Présentation de la FDA
La certification FDA (Food and Drug Administration) est un certificat de conformité pour les aliments ou les médicaments délivré par la Food and Drug Administration du gouvernement américain.cette certification est devenue une norme reconnue dans le monde entierLes médicaments approuvés par la FDA peuvent être vendus non seulement aux États-Unis, mais aussi dans la plupart des pays et régions du monde.C'est une autorité internationale pour l'examen médicalC'est le plus haut organisme chargé de l'application de la loi autorisé par le Congrès américain, le gouvernement fédéral, spécialisé dans la gestion des aliments et des médicaments.
La FDA est une agence gouvernementale de surveillance de la santé dédiée à la protection, à la promotion et à l'amélioration de la santé nationale, composée de professionnels tels que des médecins, des avocats, des microbiologistes,pharmacologuesDans près d'une centaine de pays, comme les États-Unis, les aliments, les médicaments, les cosmétiques et les dispositifs médicaux certifiés par la FDA sont sûrs et efficaces pour le corps humain.Les matériaux approuvés par la FDA ne peuvent être utilisés que pour des applications cliniquement approuvées., les appareils et les technologies.
Classification de la FDA
1Inspection des matières premières alimentaires par la FDA
"Matériaux en contact avec les aliments (FCM) " désigne les matériaux qui entrent en contact avec les aliments lors de leur utilisation normale.et sa sécurité affecte directement sa sécuritéEn ce qui concerne la sécurité alimentaire, il s'agit également du point de contrôle le plus critique pour les entreprises.machines de transformation alimentaire, appareils de cuisine, etc. Les matériaux en contact avec les aliments comprennent:
Plastique, résine, caoutchouc, silicone, métal, alliage, revêtement, papier, carton, verre, céramique, émail, colorant, revêtement d'impression, encre, etc.
Les matériaux et les produits en contact avec les aliments peuvent affecter l'odeur, le goût et la couleur des aliments au cours du processus de contact avec les aliments,et peuvent également libérer une certaine quantité de composants chimiques toxiques tels que les métaux lourds et les additifs toxiquesCes composants chimiques migreront vers les aliments ingérés par le corps humain, mettant en danger la santé humaine.
2Test de la FDA sur les aliments
3Inspection des dispositifs médicaux par la FDA
4Test de la FDA pour les produits cosmétiques
5, les tests de la FDA sur les médicaments et les produits biologiques
Remarque: le champ d'activité de NTEK est le suivant: tests FDA de matières alimentaires + tests FDA d'instruments laser
Procédure de demande
1.Consultation --- Le demandeur fournit des images d'information sur le produit ou décrit les produits et matériaux requis pour la demande de la FDA par description.
2. devis --- Selon les informations fournies par le demandeur, l'ingénieur technique effectue une évaluation, détermine les éléments à tester et fait un devis au demandeur.
3Après confirmation du devis par le demandeur, remplir le formulaire de demande d'essai et les échantillons
4.Les essais d'échantillonnage seront effectués conformément aux normes de la FDA applicables.
5. Fournir le rapport de certification de la FDA après les tests
À propos du certificat FDA
L'enregistrement de la FDA utilise en fait le modèle de déclaration d'intégrité, c'est-à-dire que vous êtes responsable de la conformité de vos produits avec les normes et les exigences de sécurité pertinentes,et vous inscrire sur le site du gouvernement fédéral américain.
Est-ce que l'enregistrement de la FDA a un certificat: En fait, toutes les actions de l'enregistrement de la FDA sont enregistrées en ligne, il n'y a pas de certificat dit.Alors, quel est le certificat de la FDA circulant sur le marchéEn fait, il s'agit d'un document de déclaration émis par l'agence elle-même, prouvant que le produit a été enregistré auprès de la FDA.
Différences entre la certification FDA, les tests FDA et l'enregistrement FDA
On peut comprendre que les tests de la FDA ciblent généralement ces types de produits: 1. les dispositifs médicaux de classe II ou III; 2. les cosmétiques et les produits de première nécessité; 3. les matériaux en contact avec les aliments;
L'enregistrement de la FDA est généralement divisé en: 1. cosmétiques 2. produits à LED et laser 3. dispositifs médicaux 4. aliments 5. médicaments
La certification de la FDA est un nom collectif pour les tests de la FDA et l'enregistrement de la FDA.
