Cet instrument est prévu pour la détermination de pour cent de l'hémoglobine A1c (HbA1c) dans le sang total humain.
Principes de fonctionnement
L'analyseur de HbA1c emploie (affinité de borate) l'immunoturbidimetry fluorescent. Poussez un mélange contenant un conjugué fluorescent de borate dans une tasse et un mélange intégrés d'essai pour se dissoudre suffisamment. Les prises de sang dans le collecteur témoin sont alors poussées dans le tampon et se sont mélangées pour libérer l'hémoglobine des globules rouges. Toute la concentration d'hémoglobine dépend du signal réduit initial de fluorescence. Le borate fluorescent conjugue le grippage à l'hémoglobine glycosylée, et l'hémoglobine glycosylée est déterminée en détectant la diminution des substances actives fluorescentes. Le pourcentage de l'hémoglobine glycosylée en hémoglobine totale peut être déterminé.
Paramètres de base
Volume de collection de sang : Le volume d'échantillonnage de sang total ne devrait pas être moins que 4μl.
Volume témoin : plein sang 4μl.
Longueur d'onde analytique : 510nm et 580 nanomètre.
Indicateurs de performance
unité d'enregistrement de ⇔Result
L'hémoglobine de Glycated (HbA1c) est rapportée par défaut dans des unités d'IFCC (mmol/mole) et des unités de NGSP (%).
⇔Appearance
L'aspect de l'analyseur répondra aux exigences suivantes :
a) L'aspect de l'instrument est ordonné et propre, et il n'y a aucun épluchage évident, abrasion,
revêtement et saleté disbonded sur le revêtement extérieur ;
b) La plaque signalétique et le logo devraient être clairs. Toutes les attaches ne devraient pas être détachées. Divers ajustement
les éléments peuvent tourner le flexibl y et la fonction normalement.
c) Les lectures devraient être claires sur l'écran de visualisation.
⇔Accuracy
L'exactitude est examinée avec la documentation de référence comme échantillons, et la déviation relative des résultats de détermination de l'analyseur devrait être dans la marge de ±8%
⇔Precision
Des échantillons avec une concentration de 4.0%-6.5% sont détectés, et le coefficient de variation d'échantillon (cv) des résultats d'essai n'est pas plus de 3%.
⇔Linearity
De l'ordre de 4%-16% de HbA1c, le coefficient de corrélation linéaire r des résultats des tes t devrait être aucun moins de 0,9900.
⇔Stability
D'ici 8 heures après que l'instrument soit mis en marche et stable, le même échantillon normal est examiné, et la déviation relative des résultats d'essai n'est pas plus de ±3%.
