylée et de l'hémoglobine non-glycated.
- Filtre : Utilisé pour filtrer au commencement l'échantillon après hemolysis.
- Rolls de papier : Imprime un rapport des résultats d'essai.
Scénarios d'application
- Établissements médicaux primaires
- Les hôpitaux des femmes et des enfants
- Spécialiste Hospitals en diabète
- Établissements pluss âgé de soin
- Laboratoire
Certificat
